Gezond slapen/Gezond leven Ontwikkeling
Ontwikkeling en pilottest van Gezond slapen/Gezond leven, een uitgebreide slaapinterventie voor adolescenten in Urban School Based Health Center (SBHC's): Fase II of gerandomiseerde pilotproef
Deze pilootstudie zal: (1) Gezond slapen/Gezond leven ontwikkelen, een interventie in een schoolgebaseerd gezondheidscentrum (SBHC) die MBIH en slaaphygiënestrategieën combineert om de slaapkwaliteit te verbeteren bij stedelijke adolescenten met een slechte slaapkwaliteit; (2) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventieprocedures evalueren; en (3) de voorlopige interventie-effecten op de slaapkwaliteit bij stedelijke adolescenten beoordelen.
Deze studie omvat een ontwikkelingsfase en een pilootfase voor individueel gerandomiseerde groepsbehandeling (IRGT). In jaar 1 zullen de onderzoekers de nieuwe geïntegreerde interventie ontwikkelen met behulp van een iteratief participatief ontwerpproces. In jaar 2 zullen de onderzoekers een IRGT-onderzoek uitvoeren met 60 adolescenten met onvoldoende slaap, gerekruteerd uit twee SBHC's in New York City. Adolescenten worden 1:1 gerandomiseerd om de interventie of een aandachtscontrole van gelijke intensiteit en duur te krijgen. Er zullen procesevaluatiegesprekken worden gevoerd met adolescenten en met SBHC-aanbieders en -personeel, geleid door een rigoureus getrouwheidskader, om feedback te krijgen over interventieprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13,0 -17,9;
- Graad 9 - 11;
- Momenteel ingeschreven als patiënt in een van de deelnemende SBHC's; En
- Rapporteer slaapduur < 8 uur (onder het minimaal aanbevolen aantal uren slaap voor deze leeftijdsgroep door middel van de volgende vragen: Hoe laat: a) val je meestal in slaap op weekdagen en b) word je meestal wakker op weekdagen?).
Uitsluitingscriteria:
- Melding van eerdere diagnose van een slaapstoornis, zoals slaapstoornis met ademhalen, rustelozebenensyndroom of periodieke ledemaatbewegingen;
- Aanzienlijke ontwikkelingsachterstand en/of ernstige psychiatrische of medische aandoeningen die het voltooien van studieprocedures of confound-analyses onmogelijk maken; of
- Niet in staat om te communiceren (lezen, spreken, schrijven) in het Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Gezond slapen / Gezond leven
|
Gezond slapen/Gezond leven wordt een interventie op basis van een schoolgezondheidscentrum (SBHC) die mind-body integratieve gezondheid (MBIH) en slaaphygiënestrategieën integreert om de slaapkwaliteit bij stedelijke adolescenten te verbeteren.
In een Ontwikkelfase 1 wordt de inhoud en vorm van de interventie Gezond Slapen/Leef Gezond vastgesteld.
De onderzoeker verwacht dat de interventie zal bestaan uit twee groepssessies en twee één-op-één-sessies.
De interventie is gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie en maakt gebruik van motiverende gespreksvoering ter ondersteuning van MBIH en slaaphygiënestrategieën.
Sessies worden eenmaal per week gegeven door SBHC-aanbieders en gezondheidsvoorlichters.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Aandacht Controle
|
De conditie Aandachtscontrole Interventie voldoet aan de eisen voor een vergelijkende behandeling voor het testen van gedragsinterventies - gelijkwaardig in contacttijd, geloofwaardig en interessant, en heeft beperkte behandeleffecten. In hetzelfde aantal sessies en hetzelfde formaat als de interventie Gezond slapen/Gezond leven (naar verwachting twee groepssessies en twee één-op-één-sessies die één keer per week worden gegeven door SBHC-aanbieders en gezondheidsvoorlichters), leert het onderzoek de deelnemers over slaap en andere gezondheidsthema's die relevant zijn voor adolescenten (bijv. voeding, letselpreventie) zonder de MBIH-elementen in onze geïntegreerde interventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde slaapduur (afgelopen 2 weken)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Gemeten met actigrafie.
Gemeten in minuten.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Gemiddelde slaapduur (afgelopen 2 weken)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Gemeten met actigrafie.
Gemeten in minuten.
|
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Gemiddelde slaapduur (afgelopen 2 weken)
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Gemeten in actigrafie.
Gemeten in minuten.
|
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Slaapfragmentatie - Slaapefficiëntie (%) (afgelopen maand)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Weergegeven als een percentage. Slaapefficiëntie = (# uur geslapen/# uur in bed) X 100% De slaapefficiëntie kan variëren van 0-100%, waarbij een hogere slaapefficiëntie een betere slaap vertegenwoordigt. De teller en de noemer worden gemeten door middel van actigrafie. |
Basislijn (dag 0)
|
|
Slaapfragmentatie - Slaapefficiëntie (%) (afgelopen maand)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Weergegeven als een percentage. Slaapefficiëntie = (# uur geslapen/# uur in bed) X 100% De slaapefficiëntie kan variëren van 0-100%, waarbij een hogere slaapefficiëntie een betere slaap vertegenwoordigt. De teller en de noemer worden gemeten door middel van actigrafie. |
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Slaapfragmentatie - Slaapefficiëntie (%) (afgelopen maand)
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Weergegeven als een percentage. Slaapefficiëntie = (# uur geslapen/# uur in bed) X 100% De slaapefficiëntie kan variëren van 0-100%, waarbij een hogere slaapefficiëntie een betere slaap vertegenwoordigt. De teller en de noemer worden gemeten door middel van actigrafie. |
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Slaapfragmentatie - Aantal slaapverstoringen (afgelopen maand)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Aantal slaapverstoringen (aantal keren wakker gemaakt) per nacht (gemiddeld in de afgelopen maand): gemeten met behulp van actigrafie.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Slaapfragmentatie - Aantal slaapverstoringen (afgelopen maand)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Aantal slaapverstoringen (aantal keren wakker gemaakt) per nacht (gemiddeld in de afgelopen maand): gemeten met behulp van actigrafie.
|
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Slaapfragmentatie - Aantal slaapverstoringen (afgelopen maand)
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Aantal slaapverstoringen (aantal keren wakker gemaakt) per nacht (gemiddeld in de afgelopen maand): gemeten met behulp van actigrafie.
|
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die 19 zelfbeoordeelde vragen bevat.
De 19 zelfbeoordeelde items worden gecombineerd om zeven ‘component’-scores te vormen, die elk een bereik van 0-3 punten hebben.
De componentscores worden opgeteld om een globale score te verkrijgen (bereik 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Score op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die 19 zelfbeoordeelde vragen bevat.
De 19 zelfbeoordeelde items worden gecombineerd om zeven ‘component’-scores te vormen, die elk een bereik van 0-3 punten hebben.
De componentscores worden opgeteld om een globale score te verkrijgen (bereik 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Score op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die 19 zelfbeoordeelde vragen bevat.
De 19 zelfbeoordeelde items worden gecombineerd om zeven ‘component’-scores te vormen, die elk een bereik van 0-3 punten hebben.
De componentscores worden opgeteld om een globale score te verkrijgen (bereik 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Score op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Stress wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (afgelopen maand).
De PSS bestaat uit 10 items, aangevuld met zelfrapportage.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd; scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd; scores variërend van 27-40 zouden als hoge waargenomen stress worden beschouwd.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Score op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Stress wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (afgelopen maand).
De PSS bestaat uit 10 items, aangevuld met zelfrapportage.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd; scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd; scores variërend van 27-40 zouden als hoge waargenomen stress worden beschouwd.
|
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Score op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Stress wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (afgelopen maand).
De PSS bestaat uit 10 items, aangevuld met zelfrapportage.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd; scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd; scores variërend van 27-40 zouden als hoge waargenomen stress worden beschouwd.
|
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Score op de PROMIS-enquête over psychologische stresservaringen - T-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Stress zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (afgelopen 7 dagen), een zelfrapport van 8 items.
Voor PROMIS-instrumenten is een score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10, omdat kalibratietests zijn uitgevoerd op een grote steekproef van de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
Voor de psychologische stresservaringen is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Score op de PROMIS-enquête over psychologische stresservaringen - T-score
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Stress zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (afgelopen 7 dagen), een zelfrapport van 8 items.
Voor PROMIS-instrumenten is een score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10, omdat kalibratietests zijn uitgevoerd op een grote steekproef van de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
Voor de psychologische stresservaringen is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld.
|
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Score op de PROMIS-enquête over psychologische stresservaringen - T-score
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Stress zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (afgelopen 7 dagen), een zelfrapport van 8 items.
Voor PROMIS-instrumenten is een score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10, omdat kalibratietests zijn uitgevoerd op een grote steekproef van de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
Voor de psychologische stresservaringen is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld.
|
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Score op het PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-Score
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Angst zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, een vragenlijst met 8 items die zelfgerapporteerde angst, angstige ellende en hyperarousal beoordeelt. Met behulp van een vijfpuntsfrequentieschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (bijna altijd), geven adolescenten aan hoe vaak of niet vaak ze de afgelopen zeven dagen verschillende dimensies van angst hebben gevoeld (bijvoorbeeld nerveus, bang, bezorgd). PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Voor PROMIS-instrumenten is een T-score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10, omdat kalibratietests zijn uitgevoerd op een grote steekproef van de algemene bevolking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept. Voor kinderangst is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld. |
Basislijn (dag 0)
|
|
Score op het PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-score
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Angst zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, een vragenlijst met 8 items die zelfgerapporteerde angst, angstige ellende en hyperarousal beoordeelt. Met behulp van een vijfpuntsfrequentieschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (bijna altijd), geven adolescenten aan hoe vaak of niet vaak ze de afgelopen zeven dagen verschillende dimensies van angst hebben gevoeld (bijvoorbeeld nerveus, bang, bezorgd). PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Voor PROMIS-instrumenten is een T-score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10, omdat kalibratietests zijn uitgevoerd op een grote steekproef van de algemene bevolking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept. Voor kinderangst is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld. |
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Score op het PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-score
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Angst zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, een vragenlijst met 8 items die zelfgerapporteerde angst, angstige ellende en hyperarousal beoordeelt. Met behulp van een vijfpuntsfrequentieschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (bijna altijd), geven adolescenten aan hoe vaak of niet vaak ze de afgelopen zeven dagen verschillende dimensies van angst hebben gevoeld (bijvoorbeeld nerveus, bang, bezorgd). PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Voor PROMIS-instrumenten is een T-score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10, omdat kalibratietests zijn uitgevoerd op een grote steekproef van de algemene bevolking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept. Voor kinderangst is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld. |
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Score op het PROMIS slaapgerelateerde slaapgerelateerde stoornis korte formulier 8a v1.0 - T-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Subjectieve slaapgerelateerde beperkingen zullen worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, een vragenlijst met 8 items die zich richt op zelfgerapporteerde percepties van alertheid, slaperigheid en vermoeidheid tijdens de gebruikelijke wakkere uren, en waargenomen functionele beperkingen tijdens het wakker zijn, geassocieerd met slaapproblemen of verminderde alertheid. Adolescenten beoordelen verschillende aspecten van hun slaap gedurende de afgelopen zeven dagen op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Voor PROMIS-instrumenten is een T-score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept. Voor de slaapgerelateerde stoornis bij kinderen is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) |
Basislijn (dag 0)
|
|
Score op het PROMIS slaapgerelateerde slaapgerelateerde stoornis korte formulier 8a v1.0 - T-score
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Subjectieve slaapgerelateerde beperkingen zullen worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, een vragenlijst met 8 items die zich richt op zelfgerapporteerde percepties van alertheid, slaperigheid en vermoeidheid tijdens de gebruikelijke wakkere uren, en waargenomen functionele beperkingen tijdens het wakker zijn, geassocieerd met slaapproblemen of verminderde alertheid. Adolescenten beoordelen verschillende aspecten van hun slaap gedurende de afgelopen zeven dagen op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Voor PROMIS-instrumenten is een T-score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept. Voor de slaapgerelateerde stoornis bij kinderen is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld. |
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Score op het PROMIS slaapgerelateerde slaapgerelateerde stoornis korte formulier 8a v1.0 - T-score
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Subjectieve slaapgerelateerde beperkingen zullen worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, een vragenlijst met 8 items die zich richt op zelfgerapporteerde percepties van alertheid, slaperigheid en vermoeidheid tijdens de gebruikelijke wakkere uren, en waargenomen functionele beperkingen tijdens het wakker zijn, geassocieerd met slaapproblemen of verminderde alertheid. Adolescenten beoordelen verschillende aspecten van hun slaap gedurende de afgelopen zeven dagen op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Voor PROMIS-instrumenten is een T-score van 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept. Voor de slaapgerelateerde stoornis bij kinderen is een T-score van 60 één standaarddeviatie (SD) slechter dan gemiddeld. |
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
|
Score op MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescenten)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Mindfulness zal worden gemeten met behulp van de MAAS-A, een zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 items die het niveau van mindfulness meet, gedefinieerd als ‘een ontvankelijke staat van aandacht die, geïnformeerd door een bewustzijn van de huidige ervaring, eenvoudigweg observeert wat er gebeurt. "
De MAAS-A is een aangepaste versie voor adolescenten van de gevalideerde Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), die is ontwikkeld voor gebruik bij volwassenen en die mindfulness als een eendimensionaal construct beschouwt.
Met behulp van een zespuntsschaal, variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit), geven adolescenten aan hoe vaak of hoe zelden ze elke ervaring momenteel hebben.
De score is het gemiddelde van de 14 items met hogere scores die een hogere eigenschap mindfulness weerspiegelen.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Score op MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescenten)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
Mindfulness zal worden gemeten met behulp van de MAAS-A, een zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 items die het niveau van mindfulness meet, gedefinieerd als ‘een ontvankelijke staat van aandacht die, geïnformeerd door een bewustzijn van de huidige ervaring, eenvoudigweg observeert wat er gebeurt. "
De MAAS-A is een aangepaste versie voor adolescenten van de gevalideerde Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), die is ontwikkeld voor gebruik bij volwassenen en die mindfulness als een eendimensionaal construct beschouwt.
Met behulp van een zespuntsschaal, variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit), geven adolescenten aan hoe vaak of hoe zelden ze elke ervaring momenteel hebben.
De score is het gemiddelde van de 14 items met hogere scores die een hogere eigenschap mindfulness weerspiegelen.
|
Onmiddellijke post (tot 7 weken na baseline)
|
|
Score op MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescenten)
Tijdsspanne: Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Mindfulness zal worden gemeten met behulp van de MAAS-A, een zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 items die het niveau van mindfulness meet, gedefinieerd als ‘een ontvankelijke staat van aandacht die, geïnformeerd door een bewustzijn van de huidige ervaring, eenvoudigweg observeert wat er gebeurt. "
De MAAS-A is een aangepaste versie voor adolescenten van de gevalideerde Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), die is ontwikkeld voor gebruik bij volwassenen en die mindfulness als een eendimensionaal construct beschouwt.
Met behulp van een zespuntsschaal, variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit), geven adolescenten aan hoe vaak of hoe zelden ze elke ervaring momenteel hebben.
De score is het gemiddelde van de 14 items met hogere scores die een hogere eigenschap mindfulness weerspiegelen.
|
Follow-up (tot 2,5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAS9595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond slapen / Gezond leven
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Gezondheid van kinderen | Obesitas en overgewichtKalkoen
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
University of VictoriaActief, niet wervendFysieke activiteit | Preventie van obesitas | Gedrag van het kind | Verandering van gezondheidsgedrag | Obesitas en overgewichtCanada
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCWervingHart-en vaatziekten | MetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid