Sova hälsosamt/leva hälsosamt utveckling
Utveckling och pilottestning av att sova hälsosamt/leva hälsosamt, en omfattande sömnintervention för ungdomar i städernas skolbaserade hälsocenter (SBHC): Fas II eller randomiserat pilotförsök
Denna pilotstudie kommer att: (1) utveckla Sleeping Healthy/Living Healthy, ett skolbaserat hälsocenter (SBHC)-intervention som kombinerar MBIH och sömnhygienstrategier för att förbättra sömnkvaliteten hos ungdomar i städer med dålig sömnkvalitet; (2) utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionsförfaranden; och (3) bedöma de preliminära interventionseffekterna på sömnkvaliteten hos ungdomar i städer.
Denna studie inkluderar en utvecklingsfas och en pilotfas för individuellt randomiserad gruppbehandling (IRGT). Under år 1 kommer utredarna att utveckla den nya integrerade interventionen med hjälp av en iterativ deltagande designprocess. Under år 2 kommer utredarna att genomföra en IRGT-studie med 60 ungdomar med otillräcklig sömn rekryterade från två SBHCs i New York City. Ungdomar kommer att randomiseras 1:1 för att få interventionen eller en uppmärksamhetskontroll av samma intensitet och varaktighet. Processutvärderingsintervjuer styrda av en rigorös trohetsram med ungdomar och med SBHC-leverantörer och personal kommer att genomföras för att få feedback angående interventionsprocedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13,0 -17,9;
- Årskurs 9 - 11;
- För närvarande inskriven som patient i en av de deltagande SBHC:erna; och
- Rapportera sömnlängd < 8 timmar (under det minimalt rekommenderade antalet sömntimmar för denna åldersgrupp genom följande frågor: Vilken tid: a) brukar du somna på vardagar och b) vanligtvis vakna på vardagar?).
Exklusions kriterier:
- Rapport om tidigare diagnos av en sömnstörning, såsom sömnstörd andning, restless leg syndrome eller periodiska lemrörelser;
- Betydande utvecklingsförsening och/eller allvarliga psykiatriska eller medicinska tillstånd som förhindrar slutförande av studieprocedurer eller förvirrande analyser; eller
- Kan inte kommunicera (läsa, tala, skriva) på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Sova hälsosamt/leva hälsosamt
|
Sleeping Healthy/Living Healthy kommer att vara ett skolbaserat hälsocenter (SBHC)-baserad intervention som integrerar mental-kroppsintegrerande hälsa (MBIH) och sömnhygienstrategier för att förbättra sömnkvaliteten hos urbana ungdomar.
Interventionens innehåll och format för Sova hälsosamt/leva hälsosamt kommer att bestämmas i en utvecklingsfas 1.
Utredaren räknar med att interventionen kommer att bestå av två grupp- och två en-mot-en sessioner.
Interventionen kommer att baseras på social-kognitiv teori och använda motiverande intervjuer för att stödja MBIH och sömnhygienstrategier.
Sessioner kommer att levereras en gång i veckan av SBHC-leverantörer och hälsoutbildare.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Uppmärksamhetskontroll
|
Tillståndet Attention Control Intervention kommer att uppfylla kraven på en jämförelsebehandling för att testa beteendeinterventioner - likvärdig i kontakttid, trovärdig och intressant, och utöva begränsade behandlingseffekter. I samma antal sessioner och format som interventionen Sleeping Healthy/Living Healthy (förväntas vara två grupp- och två en-mot-en-sessioner som levereras en gång i veckan av SBHC-leverantörer och hälsoutbildare), kommer studien att lära deltagarna om sömn och andra hälsoämnen som är relevanta för ungdomar (t.ex. kost, förebyggande av skador) som saknar MBIH-elementen i vår integrerade intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig sömnlängd (senaste 2 veckorna)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Mäts med aktigrafi.
Mätt i minuter.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Genomsnittlig sömnlängd (senaste 2 veckorna)
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Mätt med aktigrafi.
Mätt i minuter.
|
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Genomsnittlig sömnlängd (senaste 2 veckorna)
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Mätt i aktigrafi.
Mätt i minuter.
|
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Sömnfragmentering - Sömneffektivitet (%) (senaste månaden)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Representerad i procent. Sömneffektivitet = (# timmar sömn/# timmar i sängen) X 100 % Sömneffektivitet kan variera från 0-100 %, med högre sömneffektivitet som representerar bättre sömn. Täljaren och nämnaren kommer att mätas genom aktigrafi. |
Baslinje (dag 0)
|
|
Sömnfragmentering - Sömneffektivitet (%) (senaste månaden)
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Representerad i procent. Sömneffektivitet = (# timmar sömn/# timmar i sängen) X 100 % Sömneffektivitet kan variera från 0-100 %, med högre sömneffektivitet som representerar bättre sömn. Täljaren och nämnaren kommer att mätas genom aktigrafi. |
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Sömnfragmentering - Sömneffektivitet (%) (senaste månaden)
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Representerad i procent. Sömneffektivitet = (# timmar sömn/# timmar i sängen) X 100 % Sömneffektivitet kan variera från 0-100 %, med högre sömneffektivitet som representerar bättre sömn. Täljaren och nämnaren kommer att mätas genom aktigrafi. |
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Sömnfragmentering - Antal sömnstörningar (senaste månaden)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Antal sömnstörningar (antal väckta gånger) per natt (medelvärde under senaste månaden): mätt med aktigrafi.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Sömnfragmentering - Antal sömnstörningar (senaste månaden)
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Antal sömnstörningar (antal väckta gånger) per natt (medelvärde under senaste månaden): mätt med aktigrafi.
|
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Sömnfragmentering - Antal sömnstörningar (senaste månaden)
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Antal sömnstörningar (antal väckta gånger) per natt (medelvärde under senaste månaden): mätt med aktigrafi.
|
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som innehåller 19 självskattade frågor.
De 19 självskattade objekten kombineras för att bilda sju "komponent"-poäng, som var och en har ett intervall på 0-3 poäng.
Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21).
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som innehåller 19 självskattade frågor.
De 19 självskattade objekten kombineras för att bilda sju "komponent"-poäng, som var och en har ett intervall på 0-3 poäng.
Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21).
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som innehåller 19 självskattade frågor.
De 19 självskattade objekten kombineras för att bilda sju "komponent"-poäng, som var och en har ett intervall på 0-3 poäng.
Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21).
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (senaste månaden).
PSS har 10 artiklar, slutförda med självrapportering.
Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress; poäng som sträcker sig från 14-26 skulle anses vara måttlig stress; poäng från 27-40 skulle betraktas som hög upplevd stress.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (senaste månaden).
PSS har 10 artiklar, slutförda med självrapportering.
Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress; poäng som sträcker sig från 14-26 skulle anses vara måttlig stress; poäng från 27-40 skulle betraktas som hög upplevd stress.
|
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (senaste månaden).
PSS har 10 artiklar, slutförda med självrapportering.
Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress; poäng som sträcker sig från 14-26 skulle anses vara måttlig stress; poäng från 27-40 skulle betraktas som hög upplevd stress.
|
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Betyg på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Stress kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (senaste 7 dagarna), en självrapport med 8 punkter.
För PROMIS-instrument är ett poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstestning utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
För Psychological Stress Experiences är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Betyg på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Stress kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (senaste 7 dagarna), en självrapport med 8 punkter.
För PROMIS-instrument är ett poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstestning utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
För Psychological Stress Experiences är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet.
|
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Betyg på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Stress kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (senaste 7 dagarna), en självrapport med 8 punkter.
För PROMIS-instrument är ett poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstestning utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
För Psychological Stress Experiences är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet.
|
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Poäng på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-Score
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, ett frågeformulär med 8 punkter som utvärderar självrapporterad rädsla, orolig misär och hyperarousal. Med hjälp av en femgradig frekvensskala, som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (nästan alltid), anger ungdomar hur ofta eller sällan de känt olika dimensioner av ångest (t.ex. nervös, rädd, orolig) under de senaste 7 dagarna. PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. För PROMIS-instrument är ett T-poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstestning utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts. För pediatrisk ångest är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet. |
Baslinje (dag 0)
|
|
Poäng på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-poäng
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, ett frågeformulär med 8 punkter som utvärderar självrapporterad rädsla, orolig misär och hyperarousal. Med hjälp av en femgradig frekvensskala, som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (nästan alltid), anger ungdomar hur ofta eller sällan de känt olika dimensioner av ångest (t.ex. nervös, rädd, orolig) under de senaste 7 dagarna. PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. För PROMIS-instrument är ett T-poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstestning utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts. För pediatrisk ångest är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet. |
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Poäng på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-poäng
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, ett frågeformulär med 8 punkter som utvärderar självrapporterad rädsla, orolig misär och hyperarousal. Med hjälp av en femgradig frekvensskala, som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (nästan alltid), anger ungdomar hur ofta eller sällan de känt olika dimensioner av ångest (t.ex. nervös, rädd, orolig) under de senaste 7 dagarna. PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. För PROMIS-instrument är ett T-poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstestning utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts. För pediatrisk ångest är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet. |
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Poäng på PROMIS Pediatric Sleep-Relaterad Impairment Short Form 8a v1.0 - T-poäng
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Subjektiv sömnrelaterad funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, ett frågeformulär med 8 artiklar som fokuserar på självrapporterade uppfattningar om vakenhet, sömnighet och trötthet under vanliga vakna timmar, och upplevda funktionsnedsättningar under vakenhet i samband med sömnproblem eller nedsatt vakenhet. Ungdomar bedömer olika aspekter av sin sömn under de senaste 7 dagarna på en 5-gradig frekvensskala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. För PROMIS-instrument är ett T-poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts. För den pediatriska sömnrelaterade försämringen är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) |
Baslinje (dag 0)
|
|
Poäng på PROMIS Pediatric Sleep-Relaterad Impairment Short Form 8a v1.0 - T-poäng
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Subjektiv sömnrelaterad funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, ett frågeformulär med 8 artiklar som fokuserar på självrapporterade uppfattningar om vakenhet, sömnighet och trötthet under vanliga vakna timmar, och upplevda funktionsnedsättningar under vakenhet i samband med sömnproblem eller nedsatt vakenhet. Ungdomar bedömer olika aspekter av sin sömn under de senaste 7 dagarna på en 5-gradig frekvensskala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. För PROMIS-instrument är ett T-poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts. För pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet. |
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Poäng på PROMIS Pediatric Sleep-Relaterad Impairment Short Form 8a v1.0 - T-poäng
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Subjektiv sömnrelaterad funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, ett frågeformulär med 8 artiklar som fokuserar på självrapporterade uppfattningar om vakenhet, sömnighet och trötthet under vanliga vakna timmar, och upplevda funktionsnedsättningar under vakenhet i samband med sömnproblem eller nedsatt vakenhet. Ungdomar bedömer olika aspekter av sin sömn under de senaste 7 dagarna på en 5-gradig frekvensskala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. För PROMIS-instrument är ett T-poäng på 50 genomsnittet för USA:s allmänna befolkning med en standardavvikelse på 10. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts. För pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning är ett T-poäng på 60 en standardavvikelse (SD) sämre än genomsnittet. |
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
|
Betyg på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Mindfulness kommer att mätas med hjälp av MAAS-A, ett självrapporterat frågeformulär med 14 punkter som mäter nivån av mindfulness, definierat som "ett mottagligt tillstånd av uppmärksamhet som, informerat av en medvetenhet om nuvarande upplevelse, helt enkelt observerar vad som sker. "
MAAS-A är en anpassad ungdomsversion av den validerade Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som utvecklades för användning med vuxna befolkningar och anser att mindfulness är en endimensionell konstruktion.
Med hjälp av en sexgradig skala, från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig), anger ungdomar hur ofta eller sällan de för närvarande har varje upplevelse.
Poängen är medelvärdet av de 14 objekten med högre poäng som återspeglar högre egenskaper medvetenhet.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Betyg på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsram: Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
Mindfulness kommer att mätas med hjälp av MAAS-A, ett självrapporterat frågeformulär med 14 punkter som mäter nivån av mindfulness, definierat som "ett mottagligt tillstånd av uppmärksamhet som, informerat av en medvetenhet om nuvarande upplevelse, helt enkelt observerar vad som sker. "
MAAS-A är en anpassad ungdomsversion av den validerade Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som utvecklades för användning med vuxna befolkningar och anser att mindfulness är en endimensionell konstruktion.
Med hjälp av en sexgradig skala, från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig), anger ungdomar hur ofta eller sällan de för närvarande har varje upplevelse.
Poängen är medelvärdet av de 14 objekten med högre poäng som återspeglar högre egenskaper medvetenhet.
|
Omedelbart efter (upp till 7 veckor efter baslinjen)
|
|
Betyg på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsram: Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Mindfulness kommer att mätas med hjälp av MAAS-A, ett självrapporterat frågeformulär med 14 punkter som mäter nivån av mindfulness, definierat som "ett mottagligt tillstånd av uppmärksamhet som, informerat av en medvetenhet om nuvarande upplevelse, helt enkelt observerar vad som sker. "
MAAS-A är en anpassad ungdomsversion av den validerade Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som utvecklades för användning med vuxna befolkningar och anser att mindfulness är en endimensionell konstruktion.
Med hjälp av en sexgradig skala, från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig), anger ungdomar hur ofta eller sällan de för närvarande har varje upplevelse.
Poängen är medelvärdet av de 14 objekten med högre poäng som återspeglar högre egenskaper medvetenhet.
|
Uppföljning (upp till 2,5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAS9595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .