Arbetspaket 2 Fas 1 - Dryckesstudie (SWEET-WP2-P1)

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-60 år.
• BMI: 25 till 35 kg/m2.
• För kvinnor: Användning av preventivmedel eller inte planerar att bli gravid under hela studien.
• Regelbunden konsumtion av sockerhaltiga livsmedel och villig att konsumera konstgjorda sötade drycker (en poäng på ≥ 5 på den korta sFFQ Del 1a och svara Ja på alla frågor i Del 2).
• Kunna delta på besöksdagarna/CID under normal arbetstid.
• Frisk enligt den självrapporterade sjukdomshistorien eller när ett kliniskt tillstånd föreligger, när detta anses vara irrelevant (dvs. inte påverkar studieresultaten) för studien av studieläkaren.
• Konsumerar frukost regelbundet (minst 5 dagar i veckan).
• Gilla av studiematen definierat av ett svar på Ja för var och en av frukostmaten under förundersökningsintervjun och en poäng på 40 % eller högre på Gilling VAS för kontrolldrycken.
• Kunna förstå och vara villig att underteckna formuläret för informerat samtycke och följa alla studieprocedurer och krav.

Exklusions kriterier:

• Blodgivning < 3 månader före studien.
• Bristfällig näring eller hydreringsstatus som identifierats från förundersökningen/screeningssessionen (dvs. frånvaro av sjukdom inklusive anemi, BMI >18 kg/m2 eller andra kriterier som bestämts av studieläkaren).
• Födoämnesallergi, intolerans, begränsning eller undvikande av något av studielivsmedel (t.ex. veganism) eller historia av anafylaktisk reaktion på någon mat.
• Sannolikheten för störd ätande definieras som en poäng på 20 eller mer på EAT-26-testet.
• Bantar för närvarande för att gå ner i vikt eller har varit i viktcykler (dvs. upprepade gånger gått ner och gått upp i vikt) under de senaste 3 månaderna.
• Rökning.
• Berusningsdrickande d.v.s. intag av >14 enheter alkohol per vecka hos kvinnor eller >21 enheter/vecka hos män med mindre än 4 dagars mellanrum.
• Utför >10 timmars intensiv fysisk aktivitet per vecka.
• Kontinuerligt natt- eller sent skiftarbete (som slutar senare än 23.00 på permanent basis). Roterande skiftarbete tillåtet om kan närvara på dagar som inte följer ett sent/nattskift.
• Självrapporterad användning av narkotikamissbruk under de senaste 12 månaderna.
• För kvinnor: Graviditet, amning.
• Personer som inte har tillgång till vare sig (mobil)telefon eller internet (detta är nödvändigt när de kontaktas av studiepersonalen under studietiden).
• Otillräcklig kommunikation på det nationella språket.
• Bevisad eller misstänkt oförmåga, fysiskt eller mentalt, att följa de procedurer som krävs av studieprotokollet som utvärderats av den dagliga studieledaren, plats-PI, PI eller kliniskt ansvarig. Detta inkluderar volontärer för vilka otillräckligt samarbete kan förutses.
• Försökspersonens allmänna tillstånd kontraindikerar att fortsätta i studien som utvärderats av den dagliga studieledaren, plats-PI, PI eller kliniskt ansvarig.
• Samtidigt deltagande i andra relevanta kliniska interventionsstudier.
• Tidigare universitets- eller högskoleutbildning relaterad till ätbeteendeforskning.

• Medicinska tillstånd som personen känner till:

  • Självrapporterade ätstörningar.
  • Diagnostiserad anemi.
  • Diagnostiserat diabetes mellitus.
  • Onormal gastrointestinal (G.I) funktion eller struktur såsom missbildning, angiodysplasi, aktivt magsår.
  • Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, kronisk pankreatit eller annan störning som potentiellt kan orsaka malabsorption.
  • Historien om G.I. operation med permanent effekt (dvs. kirurgisk behandling av fetma).
  • Medicinsk historia av hjärt-kärlsjukdomar (t. nuvarande angina; hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna; hjärtsvikt; symtomatisk perifer kärlsjukdom).
  • Betydande leversjukdom, t.ex. cirros (fettleversjukdom tillåten).
  • Malignitet som för närvarande är aktiv eller i remission i mindre än fem år efter senaste behandling (lokal basal och skivepitelcancer tillåten).
  • Sköldkörtelsjukdomar, förutom de på levotyroxinbehandling av hypotyreos om personen har varit på en stabil dos i minst 3 månader.
  • Psykiatrisk sjukdom (t.ex. allvarlig depression, bipolära sjukdomar).

• Medicin:

  • Använd för närvarande eller inom de senaste 3 månaderna efter recept eller receptfritt läkemedel som har potential att påverka aptit, mättnad eller kroppsvikt inkl. kosttillskott.

Förutom: lågdos antidepressiva läkemedel om de, enligt den dagliga studieledaren, plats-PI, PI eller kliniskt ansvarig, inte påverkar vikten eller följer studieprotokollet. Levotyroxin för behandling av hypotyreos är tillåtet om personen har varit på en stabil dos i minst 3 månader.

• Kolesterolsänkande medicin, om dosen har ändrats under de senaste 3 månaderna (dvs medicinen är tillåten om deltagaren har haft en stabil dos i minst 3 månader).