Canakinumab MAP bei COVID-19-Pneumonie mit CRS

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre alt;
• Klinische Diagnose des SARS-CoV-2-Virus durch PCR oder durch andere zugelassene Diagnosemethoden oder mit Verdachtsdiagnose von COVID-19 (andere respiratorische Ursachen ausgeschlossen und COVID-19-Test ausstehend);
• Mit COVID-19-induzierter Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert;
• Erhöhte CRP- oder Ferritinspiegel;
• Körpergewicht ≥ 40kg.

Ausschlusskriterien:

• Geeignete Patienten dürfen in der Vorgeschichte keine Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln oder Metaboliten ähnlicher chemischer Klassen wie Canakinumab aufweisen;
• Am Tag des Behandlungsbeginns mit Canakinumab; Behandlung mit biologischen Immunmodulatoren oder immunsuppressiven Arzneimitteln, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-Inhibitoren und Anti-IL-17-Mittel. Immunmodulatoren (topisch oder inhalativ) bei Asthma und Neurodermitis sind ebenso erlaubt wie systemische niedrig dosierte Kortikosteroide (z. ≤10 mg Prednison pro Tag);
• Anwendung von Tocilizumab innerhalb von 3 Wochen vor der Gabe von Canakinumab;
• Verdacht auf oder bekannte aktive Bakterien-, Pilz- oder Parasiteninfektion (außer COVID-19);
• Patienten mit signifikanter Neutropenie (ANC <1000/mm3);
• Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 30 Tagen (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Canakinumab-Dosis.