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Warfarina guiada por genes para la terapia anticoagulante (GWAT)

22 de agosto de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Warfarina guiada por genes para la terapia anticoagulante en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

Este estudio explorará el efecto del polimorfismo del gen de la warfarina en la efectividad y seguridad de la terapia anticoagulante en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y aclarará la correlación entre las pruebas genéticas y la tasa de cumplimiento del valor INR. Ilustrará la importancia de la warfarina guiada por genes para la dosis administrada a la terapia anticoagulante en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Luego, establecerá y verificará un modelo de predicción de dosis estable de warfarina adecuado para dichos pacientes y proporcionará la base para el régimen de medicación personalizado de warfarina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus isquémico agudo de edad ≥18 años (pacientes con embolia cerebral cardiogénica)
  • Los médicos juzgan que se requiere anticoagulación oral a largo plazo con warfarina
  • Sin tratamiento anticoagulante en los últimos 10 días
  • Aceptar participar en este proyecto

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían tendencia a sangrar cuando tomaban warfarina
  • Grupos de alto riesgo que utilizan anticoagulación con warfarina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Warfarina guiada por genes
Dispositivo: Detección de genes (CYP2C9*3, VKORC1)
La warfarina se administra a la dosis recomendada mediante la detección de polimorfismos en los genes CYP2C9*3 y VKORC1. El médico ajusta la dosis de acuerdo con la fluctuación del valor INR en el tiempo.
Droga: Warfarina sódica
La warfarina se administra en una dosis guiada por genes o en una dosis regular.
Otro: Uso rutinario
Droga: Warfarina sódica
La warfarina se administra en una dosis guiada por genes o en una dosis regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia de accidentes cerebrovasculares, tasa de cumplimiento del valor INR
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación y análisis de la tasa de recurrencia de ictus y tasa de cumplimiento del valor INR a los 12 meses del tratamiento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2020LSK-067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de genes (CYP2C9*3, VKORC1)

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