Werkpakket 2 Fase 1 - Onderzoek naar dranken (SWEET-WP2-P1)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-60 jaar.
• BMI: 25 tot 35 kg/m2.
• Voor vrouwen: Gebruik van anticonceptiemethoden of niet van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
• Regelmatige consumptie van suikerhoudend voedsel en bereidheid om kunstmatig gezoete dranken te consumeren (een score van ≥ 5 op de korte sFFQ Deel 1a en antwoord Ja op alle vragen in Deel 2).
• In staat om deel te nemen aan de bezoekdagen/CID's tijdens de normale werkuren.
• Gezond zoals vastgesteld op basis van de zelfgerapporteerde medische geschiedenis of wanneer er een klinische aandoening bestaat, wanneer dit als niet relevant wordt beschouwd (d.w.z. studieresultaten niet beïnvloeden) voor het onderzoek door de onderzoeksarts.
• Regelmatig ontbijten (minstens 5 dagen per week).
• Het lekker vinden van het studievoedsel gedefinieerd door een antwoord van Ja voor elk van de ontbijtproducten tijdens het pre-screening-interview en een score van 40% of hoger op de VAS van het houden van de controledrank.
• In staat zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen, en om alle onderzoeksprocedures en vereisten te volgen.

Uitsluitingscriteria:

• Bloeddonatie < 3 maand voor studie.
• Deficiënte voedings- of hydratatiestatus zoals vastgesteld tijdens de pre-screening/screeningsessie (d.w.z. afwezigheid van ziekte waaronder bloedarmoede, BMI >18 kg/m2 of andere criteria zoals bepaald door de onderzoeksarts).
• Voedselallergie, intolerantie, beperking of vermijding van een van de onderzoeksvoedingsmiddelen (bijv. veganisme) of geschiedenis van anafylactische reactie op voedsel.
• Kans op eetstoornissen gedefinieerd als een score van 20 of meer op de EAT-26-test.
• Momenteel op dieet om gewicht te verliezen of op gewichtscycli geweest te zijn (d.w.z. herhaaldelijk afgevallen en weer aangekomen) in de afgelopen 3 maanden.
• Roken.
• Binge-drinken, d.w.z. >14 eenheden alcohol per week consumeren bij vrouwen of >21 eenheden/week bij mannen met een tussenpoos van minder dan 4 dagen.
• >10 uur intensief lichamelijk actief zijn per week.
• Continu nacht- of late ploegendienst (eindigend later dan 23.00 uur op permanente basis). Wisseldienst is toegestaan ​​mits aanwezig op dagen die niet aansluiten op een late/nachtdienst.
• Zelfgerapporteerd gebruik van drugs in de afgelopen 12 maanden.
• Voor vrouwen: Zwangerschap, borstvoeding.
• Personen die geen toegang hebben tot (mobiele) telefoon of internet (dit is noodzakelijk wanneer tijdens het onderzoek contact wordt opgenomen door het onderzoekspersoneel).
• Onvoldoende communicatie in de landstaal.
• Bewezen of vermoed onvermogen, fysiek of mentaal, om te voldoen aan de procedures vereist door het onderzoeksprotocol zoals geëvalueerd door de dagelijkse onderzoeksmanager, locatie-PI, PI of klinisch verantwoordelijke. Dit geldt ook voor vrijwilligers waarvoor onvoldoende medewerking kan worden voorzien.
• De algemene toestand van de proefpersoon is een contra-indicatie voor voortzetting van het onderzoek, zoals beoordeeld door de dagelijkse onderzoeksmanager, locatie-PI, PI of klinisch verantwoordelijke.
• Gelijktijdige deelname aan andere relevante klinische interventiestudies.
• Eerdere universitaire of hogeschoolopleiding gerelateerd aan onderzoek naar eetgedrag.

• Medische aandoeningen zoals bekend bij de persoon:

  • Zelfgerapporteerde eetstoornissen.
  • Gediagnosticeerde bloedarmoede.
  • Diabetes mellitus vastgesteld.
  • Abnormale gastro-intestinale (GI) functie of structuur zoals misvorming, angiodysplasie, actieve maagzweer.
  • Actieve inflammatoire darmziekte, coeliakie, chronische pancreatitis of andere aandoening die mogelijk malabsorptie veroorzaakt.
  • Geschiedenis van GI operatie met blijvend effect (d.w.z. chirurgische behandeling van obesitas).
  • Medische voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. huidige angina; hartinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden; hartfalen; symptomatische perifere vaatziekte).
  • Significante leverziekte, b.v. cirrose (leververvetting toegestaan).
  • Maligniteit die momenteel actief is of in remissie is gedurende minder dan vijf jaar na de laatste behandeling (lokale basale en plaveiselcelkanker toegestaan).
  • Schildklieraandoeningen, behalve degenen die met levothyroxine worden behandeld voor hypothyreoïdie als de persoon gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis heeft gebruikt.
  • Psychiatrische ziekte (bijv. ernstige depressie, bipolaire stoornissen).

• medicatie:

  • Gebruik momenteel of binnen de afgelopen 3 maanden op recept of vrij verkrijgbare medicatie die de eetlust, verzadiging of lichaamsgewicht kan beïnvloeden, incl. voedingssupplementen.

Behalve: lage dosis antidepressiva als ze naar het oordeel van de dagelijkse onderzoeksmanager, locatie-PI, PI of klinisch verantwoordelijke geen invloed hebben op het gewicht of het volgen van het onderzoeksprotocol. Levothyroxine voor de behandeling van hypothyreoïdie is toegestaan ​​als de persoon gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis heeft gehad.

• Cholesterolverlagende medicatie, als de dosis in de afgelopen 3 maanden is veranderd (d.w.z. de medicatie is toegestaan ​​als de deelnemer minimaal 3 maanden een stabiele dosis heeft gehad).