Sove sundt/Leve sundt Udvikling
Udvikling og pilottestning af at sove sundt/leve sundt, en omfattende søvnintervention for unge i byskolebaseret sundhedscenter (SBHC'er): Fase II eller randomiseret pilotforsøg
Denne pilotundersøgelse vil: (1) udvikle Sleeping Healthy/Living Healthy, et skolebaseret sundhedscenter (SBHC) intervention, der kombinerer MBIH og søvnhygiejnestrategier for at forbedre søvnkvaliteten hos unge i byer med dårlig søvnkvalitet; (2) evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionsprocedurer; og (3) vurdere de foreløbige interventionseffekter på søvnkvaliteten hos teenagere i byerne.
Denne undersøgelse omfatter en udviklingsfase og en pilotfase med individuelt randomiseret gruppebehandling (IRGT). I år 1 vil efterforskerne udvikle den nye integrerede intervention ved hjælp af en iterativ deltagende designproces. I år 2 vil efterforskerne gennemføre et IRGT-forsøg med 60 unge med utilstrækkelig søvn rekrutteret fra to SBHC'er i New York City. Unge vil blive randomiseret 1:1 til at modtage interventionen eller en opmærksomhedskontrol af samme intensitet og varighed. Procesevalueringssamtaler styret af en streng troskabsramme med unge og med SBHC-udbydere og personale vil blive gennemført for at få feedback vedrørende interventionsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13,0 -17,9;
- Klasse 9 - 11;
- I øjeblikket indskrevet som patient i en af de deltagende SBHC'er; og
- Rapporter søvnvarighed < 8 timer (under det minimalt anbefalede antal timers søvn for denne aldersgruppe gennem følgende spørgsmål: Hvornår: a) falder du normalt i søvn på hverdage og b) vågner normalt på hverdage?).
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om tidligere diagnose af en søvnforstyrrelse, såsom søvnforstyrret vejrtrækning, rastløse ben-syndrom eller periodisk bevægelse af lemmer;
- Betydelig udviklingsforsinkelse og/eller alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande, der udelukker færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser; eller
- Ikke i stand til at kommunikere (læse, tale, skrive) på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Sove sundt/Leve sundt
|
Sleeping Healthy/Living Healthy vil være et skolebaseret sundhedscenter (SBHC)-baseret intervention, der integrerer sind-krop integrativ sundhed (MBIH) og søvnhygiejnestrategier for at forbedre søvnkvaliteten hos unge i byerne.
Interventionens indhold og format for Sov sundt/lev sundt vil blive fastlagt i en udviklingsfase 1.
Investigator forventer, at interventionen vil bestå af to gruppe- og to en-til-en sessioner.
Interventionen vil være funderet i social-kognitiv teori og bruge motiverende samtale til at understøtte MBIH og søvnhygiejnestrategier.
Sessioner vil blive leveret en gang om ugen af SBHC-udbydere og sundhedsundervisere.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Opmærksomhedskontrol
|
Betingelsen Attention Control Intervention vil opfylde kravene til en sammenligningsbehandling for afprøvning af adfærdsinterventioner - ækvivalent i kontakttid, troværdig og interessant, og udøve begrænsede behandlingseffekter. I det samme antal sessioner og format som interventionen Sleeping Healthy/Living Healthy (forventet at være to gruppe- og to en-til-en sessioner leveret en gang om ugen af SBHC-udbydere og sundhedspædagoger), vil undersøgelsen lære deltagerne om søvn og andre sundhedsemner, der er relevante for unge (f.eks. ernæring, forebyggelse af skader) uden MBIH-elementerne i vores integrerede intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig søvnvarighed (sidste 2 uger)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Målt ved hjælp af aktigrafi.
Målt i minutter.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Gennemsnitlig søvnvarighed (sidste 2 uger)
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Målt med aktigrafi.
Målt i minutter.
|
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Gennemsnitlig søvnvarighed (sidste 2 uger)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Målt i aktigrafi.
Målt i minutter.
|
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Søvnfragmentering - Søvneffektivitet (%) (sidste måned)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Repræsenteret i procent. Søvneffektivitet = (# timers søvn/# timer i sengen) X 100 % Søvneffektiviteten kan variere fra 0-100 %, hvor højere søvneffektivitet repræsenterer bedre søvn. Tælleren og nævneren vil blive målt gennem aktigrafi. |
Baseline (dag 0)
|
|
Søvnfragmentering - Søvneffektivitet (%) (sidste måned)
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Repræsenteret i procent. Søvneffektivitet = (# timers søvn/# timer i sengen) X 100 % Søvneffektiviteten kan variere fra 0-100 %, hvor højere søvneffektivitet repræsenterer bedre søvn. Tælleren og nævneren vil blive målt gennem aktigrafi. |
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Søvnfragmentering - Søvneffektivitet (%) (sidste måned)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Repræsenteret i procent. Søvneffektivitet = (# timers søvn/# timer i sengen) X 100 % Søvneffektiviteten kan variere fra 0-100 %, hvor højere søvneffektivitet repræsenterer bedre søvn. Tælleren og nævneren vil blive målt gennem aktigrafi. |
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Søvnfragmentering – antal søvnforstyrrelser (sidste måned)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Antal søvnforstyrrelser (antal vågnede gange) pr. nat (gennemsnit i den seneste måned): målt ved hjælp af aktigrafi.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Søvnfragmentering – antal søvnforstyrrelser (sidste måned)
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Antal søvnforstyrrelser (antal vågnede gange) pr. nat (gennemsnit i den seneste måned): målt ved hjælp af aktigrafi.
|
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Søvnfragmentering – antal søvnforstyrrelser (sidste måned)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Antal søvnforstyrrelser (antal vågnede gange) pr. nat (gennemsnit i den seneste måned): målt ved hjælp af aktigrafi.
|
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som indeholder 19 selvvurderede spørgsmål.
De 19 selvvurderede elementer er kombineret for at danne syv "komponent"-score, som hver har et interval på 0-3 point.
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som indeholder 19 selvvurderede spørgsmål.
De 19 selvvurderede elementer er kombineret for at danne syv "komponent"-score, som hver har et interval på 0-3 point.
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som indeholder 19 selvvurderede spørgsmål.
De 19 selvvurderede elementer er kombineret for at danne syv "komponent"-score, som hver har et interval på 0-3 point.
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Score på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (sidste måned).
PSS'en har 10 punkter, udfyldt ved hjælp af selvrapportering.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress; scorer fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress; scorer fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Score på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (sidste måned).
PSS'en har 10 punkter, udfyldt ved hjælp af selvrapportering.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress; scorer fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress; scorer fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
|
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Score på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (sidste måned).
PSS'en har 10 punkter, udfyldt ved hjælp af selvrapportering.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress; scorer fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress; scorer fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
|
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Score på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (seneste 7 dage), en selvrapport med 8 punkter.
For PROMIS-instrumenter er en score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstestning blev udført på et stort udvalg af den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
For Psychological Stress Experiences er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Score på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (seneste 7 dage), en selvrapport med 8 punkter.
For PROMIS-instrumenter er en score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstestning blev udført på et stort udvalg af den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
For Psychological Stress Experiences er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet.
|
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Score på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (seneste 7 dage), en selvrapport med 8 punkter.
For PROMIS-instrumenter er en score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstestning blev udført på et stort udvalg af den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
For Psychological Stress Experiences er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet.
|
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Score på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-Score
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer selvrapporteret frygt, ængstelig elendighed og hyperarousal. Ved hjælp af en fempunkts frekvensskala, der går fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid), angiver unge, hvor ofte eller sjældent de har følt forskellige dimensioner af angst (f.eks. nervøs, bange, bekymret) inden for de seneste 7 dage. PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstestning blev udført på et stort udvalg af den generelle befolkning. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For pædiatrisk angst er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet. |
Baseline (dag 0)
|
|
Score på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Score
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer selvrapporteret frygt, ængstelig elendighed og hyperarousal. Ved hjælp af en fempunkts frekvensskala, der går fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid), angiver unge, hvor ofte eller sjældent de har følt forskellige dimensioner af angst (f.eks. nervøs, bange, bekymret) inden for de seneste 7 dage. PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstestning blev udført på et stort udvalg af den generelle befolkning. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For pædiatrisk angst er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet. |
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Score på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Score
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer selvrapporteret frygt, ængstelig elendighed og hyperarousal. Ved hjælp af en fempunkts frekvensskala, der går fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid), angiver unge, hvor ofte eller sjældent de har følt forskellige dimensioner af angst (f.eks. nervøs, bange, bekymret) inden for de seneste 7 dage. PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstestning blev udført på et stort udvalg af den generelle befolkning. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For pædiatrisk angst er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet. |
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Score på PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse Short Form 8a v1.0 - T Score
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Subjektiv søvnrelateret svækkelse vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, et spørgeskema med 8 punkter med fokus på selvrapporterede opfattelser af årvågenhed, søvnighed og træthed i de sædvanlige vågne timer, og oplevede funktionsnedsættelser under vågenhed forbundet med søvnproblemer eller nedsat årvågenhed. Unge vurderer forskellige aspekter af deres søvn i løbet af de sidste 7 dage på en 5-punkts frekvensskala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For pædiatrisk søvnrelateret svækkelse er en T-score på 60 én standardafvigelse (SD) |
Baseline (dag 0)
|
|
Score på PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse Short Form 8a v1.0 - T Score
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Subjektiv søvnrelateret svækkelse vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, et spørgeskema med 8 punkter med fokus på selvrapporterede opfattelser af årvågenhed, søvnighed og træthed i de sædvanlige vågne timer, og oplevede funktionsnedsættelser under vågenhed forbundet med søvnproblemer eller nedsat årvågenhed. Unge vurderer forskellige aspekter af deres søvn i løbet af de sidste 7 dage på en 5-punkts frekvensskala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For pædiatrisk søvnrelateret svækkelse er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet. |
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Score på PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse Short Form 8a v1.0 - T Score
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Subjektiv søvnrelateret svækkelse vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, et spørgeskema med 8 punkter med fokus på selvrapporterede opfattelser af årvågenhed, søvnighed og træthed i de sædvanlige vågne timer, og oplevede funktionsnedsættelser under vågenhed forbundet med søvnproblemer eller nedsat årvågenhed. Unge vurderer forskellige aspekter af deres søvn i løbet af de sidste 7 dage på en 5-punkts frekvensskala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For pædiatrisk søvnrelateret svækkelse er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) værre end gennemsnittet. |
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
|
Score på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Mindfulness vil blive målt ved hjælp af MAAS-A, et selvrapporteret spørgeskema med 14 punkter, der måler niveauet af mindfulness, defineret som "en modtagelig tilstand af opmærksomhed, der, informeret af en bevidsthed om nuværende oplevelse, blot observerer, hvad der foregår. "
MAAS-A er en tilpasset ungdomsversion af den validerede Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som er udviklet til brug med voksne befolkninger og betragter mindfulness som en endimensionel konstruktion.
Ved hjælp af en seks-punkts skala, der går fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig), angiver unge, hvor ofte eller sjældent de i øjeblikket har hver oplevelse.
Scoren er gennemsnittet af de 14 elementer med højere score, der afspejler højere egenskaber mindfulness.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Score på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsramme: Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
Mindfulness vil blive målt ved hjælp af MAAS-A, et selvrapporteret spørgeskema med 14 punkter, der måler niveauet af mindfulness, defineret som "en modtagelig tilstand af opmærksomhed, der, informeret af en bevidsthed om nuværende oplevelse, blot observerer, hvad der foregår. "
MAAS-A er en tilpasset ungdomsversion af den validerede Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som er udviklet til brug med voksne befolkninger og betragter mindfulness som en endimensionel konstruktion.
Ved hjælp af en seks-punkts skala, der går fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig), angiver unge, hvor ofte eller sjældent de i øjeblikket har hver oplevelse.
Scoren er gennemsnittet af de 14 elementer med højere score, der afspejler højere egenskaber mindfulness.
|
Umiddelbar post (op til 7 uger efter baseline)
|
|
Score på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsramme: Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Mindfulness vil blive målt ved hjælp af MAAS-A, et selvrapporteret spørgeskema med 14 punkter, der måler niveauet af mindfulness, defineret som "en modtagelig tilstand af opmærksomhed, der, informeret af en bevidsthed om nuværende oplevelse, blot observerer, hvad der foregår. "
MAAS-A er en tilpasset ungdomsversion af den validerede Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som er udviklet til brug med voksne befolkninger og betragter mindfulness som en endimensionel konstruktion.
Ved hjælp af en seks-punkts skala, der går fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig), angiver unge, hvor ofte eller sjældent de i øjeblikket har hver oplevelse.
Scoren er gennemsnittet af de 14 elementer med højere score, der afspejler højere egenskaber mindfulness.
|
Opfølgning (op til 2,5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS9595
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Sove sundt/Leve sundt
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedme | Børns adfærd | Sundhedsadfærdsændring | Fedme og overvægtCanada
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sygdom | Plejerbyrde | SelveffektivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Familie | Mindfulness | Sund kost | Minoritetssundhed | RådgivningForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater