- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04484649
Zdravý spánek/Zdravý život
Vývoj a pilotní testování Zdravého spánku/Zdravého života, komplexní intervence spánku pro adolescenty v městském školním zdravotním středisku (SBHCs): Fáze II nebo Randomizovaná pilotní zkouška
Tato pilotní studie: (1) vyvine intervenci Zdravý spánek/Zdravý život, školní zdravotní středisko (SBHC), které kombinuje strategie MBIH a spánkové hygieny ke zlepšení kvality spánku u městských adolescentů se špatnou kvalitou spánku; (2) vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervenčních postupů; a (3) posoudit účinky předběžné intervence na kvalitu spánku u městských adolescentů.
Tato studie zahrnuje vývojovou fázi a pilotní fázi individuálně randomizované skupinové léčby (IRGT). V roce 1 vyvinou výzkumníci novou integrovanou intervenci pomocí iterativního participativního procesu navrhování. V roce 2 provedou vyšetřovatelé studii IRGT s 60 dospívajícími s nedostatečným spánkem, kteří byli rekrutováni ze dvou SBHC v New Yorku. Adolescenti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali intervenci nebo kontrolu pozornosti stejné intenzity a trvání. Pro získání zpětné vazby ohledně intervenčních postupů budou vedeny rozhovory s hodnocením procesu vedené přísným rámcem věrnosti s dospívajícími as poskytovateli a personálem SBHC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13,0 -17,9;
- Stupeň 9 - 11;
- V současné době zařazen jako pacient do jednoho ze zúčastněných SBHC; a
- Uveďte délku spánku < 8 hodin (pod minimální doporučený počet hodin spánku pro tuto věkovou skupinu prostřednictvím následujících otázek: V kolik hodin: a) obvykle usínáte ve všední dny a b) obvykle vstáváte ve všední dny?).
Kritéria vyloučení:
- Zpráva o předchozí diagnóze poruchy spánku, jako je porucha dýchání ve spánku, syndrom neklidných nohou nebo periodické pohyby končetin;
- Významné opoždění vývoje a/nebo závažné psychiatrické nebo zdravotní stavy, které znemožňují dokončení studijních postupů nebo matoucích analýz; nebo
- Není schopen komunikace (čtení, mluvení, psaní) v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zdravý spánek/Zdravý život
|
Zdravý spánek/Zdravý život bude intervence založená na školním zdravotním středisku (SBHC), která integruje integrativní zdraví mysli a těla (MBIH) a strategie hygieny spánku ke zlepšení kvality spánku u městských adolescentů.
Obsah a formát intervence Zdravý spánek/Zdravý život budou určeny v 1. vývojové fázi.
Vyšetřovatel předpokládá, že intervence se bude skládat ze dvou skupinových a dvou individuálních sezení.
Intervence bude vycházet ze sociálně-kognitivní teorie a bude využívat motivační rozhovory k podpoře MBIH a strategií spánkové hygieny.
Lekce budou poskytovat jednou týdně poskytovatelé SBHC a zdravotní pedagogové.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrola pozornosti
|
Podmínka Intervence kontroly pozornosti bude splňovat požadavky na srovnávací léčbu pro testování behaviorálních intervencí – ekvivalentní v době kontaktu, věrohodná a zajímavá a bude mít omezené léčebné účinky. Ve stejném počtu sezení a formátu jako intervence Spát zdravě/Žít zdravě (očekává se, že budou dvě skupinová a dvě individuální sezení poskytované jednou týdně poskytovateli SBHC a zdravotními pedagogy), studie naučí účastníky o spánku a další zdravotní témata relevantní pro dospívající (např. výživa, prevence zranění) postrádající prvky MBIH v naší integrované intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba spánku (poslední 2 týdny)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Měřeno pomocí aktigrafie.
Měřeno v minutách.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Průměrná doba spánku (poslední 2 týdny)
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Měřeno aktigrafií.
Měřeno v minutách.
|
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Průměrná doba spánku (poslední 2 týdny)
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Měřeno v aktigrafii.
Měřeno v minutách.
|
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Fragmentace spánku – účinnost spánku (%) (minulý měsíc)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Zastoupeno v procentech. Účinnost spánku = (# hodin spánku/# hodin v posteli) X 100 % Účinnost spánku se může pohybovat v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší účinnost spánku představuje lepší spánek. Čitatel a jmenovatel bude měřen pomocí aktigrafie. |
Výchozí stav (den 0)
|
|
Fragmentace spánku – účinnost spánku (%) (minulý měsíc)
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Zastoupeno v procentech. Účinnost spánku = (# hodin spánku/# hodin v posteli) X 100 % Účinnost spánku se může pohybovat v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší účinnost spánku představuje lepší spánek. Čitatel a jmenovatel bude měřen pomocí aktigrafie. |
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Fragmentace spánku – účinnost spánku (%) (minulý měsíc)
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Zastoupeno v procentech. Účinnost spánku = (# hodin spánku/# hodin v posteli) X 100 % Účinnost spánku se může pohybovat v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší účinnost spánku představuje lepší spánek. Čitatel a jmenovatel bude měřen pomocí aktigrafie. |
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Fragmentace spánku – počet přerušení spánku (za poslední měsíc)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Počet přerušení spánku (počet probuzení) za noc (průměrně za poslední měsíc): měřeno pomocí aktigrafie.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Fragmentace spánku – počet přerušení spánku (za poslední měsíc)
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Počet přerušení spánku (počet probuzení) za noc (průměrně za poslední měsíc): měřeno pomocí aktigrafie.
|
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Fragmentace spánku – počet přerušení spánku (za poslední měsíc)
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Počet přerušení spánku (počet probuzení) za noc (průměrně za poslední měsíc): měřeno pomocí aktigrafie.
|
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre v indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI Global Score)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Subjektivní kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením.
19 položek s vlastním hodnocením se spojí do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body.
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Skóre v indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI Global Score)
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Subjektivní kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením.
19 položek s vlastním hodnocením se spojí do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body.
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Skóre v indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI Global Score)
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Subjektivní kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením.
19 položek s vlastním hodnocením se spojí do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body.
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Stres bude měřen pomocí Perceived Stress Scale (za poslední měsíc).
PSS má 10 položek, vyplněných pomocí self-reportu.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres; skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres; skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Stres bude měřen pomocí Perceived Stress Scale (za poslední měsíc).
PSS má 10 položek, vyplněných pomocí self-reportu.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres; skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres; skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Stres bude měřen pomocí Perceived Stress Scale (za poslední měsíc).
PSS má 10 položek, vyplněných pomocí self-reportu.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres; skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres; skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Bodujte v průzkumu PROMIS psychologických stresových zkušeností – T skóre
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Stres bude měřen pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Psychological Stres Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (posledních 7 dní), 8-položková vlastní zpráva.
Pro přístroje PROMIS je skóre 50 průměrem pro běžnou populaci Spojených států se standardní odchylkou 10, protože kalibrační testování bylo provedeno na velkém vzorku obecné populace.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
U zážitků psychologického stresu je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Bodujte v průzkumu PROMIS psychologických stresových zkušeností – T skóre
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Stres bude měřen pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Psychological Stres Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (posledních 7 dní), 8-položková vlastní zpráva.
Pro přístroje PROMIS je skóre 50 průměrem pro běžnou populaci Spojených států se standardní odchylkou 10, protože kalibrační testování bylo provedeno na velkém vzorku obecné populace.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
U zážitků z psychologického stresu je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr.
|
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Bodujte v průzkumu PROMIS psychologických stresových zkušeností – T skóre
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Stres bude měřen pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Psychological Stres Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (posledních 7 dní), 8-položková vlastní zpráva.
Pro přístroje PROMIS je skóre 50 průměrem pro běžnou populaci Spojených států se standardní odchylkou 10, protože kalibrační testování bylo provedeno na velkém vzorku obecné populace.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
U zážitků z psychologického stresu je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr.
|
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Skóre na PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-score
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Úzkost bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, což je 8položkový dotazník hodnotící strach, úzkostné trápení a hyperarousal. Pomocí pětibodové frekvenční škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy) dospívající označují, jak často nebo zřídka pociťovali různé dimenze úzkosti (např. nervózní, vyděšení, ustaraní) v posledních 7 dnech. Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Pro přístroje PROMIS je T-skóre 50 průměrem pro obecnou populaci Spojených států se standardní odchylkou 10, protože kalibrační testování bylo provedeno na velkém vzorku obecné populace. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U dětské úzkosti je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr. |
Výchozí stav (den 0)
|
|
Skóre na PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T skóre
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Úzkost bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, což je 8položkový dotazník hodnotící strach, úzkostné trápení a hyperarousal. Pomocí pětibodové frekvenční škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy) dospívající označují, jak často nebo zřídka pociťovali různé dimenze úzkosti (např. nervózní, vyděšení, ustaraní) v posledních 7 dnech. Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Pro přístroje PROMIS je T-skóre 50 průměrem pro obecnou populaci Spojených států se standardní odchylkou 10, protože kalibrační testování bylo provedeno na velkém vzorku obecné populace. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U dětské úzkosti je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr. |
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Skóre na PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T skóre
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Úzkost bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, což je 8položkový dotazník hodnotící strach, úzkostné trápení a hyperarousal. Pomocí pětibodové frekvenční škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy) dospívající označují, jak často nebo zřídka pociťovali různé dimenze úzkosti (např. nervózní, vyděšení, ustaraní) v posledních 7 dnech. Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Pro přístroje PROMIS je T-skóre 50 průměrem pro obecnou populaci Spojených států se standardní odchylkou 10, protože kalibrační testování bylo provedeno na velkém vzorku obecné populace. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U dětské úzkosti je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr. |
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Skóre v krátkém formuláři PROMIS pro dětské poruchy související se spánkem 8a v1.0 – T skóre
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Subjektivní porucha související se spánkem bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků měření pacientů hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář 8a v1.0 o poruchách souvisejících se spánkem u dětí, což je osmipoložkový dotazník zaměřující se na vlastní vnímání bdělosti, ospalosti a únavy. během obvyklé doby bdění a vnímané funkční poruchy během bdělosti spojené s problémy se spánkem nebo zhoršenou bdělostí. Adolescenti hodnotí různé aspekty svého spánku za posledních 7 dní na 5bodové frekvenční škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. U nástrojů PROMIS je T-skóre 50 průměrem běžné populace Spojených států se standardní odchylkou 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. Pro pediatrickou poruchu související se spánkem je T-skóre 60 jedna standardní odchylka (SD) |
Výchozí stav (den 0)
|
|
Skóre v krátkém formuláři PROMIS pro dětské poruchy související se spánkem 8a v1.0 – T skóre
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Subjektivní porucha související se spánkem bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků měření pacientů hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář 8a v1.0 o poruchách souvisejících se spánkem u dětí, což je osmipoložkový dotazník zaměřující se na vlastní vnímání bdělosti, ospalosti a únavy. během obvyklé doby bdění a vnímané funkční poruchy během bdělosti spojené s problémy se spánkem nebo zhoršenou bdělostí. Adolescenti hodnotí různé aspekty svého spánku za posledních 7 dní na 5bodové frekvenční škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. U nástrojů PROMIS je T-skóre 50 průměrem běžné populace Spojených států se standardní odchylkou 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. Pro pediatrickou poruchu související se spánkem je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr. |
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Skóre v krátkém formuláři PROMIS pro dětské poruchy související se spánkem 8a v1.0 – T skóre
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Subjektivní porucha související se spánkem bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků měření pacientů hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář 8a v1.0 o poruchách souvisejících se spánkem u dětí, což je osmipoložkový dotazník zaměřující se na vlastní vnímání bdělosti, ospalosti a únavy. během obvyklé doby bdění a vnímané funkční poruchy během bdělosti spojené s problémy se spánkem nebo zhoršenou bdělostí. Adolescenti hodnotí různé aspekty svého spánku za posledních 7 dní na 5bodové frekvenční škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. U nástrojů PROMIS je T-skóre 50 průměrem běžné populace Spojených států se standardní odchylkou 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. Pro pediatrickou poruchu související se spánkem je T-skóre 60 o jednu standardní odchylku (SD) horší než průměr. |
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
|
Skóre na MAAS-A (škála všímavosti a pozornosti – dospívající)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Všímavost bude měřena pomocí MAAS-A, dotazníku o 14 položkách, který si sami uvádějí, který měří úroveň všímavosti, definovanou jako „receptivní stav pozornosti, který, informovaný uvědoměním si současné zkušenosti, jednoduše pozoruje, co se děje. "
MAAS-A je upravená verze pro adolescenty ověřené škály všímavosti pozornosti (MAAS), která byla vyvinuta pro použití u dospělé populace a považuje všímavost za jednorozměrný konstrukt.
Pomocí šestibodové škály v rozmezí od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy) dospívající označují, jak často nebo zřídka mají v současné době jednotlivé zkušenosti.
Skóre je průměrem 14 položek s vyššími skóre odrážejícími vyšší schopnost všímavosti.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Skóre na MAAS-A (škála všímavosti a pozornosti – dospívající)
Časové okno: Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
Všímavost bude měřena pomocí MAAS-A, dotazníku o 14 položkách, který si sami uvádějí, který měří úroveň všímavosti, definovanou jako „receptivní stav pozornosti, který, informovaný uvědoměním si současné zkušenosti, jednoduše pozoruje, co se děje. "
MAAS-A je upravená verze pro adolescenty ověřené škály všímavosti pozornosti (MAAS), která byla vyvinuta pro použití u dospělé populace a považuje všímavost za jednorozměrný konstrukt.
Pomocí šestibodové škály v rozmezí od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy) dospívající označují, jak často nebo zřídka mají v současné době jednotlivé zkušenosti.
Skóre je průměrem 14 položek s vyššími skóre odrážejícími vyšší schopnost všímavosti.
|
Okamžité odeslání (až 7 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
Skóre na MAAS-A (škála všímavosti a pozornosti – dospívající)
Časové okno: Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Všímavost bude měřena pomocí MAAS-A, dotazníku o 14 položkách, který si sami uvádějí, který měří úroveň všímavosti, definovanou jako „receptivní stav pozornosti, který, informovaný uvědoměním si současné zkušenosti, jednoduše pozoruje, co se děje. "
MAAS-A je upravená verze pro adolescenty ověřené škály všímavosti pozornosti (MAAS), která byla vyvinuta pro použití u dospělé populace a považuje všímavost za jednorozměrný konstrukt.
Pomocí šestibodové škály v rozmezí od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy) dospívající označují, jak často nebo zřídka mají v současné době jednotlivé zkušenosti.
Skóre je průměrem 14 položek s vyššími skóre odrážejícími vyšší schopnost všímavosti.
|
Sledování (až 2,5 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS9595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý spánek/Zdravý život
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
University of VictoriaAktivní, ne náborFyzická aktivita | Prevence obezity | Chování dítěte | Změna zdravotního chování | Obezita a nadváhaKanada
-
Perin Health DevicesNábor