Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenetiken för optimal warfarinterapi hos kinesiska patienter efter hjärtklaffsbyte. (POWAT)

11 mars 2016 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

Att värdera noggrannheten hos doseringsalgoritmen publicerad av International Warfarin Pharmacogenetics Consortium hos kinesiska patienter efter hjärtklaffbyte.

Att värdera noggrannheten av warfarin farmakogenomik algoritm av algoritmen beräknade dosen och faktiska dosen i kinesiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Doseringsalgoritmen publicerad av International Warfarin Pharmacogenetics Consortium hade inte verifierats av en standard randomiserad prospektiv studie på kinesiska patienter efter hjärtklaffbyte. Och warfarin kommer att påverka människors koagulering, så det ökar förmodligen dräneringen. Vi kommer att analysera interaktionen mellan patienternas PT-INR eller drainering och oral warfarindosering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: förmaksflimmer

  • förmaksflimmer
  • hjärtklaffbyte
  • VTE

Exklusions kriterier:

  • allvarliga lever- eller njursjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genetisk grupp
Dos (mg/vecka) = [5,6044 - 0,02614 × Ålder [i år] + 0,0087 × Höjd [cm] + 0,0128 × Vikt [kg] - 0,8677 × VKORC1 A/G -1,6974 × VKORC1 A/A - 0,5211 × CYP2C9 *1/95 - 0 CYP2C9 * 1/95 - 0 1/*3 - 1,0616 × CYP2C9 *2/*2 - 1,9206 × CYP2C9*2/*3 - 2,3312 × CYP2C9 *3/*3 - 0,1092 × asiatisk ras - 0,5503 × amiodaron ]2
Genetisk: CYP2C9;VKORC1
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Dosen för de första tre dagarna efter operationen kommer att vara 4,5 mg/d.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandelen av tiden som INR var inom det terapeutiska området
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
all dräneringsvätska från varje patient
Tidsram: 1 vecka efter operationen
1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDREC2014265H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtklaffssjukdom

Kliniska prövningar på CYP2C9;VKORC1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera