작업 패키지 2단계 1 - 음료 연구 (SWEET-WP2-P1)

포함 기준:

• 나이: 18-60세.
• BMI: 25~35kg/m2.
• 여성의 경우: 피임 방법을 사용하거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 없습니다.
• 설탕 함유 식품의 정기적인 소비 및 인공 감미료를 기꺼이 소비합니다(짧은 sFFQ 파트 1a에서 5점 이상, 파트 2의 모든 질문에 예라고 대답).
• 정상 근무 시간 내 방문일/CID에 참여할 수 있습니다.
• 자가 보고된 병력에서 결정된 건강 또는 임상 상태가 존재하는 경우, 이것이 관련이 없다고 간주되는 경우(즉, 연구 결과에 영향을 미치지 않음) 연구 의사가 연구를 위해.
• 규칙적으로 아침 식사를 합니다(주 5일 이상).
• 사전 스크리닝 인터뷰 동안 각 아침 식사 음식에 대한 예 응답 및 대조군 음료에 대한 좋아함 VAS에서 40% 이상의 점수로 정의된 연구 음식의 좋아함.
• 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있으며 모든 연구 절차 및 요구 사항을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 전 3개월 미만의 헌혈.
• 사전 스크리닝/스크리닝 세션에서 식별된 영양 부족 또는 수분 공급 상태(예: 빈혈, BMI >18 kg/m2 또는 연구 의사가 결정한 기타 기준을 포함한 질병의 부재).
• 연구 식품에 대한 식품 알레르기, 과민증, 제한 또는 회피(예: 완전 채식) 또는 음식에 대한 아나필락시스 반응의 역사.
• EAT-26 테스트에서 20점 이상의 점수로 정의된 섭식 장애 가능성.
• 현재 체중 감량을 위해 다이어트 중이거나 체중 주기(예: 반복적으로 체중이 감소했다가 다시 증가함)이 지난 3개월 동안
• 흡연.
• 폭음, 즉 여성의 경우 주당 알코올을 14단위 이상, 남성의 경우 4일 미만의 간격으로 주당 21단위 이상을 섭취하는 것입니다.
• 일주일에 10시간 이상의 격렬한 신체 활동을 수행합니다.
• 지속적인 야간 또는 심야 교대 근무(영구적으로 오후 11시 이후 종료). 심야 교대 근무가 아닌 날에 참석할 수 있는 경우 순환 교대 근무가 허용됩니다.
• 지난 12개월 이내에 자가 보고한 남용 약물 사용.
• 여성의 경우: 임신, 수유.
• (휴대) 전화 또는 인터넷에 액세스할 수 없는 사람(연구 중에 연구 담당자가 연락할 때 필요함).
• 자국어로 의사소통이 불충분함.
• 일일 연구 관리자, 사이트-PI, PI 또는 임상 책임자가 평가할 때 연구 프로토콜에서 요구하는 절차를 준수하는 데 육체적으로나 정신적으로 무능력이 입증되었거나 의심되는 경우. 여기에는 협력이 불충분할 것으로 예상되는 자원봉사자도 포함됩니다.
• 피험자의 일반적인 상태는 일일 연구 관리자, 사이트-PI, PI 또는 임상 책임자에 의해 평가되는 연구를 계속하는 것을 금합니다.
• 다른 관련 임상 개입 연구에 동시 참여.
• 섭식 행동 연구와 관련된 이전 대학 또는 대학 교육.

• 본인이 알고 있는 의학적 상태:

  • 자가 보고된 섭식 장애.
  • 빈혈 진단.
  • 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 기형, 혈관이형성증, 활동성 소화성 궤양과 같은 비정상적인 위장관(G.I) 기능 또는 구조.
  • 활동성 염증성 장 질환, 체강 질병, 만성 췌장염 또는 잠재적으로 흡수 장애를 유발할 수 있는 기타 장애.
  • G.I. 영구적인 효과가 있는 수술(즉, 비만의 외과 적 치료).
  • 심혈관 질환 병력(예: 현재 협심증; 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 뇌졸중; 심부전; 증상이 있는 말초 혈관 질환).
  • 중대한 간 질환, 예. 간경화(지방간 질환 허용).
  • 현재 활성 상태이거나 마지막 치료 후 5년 미만 동안 차도 상태인 악성 종양(국소 기저 및 편평 세포 피부암 허용).
  • 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 갑상선 기능 저하증의 레보티록신 치료를 제외한 갑상선 질환.
  • 정신 질환(예: 주요 우울증, 양극성 장애).

• 약물:

  • 식욕, 포만감 또는 체중에 영향을 미칠 가능성이 있는 처방전 없이 현재 또는 이전 3개월 이내에 사용하십시오. 식품 보조제.

예외: 저용량 항우울제가 일일 연구 관리자, PI, PI 또는 임상 책임자의 판단에 따라 체중에 영향을 미치지 않거나 연구 프로토콜을 따르는 경우. 갑상선기능저하증 치료를 위한 레보티록신은 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 허용됩니다.

• 지난 3개월 동안 복용량이 변경된 경우 콜레스테롤 저하 약물(즉, 참가자가 최소 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지한 경우 약물이 허용됨).