Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canakinumab MAP i COVID-19 lungebetennelse med CRS

1. februar 2021 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) for å gi tilgang til Canakinumab-behandling av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) hos pasienter med COVID-19-indusert lungebetennelse

Dette er et globalt Managed Access Program (MAP) for å gi tilgang til canakinumab til pasienter med cytokinfrigjøringssyndrom som følge av COVID-19 lungebetennelse

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • Klinisk diagnose av SARS-CoV-2-virus ved PCR, eller ved annen godkjent diagnostisk metodikk, eller, med presumptiv diagnose av COVID-19 (andre respiratoriske årsaker utelukket og COVID-19-test venter);
  • Innlagt på sykehus med COVID-19-indusert lungebetennelse;
  • Forhøyede CRP- eller ferritinnivåer;
  • Kroppsvekt ≥ 40 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter må ikke ha en historie med overfølsomhet overfor legemidler eller metabolitter av lignende kjemiske klasser som canakinumab;
  • På dagen for behandlingsstart med canakinumab; behandling med biologiske immunmodulatorer eller immunsuppressive legemidler, inkludert, men ikke begrenset til, TNF-hemmere og anti-IL-17-midler. Immunmodulatorer (aktuelt eller inhalert) for astma og atopisk dermatitt er tillatt, og det samme er systemiske lavdosekortikosteroider (f. ≤10 mg prednison per dag);
  • Bruk av tocilizumab innen 3 uker før dosering med canakinumab;
  • Mistenkt eller kjent aktiv bakteriell, sopp- eller parasittisk infeksjon (foruten COVID-19);
  • Pasienter med signifikant nøytropeni (ANC <1000/mm3);
  • Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 5 halveringstider eller 30 dager (det som er lengst) før dosen av canakinumab.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytokinfrigjøringssyndrom i COVID-19-indusert lungebetennelse

Kliniske studier på canakinumab

3
Abonnere