Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genově řízený warfarin pro antikoagulační terapii (GWAT)

22. srpna 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Genově řízený warfarin pro antikoagulační terapii u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí

Tato studie bude zkoumat vliv polymorfismu genu pro warfarin na účinnost a bezpečnost antikoagulační léčby u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a objasní korelaci mezi genetickým vyšetřením a mírou compliance hodnoty INR. Bude ilustrovat význam genově řízeného warfarinu pro podávanou dávku k antikoagulační léčbě u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Poté vytvoří a ověří model predikce stabilní dávky warfarinu vhodný pro takové pacienty a poskytne základ pro personalizovaný léčebný režim warfarinu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou ve věku ≥ 18 let (pacienti s kardiogenní cerebrální embolií)
  • Klinici soudí, že je nutná dlouhodobá perorální antikoagulace warfarinem
  • Žádná antikoagulační léčba v posledních 10 dnech
  • Souhlaste s účastí v tomto projektu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli sklon ke krvácení při užívání warfarinu
  • Vysoce rizikové skupiny užívající warfarinovou antikoagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Genově řízený warfarin
Přístroj: Detekce genů (CYP2C9*3, VKORC1)
Warfarin se podává v doporučené dávce detekcí genových polymorfismů CYP2C9*3 a VKORC1. Lékař upravuje dávkování podle kolísání hodnoty INR v čase.
Lék: Warfarin sodný
Warfarin se podává v genově řízené dávce nebo v pravidelné dávce.
Jiný: Rutinní použití
Lék: Warfarin sodný
Warfarin se podává v genově řízené dávce nebo v pravidelné dávce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy mrtvice, míra poddajnosti hodnoty INR
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení a analýza míry recidivy iktu a míry kompliance hodnoty INR 12 měsíců po léčbě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2020LSK-067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce genů (CYP2C9*3, VKORC1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit