Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työpaketti 2, vaihe 1 – juomatutkimus (SWEET-WP2-P1)

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Makeutusaineet ja makeutta lisäävät aineet: Lyhytaikainen vaikutus ruokakäyttäytymiseen, fysiologiaan ja terveyteen (vaihe 1)

SWEET-projektissa (EU-rahoitteinen) työpaketissa 2 on kaksi vaihetta, tämä tutkimus viittaa SWEET WP2 -projektin vaiheeseen 1, joka on koordinoitu tutkimus kolmessa interventiokeskuksessa, Navarran yliopisto (UNAV), yliopisto Liverpool (ULIV) ja Kööpenhaminan yliopisto (UCPH). Se sisältää akuutin toimenpiteen 120 henkilölle, jotta tutkitaan kolmen juomamuodossa toimitetun S&SE-seoksen alkuhyväksyntää, turvallisuutta ja aterian jälkeisiä vaikutuksia.

SWEET WP2 -vaiheen 1 tutkimuksen pääpäätepisteet ovat glykeemiset ja lipeemiset vasteet; syömiskäyttäytyminen (subjektiivinen ruokahalu, mieltymys ruokaan, himo, palkkio) ja terveysvaikutukset (rebound nälkä, G.I.-sivuvaikutukset ja metaboliset vaikutukset). Tämä vaihe on tutkiva, eikä se sisällä erityisiä ensisijaisia ​​hypoteeseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on arvioida makeutusaineiden ja makeutta lisäävien yhdisteiden akuutteja (lyhytaikainen, 1 päivä) ja toistuvia (keskipitkäaikainen, 2 viikkoa) vaikutuksia aineenvaihdunta-, aisti- ja neuro-käyttäytymisprosesseihin. kylläisyyttä, kuluttajien mieltymyksiä ja terveyttä sekä tutkia mekanistisia prosesseja, geneettistä taustaa, turvallisuuskysymyksiä ja kuluttajien näkökulmia.

Testattavana on 4 tuotetta neljässä eri koostumuksessa (sakkaroosilla makeutettu juomakontrolli vs. 3 uudelleenformuloitua juomaa S&SE:llä). Jokainen tuote testataan kolmessa interventiopaikassa kaksoissokkoutetuissa ristikkäistutkimuksissa, joissa on 40 koehenkilöä kohdetta kohden. Siksi yhteensä 120 tutkittavaa osallistuu kolmeen interventiopaikkaan (UNAV, ULIV, UCPH).

Samoja menetelmiä käyttäen kukin tutkimus koostuu 4 kliinisestä tutkimuspäivästä (CID), jotka on suunniteltu 7–11 päivän välein kullekin kolmelle tuoteformulalle.

WP2-vaiheen 2 kokonaiskesto sivustoa kohden on 6 kuukautta, mukaan lukien vähintään 22 päivää ja enintään 34 päivää kullekin osallistujalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska
        • University of Copenhagen
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Liverpool

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-60 vuotta.
  • BMI: 25-35 kg/m2.
  • Naiset: Käytä ehkäisymenetelmiä tai ei suunnittele raskautta tutkimuksen ajan.
  • Säännöllinen sokeria sisältävien elintarvikkeiden kulutus ja halukkuus käyttää keinotekoisesti makeutettuja juomia (pisteet ≥ 5 lyhyessä sFFQ-osassa 1a ja vastaus Kyllä kaikkiin osan 2 kysymyksiin).
  • Pystyy osallistumaan vierailupäiville/CID:ille normaaleina työaikoina.
  • Terve itse ilmoittaman sairaushistorian perusteella tai kliinisen tilan esiintyessä, kun sillä ei ole merkitystä (esim. ei vaikuta opintotuloksiin) tutkimuslääkärin tutkimukseen.
  • Säännöllinen aamiainen (vähintään 5 päivänä viikossa).
  • Tutkimusruokien tykkäys, joka määritellään esiseulontahaastattelussa kunkin aamiaisruoan kohdalla Kyllä-vastauksella ja 40 %:n tai sitä korkeammalla arvosanalla Liking VAS kontrollijuomalla.
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen sekä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja -vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenluovutus alle 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Esiseulonnassa/seulontaistunnossa todettu puutteellinen ravitsemus tai nesteytystila (esim. sairauden puuttuminen, mukaan lukien anemia, BMI > 18 kg/m2 tai muut tutkimuslääkärin määrittelemät kriteerit).
  • Ruoka-aineallergia, intoleranssi, rajoitus tai välttäminen minkä tahansa tutkimuksen elintarvikkeista (esim. veganismi) tai anafylaktinen reaktio johonkin ruokaan.
  • Syömishäiriön todennäköisyys määritellään pistemääränä 20 tai enemmän EAT-26-testissä.
  • Noudatat tällä hetkellä laihdutusruokavaliota tai olet ollut painokierroksilla (esim. toistuvasti laihtunut ja lisännyt painoa) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tupakointi.
  • Humalahdus eli yli 14 yksikköä alkoholia viikossa naisilla tai >21 yksikköä viikossa miehillä alle 4 päivän välein.
  • Harrastaa yli 10 tuntia intensiivistä fyysistä toimintaa viikossa.
  • Jatkuva yö- tai myöhäinen vuorotyö (päättyy klo 23.00 jälkeen vakituisesti). Kiertovuorotyö sallittu, jos voi osallistua päivinä, jotka eivät seuraa myöhään/yövuoroa.
  • Itse ilmoittama huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Naisille: Raskaus, imetys.
  • Henkilöt, joilla ei ole (matka)puhelinta tai internetiä (tämä on tarpeen, kun tutkimushenkilöstö ottaa heihin yhteyttä tutkimuksen aikana).
  • Riittämätön viestintä kansallisella kielellä.
  • Todistettu tai epäilty kyvyttömyys fyysisesti tai henkisesti noudattaa tutkimusprotokollan edellyttämiä toimenpiteitä, jotka on arvioitu päivittäisen tutkimuksen johtajan, paikan PI:n, PI:n tai kliinisen vastuuhenkilön arvioimina. Tämä koskee vapaaehtoisia, joiden osalta ei voida ennakoida riittävää yhteistyötä.
  • Koehenkilön yleinen tila on vasta-aiheinen tutkimuksen jatkamiselle päivittäisen tutkimuksen johtajan, tutkimuspaikan PI:n, PI:n tai kliinisen vastuuhenkilön arvioimana.
  • Samanaikainen osallistuminen muihin relevantteihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.
  • Aikaisempi syömiskäyttäytymistutkimukseen liittyvä yliopisto- tai korkeakoulukoulutus.

  • Henkilön tiedossa olevat sairaudet:

    • Itse ilmoittamat syömishäiriöt.
    • Diagnosoitu anemia.
    • Diagnosoitu diabetes mellitus.
    • Epänormaali maha-suolikanavan (G.I) toiminta tai rakenne, kuten epämuodostumat, angiodysplasia, aktiivinen peptinen haava.
    • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, krooninen haimatulehdus tai muu häiriö, joka saattaa aiheuttaa imeytymishäiriötä.
    • G.I:n historia leikkaus, jolla on pysyvä vaikutus (esim. liikalihavuuden kirurginen hoito).
    • Anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia (esim. nykyinen angina; sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana; sydämen vajaatoiminta; oireinen perifeerinen verisuonisairaus).
    • Merkittävä maksasairaus, esim. kirroosi (rasvamaksasairaus sallittu).
    • Pahanlaatuinen syöpä, joka on tällä hetkellä aktiivinen tai remissiossa alle viisi vuotta viimeisen hoidon jälkeen (paikallinen tyvi- ja levyepiteelisyöpä sallittu).
    • Kilpirauhassairaudet, paitsi kilpirauhasen vajaatoiminnan levotyroksiinilla hoidetut, jos henkilö on ollut vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta.
    • Psyykkiset sairaudet (esim. vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö).

  • Lääkitys:

    • Käytä tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana resepti- tai reseptilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun, kylläisyyteen tai painoon, mukaan lukien. ravintolisät.

Poikkeuksena: pieniannoksiset masennuslääkkeet, jos ne eivät päivittäisen tutkimuksen johtajan, tutkimuspaikan PI:n, PI:n tai kliinisen vastuuhenkilön arvion mukaan vaikuta painoon eivätkä noudata tutkimusprotokollaa. Levotyroksiini kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon on sallittu, jos henkilö on ollut vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta.

• Kolesterolia alentava lääkitys, jos annos on muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana (eli lääkitys on sallittu, jos osallistuja on ollut vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Sakkaroosiliuosta sisältävä juoma. Sama näkökohta ja maku kuin kokeellisissa juomissa. Noin 1/4 osallistujista aloittaa tällä juomalla ensin.
Muut: Nestemäisessä muodossa olevien makeutusaineseosten vertailu (ristikkäinen tutkimus)
Tavoitteena on verrata eri makeutusaineseosten vaikutuksia glykemiaan, subjektiivisiin ruokahaluparametreihin ja turvallisuusparametreihin, kun ne nautitaan juomana osana aamiaista.
Kokeellinen: Sukraloosi/asesulfaami K
Juoma, joka sisältää sekoituksen sukraloosiin ja asesulfaami K:hen perustuvia makeutusaineita. Sama näkökohta ja maku kuin vertailujuoma. Noin 1/4 osallistujista aloittaa tällä juomalla ensin.
Muut: Nestemäisessä muodossa olevien makeutusaineseosten vertailu (ristikkäinen tutkimus)
Tavoitteena on verrata eri makeutusaineseosten vaikutuksia glykemiaan, subjektiivisiin ruokahaluparametreihin ja turvallisuusparametreihin, kun ne nautitaan juomana osana aamiaista.
Kokeellinen: Stevia rebaudiosidi A / taumatiini
Juoma, joka sisältää stevia rebaudiosidi A- ja taumatiinipohjaisia ​​makeutusaineita. Sama puoli ja maku kuin kontrollijuoma. Noin 1/4 osallistujista aloittaa tällä juomalla ensin.
Muut: Nestemäisessä muodossa olevien makeutusaineseosten vertailu (ristikkäinen tutkimus)
Tavoitteena on verrata eri makeutusaineseosten vaikutuksia glykemiaan, subjektiivisiin ruokahaluparametreihin ja turvallisuusparametreihin, kun ne nautitaan juomana osana aamiaista.
Kokeellinen: Mogroside V / stevia rebaudioside M
Juoma, joka sisältää sekoitus makeutusaineita, jotka perustuvat mogrosidi V:hen ja stevia rebaudiosid M:iin. Sama näkökulma ja maku kuin kontrollijuomassa. Noin 1/4 osallistujista aloittaa tällä juomalla ensin.
Muut: Nestemäisessä muodossa olevien makeutusaineseosten vertailu (ristikkäinen tutkimus)
Tavoitteena on verrata eri makeutusaineseosten vaikutuksia glykemiaan, subjektiivisiin ruokahaluparametreihin ja turvallisuusparametreihin, kun ne nautitaan juomana osana aamiaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva verensokerialue (AUC)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verensokerille (120 min ottamisen jälkeen)
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren insuliinin AUC
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Käyrän alla oleva alue veren insuliinille (120 min ottamisen jälkeen)
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Nälkä iAUC
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Käyrän alla oleva lisäpinta-ala nälän vuoksi (120 min ottamisen jälkeen)
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paasto Verensokeri
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paastoveren glukoosi
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min Verensokeri
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Verensokeri 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min Verensokeri
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Verensokeri 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min Verensokeri
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Verensokeri 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min Verensokeri
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Verensokeri 120 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paasto Veren insuliini
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paastoveren insuliini
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min Veren insuliini
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren insuliini 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min Veren insuliini
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren insuliini 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min Veren insuliini
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren insuliini 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min Veren insuliini
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren insuliini 120 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paastonälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston subjektiivinen ruokahalukysely. Visual Analogue Scale
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
5 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 5 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
15 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 15 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 30 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
45 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 45 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 60 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 120 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
180 min Nälkä (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Subjektiivinen ruokahalukyselylomake. Visual Analogue Scale 180 min oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paastoveren kolesteroli
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren kolesteroli 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren kolesteroli 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren kolesteroli 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Veren kolesteroli 120 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston triglyseridit
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Seerumin triglyseridit paastossa
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min Triglyseridit
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Triglyseridit seerumissa 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min Triglyseridit
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Triglyseridit seerumissa 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min Triglyseridit
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Triglyseridit seerumissa 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min Triglyseridit
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Triglyseridit seerumissa 120 oton jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
HDL-kolesteroli paaston aikana
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston HDL-kolesteroli seerumissa
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
HDL-kolesteroli seerumissa 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
HDL-kolesteroli seerumissa 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
HDL-kolesteroli seerumissa 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min HDL-kolesterolia
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
HDL-kolesteroli seerumissa 120 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston LDL-kolesteroli seerumissa
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
LDL-kolesteroli seerumissa 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
LDL-kolesteroli seerumissa 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
LDL-kolesteroli seerumissa 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
LDL-kolesteroli seerumissa 120 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston maksan toimintamerkki ALT
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Maksan toimintamerkki ALT 120 min ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paaston maksan toimintamerkki AST
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Maksan toimintamerkki AST 120 min ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paino
Aikaikkuna: Käynti 0 (seulonta), kliininen tutkimuspäivä 4
Antropometrinen merkki
Käynti 0 (seulonta), kliininen tutkimuspäivä 4
Korkeus
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Antropometrinen merkki
Vierailu 0 (näytös)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Käynti 0 (seulonta), kliininen tutkimuspäivä 4
Antropometrinen merkki
Käynti 0 (seulonta), kliininen tutkimuspäivä 4
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Antropometrinen merkki
Vierailu 0 (näytös)
Lonkan ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Antropometrinen merkki
Vierailu 0 (näytös)
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Antropometrinen merkki
Vierailu 0 (näytös)
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Muutos ruokatottumuksissa ja ruokapalkkiossa 15-20 minuuttia nauttimisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Tykkääminen (VAS rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Juoman mieltymys ja selkeä halu 5 minuuttia nauttimisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Paasto FG21
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Seerumin FG21-pitoisuus paastotilassa
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
30 min FG21
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
FG21-pitoisuus seerumissa 30 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
60 min FG21
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
FG21-pitoisuus seerumissa 60 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
90 min FG21
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
FG21-pitoisuus seerumissa 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
120 min FG21
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
FG21-pitoisuus seerumissa 120 minuuttia ottamisen jälkeen
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuluttajien näkökulmat -kysely
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Psykologiset terveystekijät (käsitykset)
Vierailu 0 (näytös)
Veren DNA-analyysi
Aikaikkuna: Kliinisen tutkimuksen päivä 1
DNA-analyysi geneettisen polymorfismin esiintymisestä
Kliinisen tutkimuksen päivä 1
24 tunnin ruoan palautus
Aikaikkuna: Seuraavana päivänä kunkin kliinisen tutkimuspäivän jälkeen (1, 2, 3, 4)
Haastattelulla saat selville, mitä vapaaehtoiset söivät 24 tunnin aikana juoman nauttimisen jälkeen
Seuraavana päivänä kunkin kliinisen tutkimuspäivän jälkeen (1, 2, 3, 4)
24 tunnin maha-suolikanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Seuraavana päivänä kunkin kliinisen tutkimuspäivän jälkeen (1, 2, 3, 4)
Haastattele saadaksesi selville, onko vapaaehtoisilla ollut sivuvaikutuksia 24 tunnin aikana juoman nauttimisen jälkeen
Seuraavana päivänä kunkin kliinisen tutkimuspäivän jälkeen (1, 2, 3, 4)
Päivän loppukysely (VAS rekisteröity)
Aikaikkuna: Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Ruoanhimo 8 tunnin aikana juoman nauttimisesta
Kliiniset tutkimuspäivät 1, 2, 3, 4
Kroonisen sairauden riskitekijät
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Peruspaino, pituus, BMI, WC ja WHR, fyysinen aktiivisuus
Vierailu 0 (näytös)
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Etnisyys, kotitalous ja työllisyys
Vierailu 0 (näytös)
Syömisasennetesti-26 (EAT-26)
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Syömiskäyttäytymisen piirteet
Vierailu 0 (näytös)
Lyhyt sokerin ruokatiheyskysely (lyhyt sFFQ)
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Makeiden ruokien tavallinen nauttiminen
Vierailu 0 (näytös)
Tutkimuksen loppukysely
Aikaikkuna: Kliinisen tutkimuksen päivä 4
Kliinisen tutkimuksen käsitys ja arviointi
Kliinisen tutkimuksen päivä 4
Makutesti (VAS-rekisteröity)
Aikaikkuna: Vierailu 0 (näytös)
Tykkää opiskelujuomasta
Vierailu 0 (näytös)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
University of Leeds
University of Liverpool
University of Surrey
Bioiatriki HEALTHCARE GROUP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 774293-WP2-P1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen indeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa