Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canakinumab MAP i COVID-19 lungebetændelse med CRS

1. februar 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) for at give adgang til Canakinumab-behandling af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) hos patienter med COVID-19-induceret lungebetændelse

Dette er et globalt Managed Access Program (MAP) til at give adgang til canakinumab til patienter med cytokinfrigivelsessyndrom som følge af COVID-19 lungebetændelse

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • Klinisk diagnose af SARS-CoV-2-virus ved PCR eller ved anden godkendt diagnostisk metodologi, eller med formodet diagnose af COVID-19 (andre respiratoriske årsager udelukket og COVID-19-test afventer);
  • Indlagt med COVID-19-induceret lungebetændelse;
  • Forhøjede CRP- eller ferritinniveauer;
  • Kropsvægt ≥ 40 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Berettigede patienter må ikke have en historie med overfølsomhed over for lægemidler eller metabolitter af lignende kemiske klasser som canakinumab;
  • På dagen for behandling med canakinumab påbegyndes; behandling med biologiske immunmodulatorer eller immunsuppressive lægemidler, herunder, men ikke begrænset til, TNF-hæmmere og anti-IL-17-midler. Immunmodulatorer (topiske eller inhalerede) til astma og atopisk dermatitis er tilladt, ligesom systemiske lavdosis kortikosteroider (f. ≤10 mg prednison pr. dag);
  • Brug af tocilizumab inden for 3 uger før dosering med canakinumab;
  • Mistænkt eller kendt aktiv bakteriel, svampe- eller parasitinfektion (udover COVID-19);
  • Patienter med signifikant neutropeni (ANC <1000/mm3);
  • Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 5 halveringstider eller 30 dage (alt efter hvad der er længst) før canakinumab-dosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CACZ885D2001M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytokinfrigivelsessyndrom i COVID-19-induceret lungebetændelse

Kliniske forsøg med canakinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner