Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Canakinumab MAP nella polmonite da COVID-19 con CRS

1 febbraio 2021 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Programma di accesso gestito (MAP) per fornire accesso al trattamento con canakinumab della sindrome da rilascio di citochine (CRS) in pazienti con polmonite indotta da COVID-19

Si tratta di un programma globale di accesso gestito (MAP) per fornire l'accesso a canakinumab ai pazienti con sindrome da rilascio di citochine derivante da polmonite da COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Diagnosi clinica del virus SARS-CoV-2 mediante PCR, o mediante altra metodologia diagnostica approvata, o, con diagnosi presuntiva di COVID-19 (altre cause respiratorie escluse e test COVID-19 in attesa);
  • Ricoverato in ospedale con polmonite indotta da COVID-19;
  • Livelli elevati di CRP o ferritina;
  • Peso corporeo ≥ 40 kg.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti idonei non devono avere una storia di ipersensibilità a farmaci o metaboliti di classi chimiche simili a canakinumab;
  • Il giorno dell'inizio del trattamento con canakinumab; trattamento con immunomodulatori biologici o farmaci immunosoppressori, inclusi ma non limitati a inibitori del TNF e agenti anti-IL-17. Gli immunomodulatori (topici o inalatori) per l'asma e la dermatite atopica sono consentiti così come i corticosteroidi sistemici a basso dosaggio (ad es. ≤10 mg di prednisone al giorno);
  • Uso di tocilizumab entro 3 settimane prima della somministrazione di canakinumab;
  • Infezione batterica, fungina o parassitaria attiva sospetta o nota (oltre a COVID-19);
  • Pazienti con neutropenia significativa (ANC <1000/mm3);
  • Trattamento con un farmaco sperimentale entro 5 emivite o 30 giorni (qualunque sia il più lungo) prima della dose di canakinumab.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CACZ885D2001M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su canakinumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi