Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku terveenä / Elä terve kehitys

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Columbia University

Terveenä nukkumisen/terveellisen elämisen kehittäminen ja pilottitestaus, kokonaisvaltainen unihoito nuorille kaupunkikoulupohjaisessa terveyskeskuksessa (SBHC): vaihe II tai satunnaistettu pilottikoe

Tässä pilottitutkimuksessa: (1) kehitetään Sleeping Healthy/Living Healthy, koulupohjainen terveyskeskuksen (SBHC) interventio, joka yhdistää MBIH:n ja unihygieniastrategiat parantaakseen unen laatua kaupunkinuorilla, joilla on huono unen laatu; (2) arvioida interventiomenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys; ja (3) arvioida alustavat interventiovaikutukset kaupunkinuorten unen laatuun.

Tämä tutkimus sisältää kehitysvaiheen ja pilottivaiheen yksilöllisesti satunnaistettu ryhmähoito (IRGT). Vuonna 1 tutkijat kehittävät uudenlaista integroitua interventiota iteratiivisen osallistuvan suunnitteluprosessin avulla. Vuonna 2 tutkijat suorittavat IRGT-tutkimuksen 60 nuorella, joilla on riittämätön uni ja jotka on värvätty kahdesta New Yorkin SBHC:stä. Nuoret satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan saman intensiteetin ja keston interventio tai huomionhallinta. Prosessin arviointihaastatteluja ohjataan tiukan uskollisuuskehyksen mukaisesti nuorille sekä SBHC-palveluntarjoajille ja henkilöstölle palautteen saamiseksi interventiotoimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono unen laatu, joka vaikuttaa heikentyneeseen toimintaan, on lisääntynyt kaupunkilaisilla, etnisiin/rotuihin vähemmistöihin kuuluvilla nuorilla, mikä johtuu osittain huonosta unihygieniasta. Nuorempien lasten onnistuneista unihygieniatoimenpiteistä huolimatta mikään ei keskity nuoriin, ryhmään, jolla on ainutlaatuisia kehitystarpeita. Kaupunkien nuoret kohtaavat ainutlaatuisia kontekstuaalisia stressitekijöitä, jotka voivat edistää unihygieniakäyttäytymisten tehotonta käyttöä. Mind-body integratiiviset (MBIH) lähestymistavat (esim. jooga, meditaatio) parantavat unen laatua aikuisilla, mutta niitä sovelletaan harvoin nuoriin. MBIH:n on osoitettu vähentävän stressiä nuorten keskuudessa. Yhdessä tämä viittaa siihen, että MBIH:n integroiminen unihygieniastrategioihin voi parantaa unen laatua synergistisesti, mutta mikään interventio ei käytä samanaikaisesti MBIH:ta ja unihygieniaa nuorten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13,0 - 17,9;
  • Luokka 9 - 11;
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut potilaaksi johonkin osallistuvasta SBHC:stä; ja
  • Ilmoita unen kesto < 8 tuntia (alle tämän ikäryhmän vähimmäissuosituksen unituntimäärän) seuraavien kysymysten kautta: Mihin aikaan: a) nukahdat yleensä arkisin ja b) heräät yleensä arkisin?).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raportti unihäiriön aiemmasta diagnoosista, kuten unihäiriöstä hengitys, levottomat jalat -oireyhtymä tai ajoittainen raajan liike;
  • Merkittävä kehityksen viivästyminen ja/tai vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja; tai
  • Ei pysty kommunikoimaan (lukemaan, puhumaan, kirjoittamaan) englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Nuku terveenä / Elä terveenä
Käyttäytyminen: Nuku terveenä / Elä terveenä
Sleeping Healthy/Living Healthy on koulupohjainen terveyskeskus (SBHC) -pohjainen interventio, joka yhdistää mielen ja kehon integroivan terveyden (MBIH) ja unihygieniastrategiat kaupunkinuorten unen laadun parantamiseksi. Sleeping Healthy/Living Healthy intervention sisältö ja muoto määritellään kehitysvaiheessa 1. Tutkija ennakoi, että interventio koostuu kahdesta ryhmä- ja kahdesta henkilökohtaisesta istunnosta. Interventio perustuu sosiaalis-kognitiiviseen teoriaan ja käyttää motivoivaa haastattelua tukemaan MBIH- ja unihygieniastrategioita. SBHC-palveluntarjoajat ja terveyskasvattajat pitävät istuntoja kerran viikossa.
Active Comparator: Ohjaus
Huomiovalvonta
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta

Attention Control Intervention -ehto täyttää käyttäytymisinterventioiden testaamiseen käytettävän vertailuhoidon vaatimukset - kontaktiajaltaan vastaava, uskottava ja mielenkiintoinen ja sillä on rajalliset hoitovaikutukset.

Samassa istuntomäärässä ja -muodossa kuin Sleeping Healthy/Living Healthy -interventio (oletetaan olevan kaksi ryhmä- ja kaksi yksilöllistä istuntoa kerran viikossa SBHC-palveluntarjoajien ja terveyskasvattajien toimesta), tutkimuksessa opetetaan osallistujille unesta ja muita nuoria koskevia terveysaiheita (esim. ravitsemus, vammojen ehkäisy), joista puuttuu MBIH-elementtejä integroidussa interventiossamme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen unen kesto (viimeiset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Mitattu aktigrafialla. Mitattu minuuteissa.
Perustaso (päivä 0)
Keskimääräinen unen kesto (viimeiset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu aktigrafialla. Mitattu minuuteissa.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Keskimääräinen unen kesto (viimeiset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Aktigrafialla mitattuna. Mitattu minuuteissa.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Unen pirstoutuminen – unen tehokkuus (%) (viime kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)

Esitetty prosentteina. Unen tehokkuus = (# tuntia unta / # tuntia sängyssä) X 100 % Unen tehokkuus voi vaihdella välillä 0-100 %, korkeampi unen tehokkuus tarkoittaa parempaa unta.

Osoittaja ja nimittäjä mitataan aktigrafian avulla.
Perustaso (päivä 0)
Unen pirstoutuminen – unen tehokkuus (%) (viime kuukausi)
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Esitetty prosentteina. Unen tehokkuus = (# tuntia unta / # tuntia sängyssä) X 100 % Unen tehokkuus voi vaihdella välillä 0-100 %, korkeampi unen tehokkuus tarkoittaa parempaa unta.

Osoittaja ja nimittäjä mitataan aktigrafian avulla.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Unen pirstoutuminen – unen tehokkuus (%) (viime kuukausi)
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)

Esitetty prosentteina. Unen tehokkuus = (# tuntia unta / # tuntia sängyssä) X 100 % Unen tehokkuus voi vaihdella välillä 0-100 %, korkeampi unen tehokkuus tarkoittaa parempaa unta.

Osoittaja ja nimittäjä mitataan aktigrafian avulla.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Unen pirstoutuminen – unihäiriöiden määrä (viime kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Unihäiriöiden määrä (herättyjen kertojen määrä) yötä kohden (keskiarvo viime kuussa): mitattu aktigrafian avulla.
Perustaso (päivä 0)
Unen pirstoutuminen – unihäiriöiden määrä (viime kuukausi)
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Unihäiriöiden määrä (herättyjen kertojen määrä) yötä kohden (keskiarvo viime kuussa): mitattu aktigrafian avulla.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Unen pirstoutuminen – unihäiriöiden määrä (viime kuukausi)
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Unihäiriöiden määrä (herättyjen kertojen määrä) yötä kohden (keskiarvo viime kuussa): mitattu aktigrafian avulla.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet (PSQI Global Score)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Subjektiivista unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka sisältää 19 itsearvioitua kysymystä. 19 itsearviointia yhdistetään seitsemään "komponenttipisteeseen", joista jokaisella on 0-3 pistettä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustaso (päivä 0)
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet (PSQI Global Score)
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Subjektiivista unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka sisältää 19 itsearvioitua kysymystä. 19 itsearviointia yhdistetään seitsemään "komponenttipisteeseen", joista jokaisella on 0-3 pistettä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet (PSQI Global Score)
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Subjektiivista unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka sisältää 19 itsearvioitua kysymystä. 19 itsearviointia yhdistetään seitsemään "komponenttipisteeseen", joista jokaisella on 0-3 pistettä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Stressiä mitataan havaitun stressin asteikolla (viime kuukausi). PSS:ssä on 10 kohtaa, jotka on täytetty itseraportilla. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 27-40 katsotaan korkeaksi koettu stressi.
Perustaso (päivä 0)
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Stressiä mitataan havaitun stressin asteikolla (viime kuukausi). PSS:ssä on 10 kohtaa, jotka on täytetty itseraportilla. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 27-40 katsotaan korkeaksi koettu stressi.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Stressiä mitataan havaitun stressin asteikolla (viime kuukausi). PSS:ssä on 10 kohtaa, jotka on täytetty itseraportilla. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 27-40 katsotaan korkeaksi koettu stressi.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Pisteytys PROMIS-psykologisten stressikokemusten tutkimuksessa - T Score
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Stressiä mitataan käyttämällä PROMIS-psykologisten stressikokemusten mittaustietojärjestelmää (Psychological Stress Experiences Ped Short Form, SF) v1.0 (viimeiset 7 päivää), 8-kohtaista itseraporttia. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Psykologisten stressikokemusten osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskiarvoa huonompi.
Perustaso (päivä 0)
Pisteytys PROMIS-psykologisten stressikokemusten tutkimuksessa - T Score
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Stressiä mitataan käyttämällä PROMIS-psykologisten stressikokemusten mittaustietojärjestelmää (Psychological Stress Experiences Ped Short Form, SF) v1.0 (viimeiset 7 päivää), 8-kohtaista itseraporttia. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Psykologisten stressikokemusten osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskiarvoa huonompi.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pisteytys PROMIS-psykologisten stressikokemusten tutkimuksessa - T Score
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Stressiä mitataan käyttämällä PROMIS-psykologisten stressikokemusten mittaustietojärjestelmää (Psychological Stress Experiences Ped Short Form, SF) v1.0 (viimeiset 7 päivää), 8-kohtaista itseraporttia. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Psykologisten stressikokemusten osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskiarvoa huonompi.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Pistemäärä PROMIS-lasten ahdistuneisuuden lyhyessä lomakkeessa 8a v2.0 - T-Score
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)

Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä PROMIS-potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0) 8-kohtaista kyselylomaketta, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta ja ylihermostuneisuutta. Käyttämällä viiden pisteen taajuusasteikkoa, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (melkein aina), nuoret osoittavat, kuinka usein tai harvoin he tunsivat ahdistuksen eri ulottuvuuksia (esim. hermostuneisuutta, peloissaan, huolissaan) viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.

PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Lasten ahdistuneisuuden osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskimääräistä huonompi.
Perustaso (päivä 0)
Pistemäärä PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Scoresta
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä PROMIS-potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0) 8-kohtaista kyselylomaketta, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta ja ylihermostuneisuutta. Käyttämällä viiden pisteen taajuusasteikkoa, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (melkein aina), nuoret osoittavat, kuinka usein tai harvoin he tunsivat ahdistuksen eri ulottuvuuksia (esim. hermostuneisuutta, peloissaan, huolissaan) viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.

PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Lasten ahdistuneisuuden osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskimääräistä huonompi.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pistemäärä PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Scoresta
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)

Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä PROMIS-potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0) 8-kohtaista kyselylomaketta, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta ja ylihermostuneisuutta. Käyttämällä viiden pisteen taajuusasteikkoa, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (melkein aina), nuoret osoittavat, kuinka usein tai harvoin he tunsivat ahdistuksen eri ulottuvuuksia (esim. hermostuneisuutta, peloissaan, huolissaan) viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.

PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Lasten ahdistuneisuuden osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskimääräistä huonompi.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Pistemäärä PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0 - T Score
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)

Subjektiivista uneen liittyvää heikkenemistä mitataan potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla. Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0 on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka keskittyy itse ilmoittamiin havaintoihin valppaudesta, uneliaisuudesta ja väsymyksestä. tavanomaisen valveillaoloajan aikana ja havaitut toimintahäiriöt hereillä ollessa, jotka liittyvät unihäiriöihin tai heikentyneeseen vireystilaan. Nuoret arvioivat unensa eri näkökohtia viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina). PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.

PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Lasten uneen liittyvän vajaatoiminnan osalta T-pistemäärä 60 on yksi standardipoikkeama (SD)
Perustaso (päivä 0)
Pistemäärä PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0 - T Score
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Subjektiivista uneen liittyvää heikkenemistä mitataan potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla. Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0 on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka keskittyy itse ilmoittamiin havaintoihin valppaudesta, uneliaisuudesta ja väsymyksestä. tavanomaisen valveillaoloajan aikana ja havaitut toimintahäiriöt hereillä ollessa, jotka liittyvät unihäiriöihin tai heikentyneeseen vireystilaan. Nuoret arvioivat unensa eri näkökohtia viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina). PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.

PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Lasten uneen liittyvän vajaatoiminnan osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskiarvoa huonompi.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pistemäärä PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0 - T Score
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)

Subjektiivista uneen liittyvää heikkenemistä mitataan potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla. Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0 on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka keskittyy itse ilmoittamiin havaintoihin valppaudesta, uneliaisuudesta ja väsymyksestä. tavanomaisen valveillaoloajan aikana ja havaitut toimintahäiriöt hereillä ollessa, jotka liittyvät unihäiriöihin tai heikentyneeseen vireystilaan. Nuoret arvioivat unensa eri näkökohtia viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina). PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja.

PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Lasten uneen liittyvän vajaatoiminnan osalta T-pistemäärä 60 on yhden keskihajonnan (SD) keskiarvoa huonompi.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Pistemäärä MAAS-A:ssa (Mindfulness Attention Awareness Scale - Nuoret)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Mindfulnessia mitataan MAAS-A:lla, itseraportoidulla 14 pisteen kyselylomakkeella, joka mittaa mindfulnessin tasoa, joka määritellään "reseptiiviseksi huomiotilaksi, joka tietoisena nykyisestä kokemuksesta vain tarkkailee mitä tapahtuu. " MAAS-A on muokattu nuorille tarkoitettu versio validoidusta Mindful Attention Awareness Scalesta (MAAS), joka on kehitetty käytettäväksi aikuisväestöjen kanssa ja joka pitää mindfulnessia yksiulotteisena rakenteena. Nuoret osoittavat kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein aina) 6:een (lähes ei koskaan), kuinka usein tai harvoin heillä on tällä hetkellä kutakin kokemusta. Pisteet on niiden 14 kohteen keskiarvo, joilla on korkeammat pisteet, mikä kuvastaa korkeampaa ominaisuustietoisuutta.
Perustaso (päivä 0)
Pistemäärä MAAS-A:ssa (Mindfulness Attention Awareness Scale - Nuoret)
Aikaikkuna: Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Mindfulnessia mitataan MAAS-A:lla, itseraportoidulla 14 pisteen kyselylomakkeella, joka mittaa mindfulnessin tasoa, joka määritellään "reseptiiviseksi huomiotilaksi, joka tietoisena nykyisestä kokemuksesta vain tarkkailee mitä tapahtuu. " MAAS-A on muokattu nuorille tarkoitettu versio validoidusta Mindful Attention Awareness Scalesta (MAAS), joka on kehitetty käytettäväksi aikuisväestöjen kanssa ja joka pitää mindfulnessia yksiulotteisena rakenteena. Nuoret osoittavat kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein aina) 6:een (lähes ei koskaan), kuinka usein tai harvoin heillä on tällä hetkellä kutakin kokemusta. Pisteet on niiden 14 kohteen keskiarvo, joilla on korkeammat pisteet, mikä kuvastaa korkeampaa ominaisuustietoisuutta.
Välitön postitus (jopa 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pistemäärä MAAS-A:ssa (Mindfulness Attention Awareness Scale - Nuoret)
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)
Mindfulnessia mitataan MAAS-A:lla, itseraportoidulla 14 pisteen kyselylomakkeella, joka mittaa mindfulnessin tasoa, joka määritellään "reseptiiviseksi huomiotilaksi, joka tietoisena nykyisestä kokemuksesta vain tarkkailee mitä tapahtuu. " MAAS-A on muokattu nuorille tarkoitettu versio validoidusta Mindful Attention Awareness Scalesta (MAAS), joka on kehitetty käytettäväksi aikuisväestöjen kanssa ja joka pitää mindfulnessia yksiulotteisena rakenteena. Nuoret osoittavat kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein aina) 6:een (lähes ei koskaan), kuinka usein tai harvoin heillä on tällä hetkellä kutakin kokemusta. Pisteet on niiden 14 kohteen keskiarvo, joilla on korkeammat pisteet, mikä kuvastaa korkeampaa ominaisuustietoisuutta.
Seuranta (jopa 2,5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS9595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Nuku terveenä / Elä terveenä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa