CRS가 있는 COVID-19 폐렴의 Canakinumab MAP
2021년 2월 1일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
COVID-19 유발 폐렴 환자의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 치료에 대한 Canakinumab에 대한 접근을 제공하기 위한 관리 액세스 프로그램(MAP)
이것은 COVID-19 폐렴으로 인한 사이토카인 방출 증후군 환자에게 카나키누맙에 대한 접근을 제공하기 위한 글로벌 관리 액세스 프로그램(MAP)입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- PCR 또는 기타 승인된 진단 방법에 의한 SARS-CoV-2 바이러스의 임상 진단, 또는 COVID-19의 추정 진단(다른 호흡기 원인은 배제되고 COVID-19 검사 보류)
- COVID-19 유발 폐렴으로 입원;
- 상승된 CRP 또는 페리틴 수치;
- 체중 ≥ 40kg.
제외 기준:
- 적격 환자는 카나키누맙과 유사한 화학 계열의 약물 또는 대사 산물에 과민한 병력이 없어야 합니다.
- 카나키누맙 치료 개시일; TNF 억제제 및 항-IL-17 제제를 포함하나 이에 제한되지 않는 생물학적 면역조절제 또는 면역억제제를 사용한 치료. 천식 및 아토피성 피부염에 대한 면역 조절제(국소 또는 흡입)는 전신 저용량 코르티코스테로이드(예: 일일 ≤10mg 프레드니손);
- 카나키누맙 투약 전 3주 이내에 토실리주맙 사용;
- 의심되거나 알려진 활성 박테리아, 진균 또는 기생충 감염(COVID-19 제외)
- 상당한 호중구 감소증 환자(ANC <1000/mm3);
- 카나키누맙 투여 전 5일 반감기 또는 30일(둘 중 더 긴 기간) 이내에 시험용 약물로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CACZ885D2001M
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카나키누맙에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한