Arbejdspakke 2 Fase 1 - Drikkevareundersøgelse (SWEET-WP2-P1)

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-60 år.
• BMI: 25 til 35 kg/m2.
• For kvinder: Brug af svangerskabsforebyggende metoder eller ikke planlægger at blive gravid under undersøgelsens varighed.
• Regelmæssigt forbrug af sukkerholdige fødevarer og villig til at indtage kunstigt sødede drikkevarer (en score på ≥ 5 på den korte sFFQ Del 1a og svar Ja på alle spørgsmål i Del 2).
• Kunne deltage på besøgsdage/CID i normal arbejdstid.
• Sund som fastslået ud fra den selvrapporterede sygehistorie, eller når der eksisterer en klinisk tilstand, når dette anses for at være irrelevant (dvs. ikke påvirker undersøgelsens resultater) for undersøgelsen foretaget af undersøgelsens læge.
• Indtag morgenmad regelmæssigt (mindst 5 dage om ugen).
• At kunne lide undersøgelsesfødevarerne defineret ved et svar på Ja for hver af morgenmadsmadderne under præ-screeningsinterviewet og en score på 40 % eller derover på Like-VAS for kontroldrikken.
• Kunne forstå og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og følge alle undersøgelsesprocedurer og krav.

Ekskluderingskriterier:

• Bloddonation < 3 måneder før undersøgelse.
• Mangelfuld ernærings- eller hydreringsstatus som identificeret fra præ-screeningen/screeningssessionen (dvs. fravær af sygdom, herunder anæmi, BMI >18 kg/m2 eller andre kriterier som bestemt af undersøgelseslægen).
• Fødevareallergi, intolerance, begrænsning eller undgåelse af nogen af ​​undersøgelsens fødevarer (f.eks. veganisme) eller historie med anafylaktisk reaktion på enhver fødevare.
• Sandsynlighed for spiseforstyrrelser defineret som en score på 20 eller mere på EAT-26-testen.
• Er i øjeblikket på slankekur for at tabe sig eller har været i vægtcyklus (dvs. gentagne gange tabt og taget på igen) inden for de sidste 3 måneder.
• Rygning.
• Overstadig drikkeri, dvs. indtagelse af >14 enheder alkohol om ugen hos kvinder eller >21 enheder/uge hos mænd med mindre end 4 dages mellemrum.
• Udfører >10 timers intens fysisk aktivitet om ugen.
• Kontinuerligt nat- eller sent skifteholdsarbejde (slutter senere end kl. 23.00 på permanent basis). Rotationsholdsarbejde tilladt, hvis du kan deltage på dage, der ikke følger et sent/nattehold.
• Selvrapporteret brug af misbrugsstoffer inden for de seneste 12 måneder.
• For kvinder: Graviditet, amning.
• Personer, der ikke har adgang til hverken (mobil)telefon eller internet (dette er nødvendigt, når de bliver kontaktet af undersøgelsens personale under undersøgelsen).
• Utilstrækkelig kommunikation på det nationale sprog.
• Bevist eller formodet manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen som evalueret af den daglige undersøgelsesleder, site-PI, PI eller klinisk ansvarlig. Dette omfatter frivillige, for hvilke der kan forventes utilstrækkeligt samarbejde.
• Forsøgspersonens generelle tilstand kontraindicerer at fortsætte i undersøgelsen som evalueret af den daglige undersøgelsesleder, sted-PI, PI eller klinisk ansvarlig.
• Samtidig deltagelse i andre relevante kliniske interventionsstudier.
• Tidligere universitets- eller gymnasieuddannelse relateret til spiseadfærdsforskning.

• Medicinske tilstande som kendt af personen:

  • Selvrapporterede spiseforstyrrelser.
  • Diagnosticeret anæmi.
  • Diagnosticeret diabetes mellitus.
  • Unormal gastro-intestinal (G.I) funktion eller struktur såsom misdannelse, angiodysplasi, aktivt mavesår.
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kronisk pancreatitis eller anden lidelse, der potentielt kan forårsage malabsorption.
  • Historien om G.I. operation med permanent effekt (dvs. kirurgisk behandling af fedme).
  • Sygehistorie med kardiovaskulær sygdom (f. nuværende angina; myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder; hjertefejl; symptomatisk perifer vaskulær sygdom).
  • Betydelig leversygdom, f.eks. skrumpelever (fedtleversygdom tilladt).
  • Malignitet, som i øjeblikket er aktiv eller i remission i mindre end fem år efter sidste behandling (lokal basal- og pladecellehudkræft tilladt).
  • Skjoldbruskkirtelsygdomme, undtagen dem på Levothyroxin-behandling af hypothyroidisme, hvis personen har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder.
  • Psykiatrisk sygdom (f. svær depression, bipolære lidelser).

• Medicin:

  • Brug i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder efter recept eller håndkøbsmedicin, der har potentiale til at påvirke appetit, mæthed eller kropsvægt inkl. kosttilskud.

Undtagen: lavdosis antidepressiva, hvis de, efter den daglige undersøgelsesleders vurdering, sted-PI, PI eller klinisk ansvarlig, ikke påvirker vægten eller følger undersøgelsesprotokollen. Levothyroxin til behandling af hypothyroidisme er tilladt, hvis personen har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder.

• Kolesterolsænkende medicin, hvis dosis er ændret i løbet af de sidste 3 måneder (dvs. medicinen er tilladt, hvis deltageren har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder).