Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geeniohjattu varfariini antikoagulaatiohoitoon (GWAT)

sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Geeniohjattu varfariini antikoagulaatiohoitoon potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan varfariinigeenin polymorfismin vaikutusta antikoagulanttihoidon tehokkuuteen ja turvallisuuteen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, ja selvennetään geneettisen testauksen ja INR-arvon noudattamisasteen välistä korrelaatiota. Se havainnollistaa geeniohjatun varfariinin merkitystä annettavana annoksena antikoagulaatiohoidossa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Sitten se perustaa ja varmistaa tällaisille potilaille sopivan varfariinin stabiilin annoksen ennustemallin ja tarjoaa perustan varfariinin yksilölliselle lääkitysohjelmalle potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ≥18-vuotiaat (kardiogeeninen aivoemboliapotilaat)
  • Lääkärit katsovat, että pitkäaikainen oraalinen antikoagulaatio varfariinilla on tarpeen
  • Ei antikoagulaatiohoitoa viimeisen 10 päivän aikana
  • Hyväksy osallistuminen tähän projektiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli taipumus vuotaa verta varfariinin käytön aikana
  • Korkean riskin ryhmät, jotka käyttävät varfariinia antikoagulanttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geeniohjattu varfariini
Laite: Geenien havaitseminen (CYP2C9*3, VKORC1)
Varfariinia annetaan suositellulla annoksella havaitsemalla CYP2C9*3- ja VKORC1-geenipolymorfismit ja -geenit. Lääkäri säätää annosta INR-arvon ajanvaihtelun mukaan.
Lääke: Varfariininatrium
Varfariinia annetaan geeniohjatun annoksen tai tavanomaisena annoksena.
Muut: Rutiinikäyttö
Lääke: Varfariininatrium
Varfariinia annetaan geeniohjatun annoksen tai tavanomaisena annoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutumisaste, INR-arvon noudattamisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivohalvauksen uusiutumisasteen ja INR-arvon noudattamisasteen arviointi ja analyysi 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2020LSK-067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Geenien havaitseminen (CYP2C9*3, VKORC1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa