用于抗凝治疗的基因引导华法林 (GWAT)
2021年8月22日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
基因引导的华法林用于急性缺血性卒中患者的抗凝治疗
本研究将探讨华法林基因多态性对急性缺血性脑卒中患者抗凝治疗有效性和安全性的影响，阐明基因检测与INR值达标率的相关性。
它将说明基因引导的华法林对急性缺血性卒中患者抗凝治疗给药剂量的重要性。
进而建立并验证适合此类患者的华法林稳定剂量预测模型，为急性缺血性脑卒中患者华法林个体化用药方案提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的急性缺血性脑卒中患者（心源性脑栓塞患者）
- 临床医生判断需要长期口服华法林抗凝
- 近10天未接受抗凝治疗
- 同意参与此项目
排除标准：
- 服用华法林时有出血倾向的患者
- 使用华法林抗凝的高危人群
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基因引导的华法林
|
通过检测CYP2C9*3和VKORC1基因多态性，华法林按推荐剂量给药。
医生根据INR值的波动及时调整剂量。
华法林以基因指导剂量或常规剂量给药。
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其他：常规使用
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华法林以基因指导剂量或常规剂量给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卒中复发率、INR值达标率
大体时间：12个月
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脑卒中复发率及治疗后12个月INR值达标率评价分析
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月19日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月22日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基因检测（CYP2C9*3、VKORC1）的临床试验
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Guangdong Provincial People's Hospital未知
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Centro Hospitalar De São... 和其他合作者尚未招聘
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Centers for Disease Control and Prevention完全的
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University of BrasiliaMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Ministry... 和其他合作者完全的
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McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Cidara Therapeutics Inc.完全的