Dormir sainement/Vivre sainement Développement
Développement et essai pilote de Sleeping Healthy/Living Healthy, une intervention complète sur le sommeil pour les adolescents dans les centres de santé urbains en milieu scolaire (SBHC) : phase II ou essai pilote randomisé
Cette étude pilote : (1) développera Sleeping Healthy/Living Healthy, une intervention de centre de santé en milieu scolaire (SBHC) qui combine MBIH et des stratégies d'hygiène du sommeil pour améliorer la qualité du sommeil chez les adolescents urbains ayant une mauvaise qualité de sommeil ; (2) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'intervention; et (3) évaluer les effets préliminaires de l'intervention sur la qualité du sommeil chez les adolescents en milieu urbain.
Cette étude comprend une phase de développement et une phase pilote de traitement de groupe randomisé individuel (IRGT). Au cours de la première année, les chercheurs développeront la nouvelle intervention intégrée à l'aide d'un processus de conception participative itérative. Au cours de la deuxième année, les enquêteurs mèneront un essai IRGT avec 60 adolescents souffrant d'un sommeil insuffisant recrutés dans deux SBHC à New York. Les adolescents seront randomisés 1:1 pour recevoir l'intervention ou un contrôle d'attention d'intensité et de durée égales. Des entretiens d'évaluation de processus guidés par un cadre de fidélité rigoureux avec les adolescents et avec les prestataires et le personnel de SBHC seront menés pour obtenir des commentaires sur les procédures d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13,0 -17,9 ;
- 9e à 11e année;
- Actuellement inscrit en tant que patient dans l'un des SBHC participants ; et
- Indiquez une durée de sommeil < 8 heures (inférieure au nombre minimal d'heures de sommeil recommandé pour ce groupe d'âge à l'aide des questions suivantes : À quelle heure vous : a) vous endormez-vous habituellement en semaine et b) vous réveillez-vous habituellement en semaine ?).
Critère d'exclusion:
- Rapport de diagnostic antérieur d'un trouble du sommeil, tel qu'un trouble respiratoire du sommeil, le syndrome des jambes sans repos ou des mouvements périodiques des membres ;
- Retard de développement important et / ou troubles psychiatriques ou médicaux graves qui empêchent l'achèvement des procédures d'étude ou confondent les analyses ; ou
- Incapable de communiquer (lire, parler, écrire) en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Dormir sainement/Vivre sainement
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Sleeping Healthy/Living Healthy sera une intervention basée sur un centre de santé scolaire (SBHC) intégrant des stratégies de santé intégrative esprit-corps (MBIH) et d'hygiène du sommeil pour améliorer la qualité du sommeil chez les adolescents urbains.
Le contenu et le format de l'intervention Sleeping Healthy/Living Healthy seront déterminés lors d'une phase de développement 1.
L'enquêteur prévoit que l'intervention consistera en deux séances de groupe et deux séances individuelles.
L'intervention sera fondée sur la théorie socio-cognitive et utilisera des entretiens motivationnels pour soutenir les stratégies MBIH et d'hygiène du sommeil.
Les sessions seront dispensées une fois par semaine par les prestataires de soins de santé primaires et les éducateurs sanitaires.
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Comparateur actif: Contrôle
Contrôle de l'attention
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La condition d'intervention de contrôle de l'attention répondra aux exigences d'un traitement de comparaison pour tester les interventions comportementales - équivalent en temps de contact, crédible et intéressant, et exercera des effets de traitement limités. Avec le même nombre de sessions et le même format que l'intervention Dormir en bonne santé/Vivre en bonne santé (prévue pour être deux sessions de groupe et deux sessions individuelles dispensées une fois par semaine par les prestataires de soins de santé primaires et les éducateurs de santé), l'étude enseignera aux participants le sommeil et d'autres sujets de santé pertinents pour les adolescents (par exemple, la nutrition, la prévention des blessures) dépourvus des éléments MBIH dans notre intervention intégrée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée moyenne du sommeil (2 dernières semaines)
Délai: Référence (jour 0)
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Mesuré par actigraphie.
Mesuré en minutes.
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Référence (jour 0)
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Durée moyenne du sommeil (2 dernières semaines)
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Mesuré par actigraphie.
Mesuré en minutes.
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Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Durée moyenne du sommeil (2 dernières semaines)
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Mesuré en actigraphie.
Mesuré en minutes.
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Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Fragmentation du sommeil – Efficacité du sommeil (%) (mois dernier)
Délai: Référence (jour 0)
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Représenté en pourcentage. Efficacité du sommeil = (# heures de sommeil/# heures au lit) X 100 % L'efficacité du sommeil peut varier de 0 à 100 %, une efficacité de sommeil plus élevée représentant un meilleur sommeil. Le numérateur et le dénominateur seront mesurés par actigraphie. |
Référence (jour 0)
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Fragmentation du sommeil – Efficacité du sommeil (%) (mois dernier)
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Représenté en pourcentage. Efficacité du sommeil = (# heures de sommeil/# heures au lit) X 100 % L'efficacité du sommeil peut varier de 0 à 100 %, une efficacité de sommeil plus élevée représentant un meilleur sommeil. Le numérateur et le dénominateur seront mesurés par actigraphie. |
Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Fragmentation du sommeil – Efficacité du sommeil (%) (mois dernier)
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Représenté en pourcentage. Efficacité du sommeil = (# heures de sommeil/# heures au lit) X 100 % L'efficacité du sommeil peut varier de 0 à 100 %, une efficacité de sommeil plus élevée représentant un meilleur sommeil. Le numérateur et le dénominateur seront mesurés par actigraphie. |
Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Fragmentation du sommeil – Nombre de perturbations du sommeil (mois dernier)
Délai: Référence (jour 0)
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Nombre de perturbations du sommeil (nombre de réveils) par nuit (moyenne au cours du mois dernier) : mesuré par actigraphie.
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Référence (jour 0)
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Fragmentation du sommeil – Nombre de perturbations du sommeil (mois dernier)
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Nombre de perturbations du sommeil (nombre de réveils) par nuit (moyenne au cours du mois dernier) : mesuré par actigraphie.
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Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Fragmentation du sommeil – Nombre de perturbations du sommeil (mois dernier)
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Nombre de perturbations du sommeil (nombre de réveils) par nuit (moyenne au cours du mois dernier) : mesuré par actigraphie.
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Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI Global Score)
Délai: Référence (jour 0)
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La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), qui contient 19 questions d'auto-évaluation.
Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores « composants », dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Référence (jour 0)
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Score sur l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI Global Score)
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), qui contient 19 questions d'auto-évaluation.
Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores « composants », dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Score sur l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI Global Score)
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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La qualité subjective du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), qui contient 19 questions d'auto-évaluation.
Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores « composants », dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Référence (jour 0)
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Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (le mois dernier).
Le PSS comporte 10 éléments, complétés à l’aide d’une auto-évaluation.
Les scores individuels au PSS peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress ; des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré ; des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Référence (jour 0)
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Score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (le mois dernier).
Le PSS comporte 10 éléments, complétés à l’aide d’une auto-évaluation.
Les scores individuels au PSS peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress ; des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré ; des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (le mois dernier).
Le PSS comporte 10 éléments, complétés à l’aide d’une auto-évaluation.
Les scores individuels au PSS peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress ; des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré ; des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Score à l'enquête PROMIS sur les expériences de stress psychologique - Score T
Délai: Référence (jour 0)
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Le stress sera mesuré à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Expériences de stress psychologique Ped Short Form (SF) v1.0 (7 derniers jours), une auto-évaluation en 8 éléments.
Pour les instruments PROMIS, un score de 50 est la moyenne pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10 car les tests d'étalonnage ont été effectués sur un large échantillon de la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
Pour les expériences de stress psychologique, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) inférieur à la moyenne.
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Référence (jour 0)
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Score à l'enquête PROMIS sur les expériences de stress psychologique - Score T
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Le stress sera mesuré à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Expériences de stress psychologique Ped Short Form (SF) v1.0 (7 derniers jours), une auto-évaluation en 8 éléments.
Pour les instruments PROMIS, un score de 50 est la moyenne pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10 car les tests d'étalonnage ont été effectués sur un large échantillon de la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
Pour les expériences de stress psychologique, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) inférieur à la moyenne.
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Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Score à l'enquête PROMIS sur les expériences de stress psychologique - Score T
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Le stress sera mesuré à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Expériences de stress psychologique Ped Short Form (SF) v1.0 (7 derniers jours), une auto-évaluation en 8 éléments.
Pour les instruments PROMIS, un score de 50 est la moyenne pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10 car les tests d'étalonnage ont été effectués sur un large échantillon de la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
Pour les expériences de stress psychologique, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) inférieur à la moyenne.
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Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Score sur le formulaire court PROMIS sur l'anxiété pédiatrique 8a v2.0 - T-Score
Délai: Référence (jour 0)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du formulaire abrégé d'anxiété pédiatrique 8a v2.0 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 8 éléments évaluant la peur autodéclarée, la misère anxieuse et l'hyperexcitation. À l'aide d'une échelle de fréquence en cinq points, allant de 1 (jamais) à 5 (presque toujours), les adolescents indiquent à quelle fréquence ou rarement ils ont ressenti diverses dimensions d'anxiété (par exemple, nerveux, effrayé, inquiet) au cours des 7 derniers jours. Les instruments PROMIS sont notés à l’aide d’étalonnages au niveau des éléments. Pour les instruments PROMIS, un score T de 50 est la moyenne pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10 car les tests d'étalonnage ont été effectués sur un large échantillon de la population générale. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré. Pour l’anxiété pédiatrique, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) pire que la moyenne. |
Référence (jour 0)
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Score sur le formulaire abrégé PROMIS sur l'anxiété pédiatrique 8a v2.0 - Score T
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du formulaire abrégé d'anxiété pédiatrique 8a v2.0 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 8 éléments évaluant la peur autodéclarée, la misère anxieuse et l'hyperexcitation. À l'aide d'une échelle de fréquence en cinq points, allant de 1 (jamais) à 5 (presque toujours), les adolescents indiquent à quelle fréquence ou rarement ils ont ressenti diverses dimensions d'anxiété (par exemple, nerveux, effrayé, inquiet) au cours des 7 derniers jours. Les instruments PROMIS sont notés à l’aide d’étalonnages au niveau des éléments. Pour les instruments PROMIS, un score T de 50 est la moyenne pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10 car les tests d'étalonnage ont été effectués sur un large échantillon de la population générale. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré. Pour l’anxiété pédiatrique, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) pire que la moyenne. |
Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Score sur le formulaire abrégé PROMIS sur l'anxiété pédiatrique 8a v2.0 - Score T
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du formulaire abrégé d'anxiété pédiatrique 8a v2.0 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 8 éléments évaluant la peur autodéclarée, la misère anxieuse et l'hyperexcitation. À l'aide d'une échelle de fréquence en cinq points, allant de 1 (jamais) à 5 (presque toujours), les adolescents indiquent à quelle fréquence ou rarement ils ont ressenti diverses dimensions d'anxiété (par exemple, nerveux, effrayé, inquiet) au cours des 7 derniers jours. Les instruments PROMIS sont notés à l’aide d’étalonnages au niveau des éléments. Pour les instruments PROMIS, un score T de 50 est la moyenne pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10 car les tests d'étalonnage ont été effectués sur un large échantillon de la population générale. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré. Pour l’anxiété pédiatrique, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) pire que la moyenne. |
Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Score sur le formulaire abrégé PROMIS sur les déficiences liées au sommeil pédiatrique 8a v1.0 - Score T
Délai: Référence (jour 0)
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Les déficiences subjectives liées au sommeil seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé 8a v1.0 sur les déficiences pédiatriques liées au sommeil du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 8 éléments axé sur les perceptions autodéclarées de vigilance, de somnolence et de fatigue. pendant les heures d'éveil habituelles et les déficiences fonctionnelles perçues pendant l'éveil associées à des problèmes de sommeil ou à une vigilance altérée. Les adolescents évaluent divers aspects de leur sommeil au cours des 7 derniers jours sur une échelle de fréquence en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les instruments PROMIS sont notés à l’aide d’étalonnages au niveau des éléments. Pour les instruments PROMIS, un score T de 50 est la moyenne de la population générale des États-Unis avec un écart type de 10. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré. Pour la déficience pédiatrique liée au sommeil, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) |
Référence (jour 0)
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Score sur le formulaire abrégé PROMIS sur les déficiences liées au sommeil pédiatrique 8a v1.0 - Score T
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Les déficiences subjectives liées au sommeil seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé 8a v1.0 sur les déficiences pédiatriques liées au sommeil du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 8 éléments axé sur les perceptions autodéclarées de vigilance, de somnolence et de fatigue. pendant les heures d'éveil habituelles et les déficiences fonctionnelles perçues pendant l'éveil associées à des problèmes de sommeil ou à une vigilance altérée. Les adolescents évaluent divers aspects de leur sommeil au cours des 7 derniers jours sur une échelle de fréquence en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les instruments PROMIS sont notés à l’aide d’étalonnages au niveau des éléments. Pour les instruments PROMIS, un score T de 50 est la moyenne de la population générale des États-Unis avec un écart type de 10. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré. Pour les troubles pédiatriques liés au sommeil, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) pire que la moyenne. |
Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Score sur le formulaire abrégé PROMIS sur les déficiences liées au sommeil pédiatrique 8a v1.0 - Score T
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Les déficiences subjectives liées au sommeil seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé 8a v1.0 sur les déficiences pédiatriques liées au sommeil du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 8 éléments axé sur les perceptions autodéclarées de vigilance, de somnolence et de fatigue. pendant les heures d'éveil habituelles et les déficiences fonctionnelles perçues pendant l'éveil associées à des problèmes de sommeil ou à une vigilance altérée. Les adolescents évaluent divers aspects de leur sommeil au cours des 7 derniers jours sur une échelle de fréquence en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les instruments PROMIS sont notés à l’aide d’étalonnages au niveau des éléments. Pour les instruments PROMIS, un score T de 50 est la moyenne de la population générale des États-Unis avec un écart type de 10. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré. Pour les troubles pédiatriques liés au sommeil, un score T de 60 correspond à un écart type (ET) pire que la moyenne. |
Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Score sur MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Délai: Référence (jour 0)
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La pleine conscience sera mesurée à l'aide du MAAS-A, un questionnaire autodéclaré en 14 éléments qui mesure le niveau de pleine conscience, défini comme « un état d'attention réceptif qui, informé par une conscience de l'expérience présente, observe simplement ce qui se passe. "
Le MAAS-A est une version adaptée pour adolescents de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) validée, qui a été développée pour être utilisée avec des populations adultes et considère la pleine conscience comme une construction unidimensionnelle.
À l'aide d'une échelle de six points, allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais), les adolescents indiquent la fréquence ou la rareté de chaque expérience.
Le score est la moyenne des 14 éléments avec des scores plus élevés reflétant une pleine conscience des traits plus élevés.
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Référence (jour 0)
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Score sur MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Délai: Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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La pleine conscience sera mesurée à l'aide du MAAS-A, un questionnaire autodéclaré en 14 éléments qui mesure le niveau de pleine conscience, défini comme « un état d'attention réceptif qui, informé par une conscience de l'expérience présente, observe simplement ce qui se passe. "
Le MAAS-A est une version adaptée pour adolescents de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) validée, qui a été développée pour être utilisée avec des populations adultes et considère la pleine conscience comme une construction unidimensionnelle.
À l'aide d'une échelle de six points, allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais), les adolescents indiquent la fréquence ou la rareté de chaque expérience.
Le score est la moyenne des 14 éléments avec des scores plus élevés reflétant une pleine conscience des traits plus élevés.
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Post immédiat (jusqu'à 7 semaines après la ligne de base)
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Score sur MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Délai: Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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La pleine conscience sera mesurée à l'aide du MAAS-A, un questionnaire autodéclaré en 14 éléments qui mesure le niveau de pleine conscience, défini comme « un état d'attention réceptif qui, informé par une conscience de l'expérience présente, observe simplement ce qui se passe. "
Le MAAS-A est une version adaptée pour adolescents de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) validée, qui a été développée pour être utilisée avec des populations adultes et considère la pleine conscience comme une construction unidimensionnelle.
À l'aide d'une échelle de six points, allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais), les adolescents indiquent la fréquence ou la rareté de chaque expérience.
Le score est la moyenne des 14 éléments avec des scores plus élevés reflétant une pleine conscience des traits plus élevés.
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Suivi (jusqu'à 2,5 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS9595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Dormir sainement/Vivre sainement
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Tufts UniversityComplétéQualité de vie | Obésité | En surpoidsÉtats-Unis
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The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...ComplétéManque de ressources | Manque de mobilitéÉtats-Unis
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Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationComplétéPression artérielle | Insécurité alimentaire | Surpoids ou obésité | Régime alimentaire, santé | État de santéÉtats-Unis
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Washington University School of MedicineOperation Food Search Inc.RecrutementNaissance prématurée | Poids à la naissance | Dépression postpartum | Complications fœtales | Utilisation des soins de santé | Privation alimentaire | Problèmes de logement | Carence nutritionnelle due à une alimentation insuffisanteÉtats-Unis
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Baylor College of MedicineComplété
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)ComplétéPerte de poidsÉtats-Unis
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University of Wisconsin, MadisonComplétéLa détresse psychologique | Solitude | Dépression, AnxiétéÉtats-Unis
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Kaohsiung Medical UniversityRecrutement
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...ComplétéActivité physique | Relations parents-enfants | Habitudes alimentaires | Surpoids et obésité | La préventionSuède