Genstyrt Warfarin för antikoagulationsterapi (GWAT)
22 augusti 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Genstyrt warfarin för antikoagulationsterapi hos patienter med akut ischemisk stroke
Denna studie kommer att undersöka effekten av warfaringen-polymorfism på effektiviteten och säkerheten av antikoagulantbehandling hos patienter med akut ischemisk stroke, och klargöra sambandet mellan genetisk testning och överensstämmelsegrad av INR-värde.
Det kommer att illustrera betydelsen av genstyrt warfarin för administrerad dos till antikoagulationsterapi hos patienter med akut ischemisk stroke.
Sedan kommer det att etablera och verifiera en warfarinstabil dosprediktionsmodell som är lämplig för sådana patienter, och ge underlag för den personliga medicineringsregimen för warfarin hos patienter med akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut ischemisk stroke i åldern ≥18 år (patienter med kardiogen cerebral emboli)
- Kliniker bedömer att långvarig oral antikoagulering med warfarin krävs
- Ingen antikoagulationsbehandling under de senaste 10 dagarna
- Gå med på att delta i detta projekt
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade en tendens att blöda när de tog warfarin
- Högriskgrupper som använder warfarinantikoagulation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genstyrt Warfarin
|
Warfarin administreras i den rekommenderade dosen genom att detektera CYP2C9*3- och VKORC1-genpolymorfismer och.
Läkaren anpassar dosen efter fluktuationen av INR-värdet i tiden.
Warfarin administreras i en genstyrd dos eller i en vanlig dos.
|
|
Övrig: Rutinmässig användning
|
Warfarin administreras i en genstyrd dos eller i en vanlig dos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens av stroke, överensstämmelsegrad för INR-värde
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdering och analys av återfallsfrekvensen för stroke och följsamhetsfrekvensen för INR-värdet 12 månader efter behandling
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Första postat (Faktisk)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2020LSK-067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gendetektion (CYP2C9*3, VKORC1)
-
Guangdong Provincial People's HospitalOkändHjärtklaffssjukdom | Äldre än 18 år | Utan några lever- eller njursjukdomarKina
-
Abbott Medical DevicesAvslutadCarotidartärsjukdomFörenta staterna
-
Natural CyclesAvslutad
-
Raydiant Oximetry, Inc.RekryteringFetal hypoxiFörenta staterna
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong Maternal and Child Health Care HospitalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättning
-
Portola PharmaceuticalsAvslutadBlödningFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRekryteringCandidiasis, vulvovaginalSverige
-
City of Hope Medical CenterAvslutadÅterkommande höggradigt gliom | Anaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Återkommande vuxen hjärntumör | Återkommande Grad III Gliom | Vuxen hjärntumör | Återkommande grad IV Gliom och andra villkorFörenta staterna
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadHIV-infektioner | TuberkulosSydafrika, Zimbabwe, Indien, Uganda