Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génvezérelt warfarin véralvadásgátló terápiához (GWAT)

2021. augusztus 22. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Génvezérelt warfarin véralvadásgátló terápiára akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány feltárja a warfarin gén polimorfizmusának hatását az antikoaguláns terápia hatékonyságára és biztonságosságára az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, és tisztázza a genetikai tesztek és az INR-érték megfelelőségi aránya közötti összefüggést. Bemutatja a génvezérelt warfarin jelentőségét az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek véralvadásgátló terápiájában alkalmazott dózisban. Ezt követően az ilyen betegek számára megfelelő warfarin-stabil dózis-előrejelzési modellt hoz létre és igazol, és alapot ad a warfarin személyre szabott gyógyszeres kezeléséhez az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek (kardiogén agyembóliás betegek)
  • A klinikusok úgy ítélik meg, hogy hosszú távú orális antikoagulációra van szükség warfarinnal
  • Nem kapott véralvadásgátló kezelést az elmúlt 10 napban
  • Fogadja el, hogy részt vesz ebben a projektben

Kizárási kritériumok:

  • Vérzésre hajlamos betegek warfarin szedése közben
  • Magas kockázatú csoportok, akik warfarin antikoagulánst alkalmaznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Génvezérelt warfarin
Eszköz: Génészlelés (CYP2C9*3, VKORC1)
A warfarint a CYP2C9*3 és a VKORC1 gén polimorfizmusainak kimutatása és a javasolt dózisban adják be. Az orvos az INR-érték időbeli ingadozásának megfelelően állítja be az adagot.
Drog: Warfarin-nátrium
A warfarint génvezérelt dózisban vagy szokásos adagban adják be.
Egyéb: Rutinszerű használat
Drog: Warfarin-nátrium
A warfarint génvezérelt dózisban vagy szokásos adagban adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke recidíva aránya, INR érték megfelelési aránya
Időkeret: 12 hónap
A stroke kiújulási arányának és az INR-érték megfelelőségi arányának értékelése és elemzése 12 hónappal a kezelés után
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2020LSK-067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Génészlelés (CYP2C9*3, VKORC1)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel