- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04484649
Egészséges alvás/Élet egészséges fejlődés
Az egészséges alvás/egészséges életmód, átfogó alvásbeavatkozás serdülők számára fejlesztése és kísérleti tesztelése a városi iskolai egészségügyi központban (SBHC): II. fázis vagy véletlenszerű kísérleti próba
Ez a kísérleti tanulmány: (1) kidolgozza a Sleeping Healthy/Living Healthy-t, egy iskolai egészségügyi központ (SBHC) beavatkozást, amely egyesíti az MBIH-t és az alváshigiénés stratégiákat a rossz alvásminőségű városi serdülők alvásminőségének javítása érdekében; (2) értékeli a beavatkozási eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát; és (3) felméri az előzetes beavatkozás hatásait a városi serdülők alvásminőségére.
Ez a tanulmány egy fejlesztési szakaszt és egy kísérleti, egyénileg randomizált csoportkezelési (IRGT) fázist foglal magában. Az 1. évben a kutatók egy iteratív részvételen alapuló tervezési folyamat segítségével kidolgozzák az új, integrált beavatkozást. A 2. évben a nyomozók IRGT-vizsgálatot fognak végezni 60, elégtelenül alvó serdülővel, akiket két New York-i SBHC-ből vettek fel. A serdülőket 1:1 arányban randomizálják, hogy megkapják az azonos intenzitású és időtartamú beavatkozást vagy figyelemszabályozást. Folyamatértékelő interjúkat készítenek, amelyeket szigorú hűség-keretrendszer vezérel a serdülőkkel, valamint az SBHC szolgáltatókkal és személyzettel, hogy visszajelzést kapjanak a beavatkozási eljárásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 13,0 -17,9;
- 9-11. évfolyam;
- Jelenleg betegként be van írva az egyik részt vevő SBHC-be; és
- Az alvás időtartama < 8 óra (az ennél a korosztálynál minimálisan ajánlott alvási óraszám alatti) a következő kérdéseken keresztül: Hány órakor: a) hétköznap alszik el és b) hétköznap ébred fel?
Kizárási kritériumok:
- Alvászavar, például alvászavar, nyugtalan láb szindróma vagy időszakos végtagmozgások előzetes diagnózisának jelentése;
- Jelentős fejlődési késés és/vagy súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a vizsgálati eljárások elvégzését vagy az elemzéseket megzavarják; vagy
- Nem tud angolul kommunikálni (olvasás, beszéd, írás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Egészséges alvás/Egészséges élet
|
A Sleeping Healthy/Living Healthy egy iskolai egészségügyi központ (SBHC) alapú beavatkozás lesz, amely integrálja az elme-test integratív egészségét (MBIH) és az alváshigiénés stratégiákat a városi serdülők alvásminőségének javítása érdekében.
Az Egészségesen alvó/Egészségesen élni beavatkozás tartalma és formátuma az 1. fejlesztési fázisban kerül meghatározásra.
A vizsgáló előrejelzése szerint a beavatkozás két csoportos és két egyéni ülésből áll majd.
A beavatkozás a szociális-kognitív elméleten alapul, és motivációs interjúkat használ az MBIH és az alváshigiénés stratégiák támogatására.
A foglalkozásokat hetente egyszer tartják az SBHC szolgáltatói és egészségügyi oktatók.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Figyelem ellenőrzése
|
Az Attention Control Intervention feltétele megfelel a viselkedési beavatkozások tesztelésére szolgáló összehasonlító kezelés követelményeinek – érintkezési idő tekintetében egyenértékű, hiteles és érdekes, és korlátozott kezelési hatást fejt ki. Ugyanannyi ülésszámban és formátumban, mint a Sleeping Healthy/Living Healthy beavatkozás (előreláthatólag két csoportos és két egyéni alkalom lesz, amelyet hetente egyszer tartanak az SBHC szolgáltatók és egészségügyi oktatók), a tanulmány megtanítja a résztvevőket az alvásról és az alvásról. a serdülők számára releváns egyéb egészségügyi témák (pl. táplálkozás, sérülésmegelőzés), amelyek nélkülözik az MBIH elemeit integrált beavatkozásunkban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos alvási időtartam (elmúlt 2 hét)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Aktigráfia segítségével mérve.
Percekben mérve.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Átlagos alvási időtartam (elmúlt 2 hét)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
Aktigráfiával mérve.
Percekben mérve.
|
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Átlagos alvási időtartam (elmúlt 2 hét)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
Aktigráfiában mérve.
Percekben mérve.
|
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Az alvás töredezettsége – Alváshatékonyság (%) (elmúlt hónap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Százalékban kifejezve. Alváshatékonyság = (# óra alvás/# óra ágyban) X 100% Az alvási hatékonyság 0 és 100% között lehet, a magasabb alvási hatékonyság jobb alvást jelent. A számláló és a nevező mérése aktigráfia segítségével történik. |
Alapállapot (0. nap)
|
|
Az alvás töredezettsége – Alváshatékonyság (%) (elmúlt hónap)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
Százalékban kifejezve. Alváshatékonyság = (# óra alvás/# óra ágyban) X 100% Az alvási hatékonyság 0 és 100% között lehet, a magasabb alvási hatékonyság jobb alvást jelent. A számláló és a nevező mérése aktigráfia segítségével történik. |
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Az alvás töredezettsége – Alváshatékonyság (%) (elmúlt hónap)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
Százalékban kifejezve. Alváshatékonyság = (# óra alvás/# óra ágyban) X 100% Az alvási hatékonyság 0 és 100% között lehet, a magasabb alvási hatékonyság jobb alvást jelent. A számláló és a nevező mérése aktigráfia segítségével történik. |
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Az alvás töredezettsége – Az alvászavarok száma (elmúlt hónapban)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Az alvászavarok száma (az ébredések száma) éjszakánként (átlagosan az elmúlt hónapban): aktigráfia segítségével mérve.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Az alvás töredezettsége – Az alvászavarok száma (elmúlt hónapban)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
Az alvászavarok száma (az ébredések száma) éjszakánként (átlagosan az elmúlt hónapban): aktigráfia segítségével mérve.
|
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Az alvás töredezettsége – Az alvászavarok száma (elmúlt hónapban)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
Az alvászavarok száma (az ébredések száma) éjszakánként (átlagosan az elmúlt hónapban): aktigráfia segítségével mérve.
|
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen (PSQI globális pontszám)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik, amely 19 önértékelésű kérdést tartalmaz.
A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed.
Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány).
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Pontszám a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen (PSQI globális pontszám)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik, amely 19 önértékelésű kérdést tartalmaz.
A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed.
Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány).
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Pontszám a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen (PSQI globális pontszám)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik, amely 19 önértékelésű kérdést tartalmaz.
A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed.
Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány).
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A stresszt az észlelt stressz skála (múlt hónap) segítségével mérjük.
A PSS-nek 10 eleme van, önbejelentéssel kitöltve.
A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
A stresszt az észlelt stressz skála (múlt hónap) segítségével mérjük.
A PSS-nek 10 eleme van, önbejelentéssel kitöltve.
A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
|
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
A stresszt az észlelt stressz skála (múlt hónap) segítségével mérjük.
A PSS-nek 10 eleme van, önbejelentéssel kitöltve.
A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
|
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Pontszám a PROMIS pszichológiai stressztapasztalatok felmérésén – T pontszám
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A stressz mérése a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (elmúlt 7 nap) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló önjelentés.
A PROMIS műszerek esetében az 50-es pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el.
A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
A pszichológiai stressztapasztalatok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Pontszám a PROMIS pszichológiai stressztapasztalatok felmérésén – T pontszám
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
A stressz mérése a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (elmúlt 7 nap) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló önjelentés.
A PROMIS műszerek esetében az 50-es pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el.
A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
A pszichológiai stressztapasztalatok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.
|
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Pontszám a PROMIS pszichológiai stressztapasztalatok felmérésén – T pontszám
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
A stressz mérése a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (elmúlt 7 nap) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló önjelentés.
A PROMIS műszerek esetében az 50-es pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el.
A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
A pszichológiai stressztapasztalatok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.
|
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Pontszám a PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0-n – T-Score
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekkori szorongásmérési információs rendszer (PROMIS) segítségével mérik, amely egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott félelmet, a szorongásos nyomorúságot és a túlzott izgatottságot méri fel. Egy 1-től (soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú gyakorisági skála segítségével a serdülők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran vagy ritkán érezték a szorongás különböző dimenzióit (pl. idegesség, félelem, aggódás). A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. A PROMIS műszerek esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori szorongás esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál. |
Alapállapot (0. nap)
|
|
Pontszám a PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T pontszámon
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
A szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekkori szorongásmérési információs rendszer (PROMIS) segítségével mérik, amely egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott félelmet, a szorongásos nyomorúságot és a túlzott izgatottságot méri fel. Egy 1-től (soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú gyakorisági skála segítségével a serdülők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran vagy ritkán érezték a szorongás különböző dimenzióit (pl. idegesség, félelem, aggódás). A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. A PROMIS műszerek esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori szorongás esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál. |
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Pontszám a PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T pontszámon
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
A szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekkori szorongásmérési információs rendszer (PROMIS) segítségével mérik, amely egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott félelmet, a szorongásos nyomorúságot és a túlzott izgatottságot méri fel. Egy 1-től (soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú gyakorisági skála segítségével a serdülők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran vagy ritkán érezték a szorongás különböző dimenzióit (pl. idegesség, félelem, aggódás). A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. A PROMIS műszerek esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori szorongás esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál. |
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Pontszám a PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0-n – T Score
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A szubjektív alvászavarok mérése a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati alvászavarral kapcsolatos 8a v1.0 rövid formája, egy 8 elemből álló kérdőív segítségével történik, amely az éberség, álmosság és fáradtság saját bevallású észlelésére összpontosít. a szokásos ébrenléti órákban, és az ébrenlét során észlelt funkcionális károsodások, amelyek alvási problémákkal vagy éberséggel kapcsolatosak. A serdülők az elmúlt 7 nap alvásának különböző aspektusait értékelik egy 5 pontos gyakorisági skálán, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. A PROMIS eszközök esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános népességének átlaga 10-es szórással. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori alvászavarok esetében a 60-as T-pontszám egy standard deviáció (SD) |
Alapállapot (0. nap)
|
|
Pontszám a PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0-n – T Score
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
A szubjektív alvászavarok mérése a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati alvászavarral kapcsolatos 8a v1.0 rövid formája, egy 8 elemből álló kérdőív segítségével történik, amely az éberség, álmosság és fáradtság saját bevallású észlelésére összpontosít. a szokásos ébrenléti órákban, és az ébrenlét során észlelt funkcionális károsodások, amelyek alvási problémákkal vagy éberséggel kapcsolatosak. A serdülők az elmúlt 7 nap alvásának különböző aspektusait értékelik egy 5 pontos gyakorisági skálán, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. A PROMIS eszközök esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános népességének átlaga 10-es szórással. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori alvászavarok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál. |
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Pontszám a PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0-n – T Score
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
A szubjektív alvászavarok mérése a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati alvászavarral kapcsolatos 8a v1.0 rövid formája, egy 8 elemből álló kérdőív segítségével történik, amely az éberség, álmosság és fáradtság saját bevallású észlelésére összpontosít. a szokásos ébrenléti órákban, és az ébrenlét során észlelt funkcionális károsodások, amelyek alvási problémákkal vagy éberséggel kapcsolatosak. A serdülők az elmúlt 7 nap alvásának különböző aspektusait értékelik egy 5 pontos gyakorisági skálán, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. A PROMIS eszközök esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános népességének átlaga 10-es szórással. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori alvászavarok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál. |
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
|
Pontszám a MAAS-A-n (Mindfulness Attention Awareness Scale – serdülők)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Az éberséget a MAAS-A, egy önbevallásos, 14 elemből álló kérdőív segítségével mérik, amely az éberség szintjét méri, amelyet úgy definiálnak, mint "a figyelem fogékony állapotát, amely a jelen tapasztalatainak tudatában egyszerűen megfigyeli, mi történik. "
A MAAS-A a validált Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) serdülőknek adaptált változata, amelyet felnőtt lakosság körében való használatra fejlesztettek ki, és az éberséget egydimenziós konstrukciónak tekinti.
Hatfokú skála segítségével, amely 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjed, jelzi, hogy a serdülők milyen gyakran vagy ritkán tapasztalják meg az egyes tapasztalatokat.
A pontszám annak a 14 elemnek az átlaga, amelyek magasabb pontszámmal rendelkeznek, ami a magasabb tulajdonságokra való odafigyelést tükrözi.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Pontszám a MAAS-A-n (Mindfulness Attention Awareness Scale – serdülők)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
Az éberséget a MAAS-A, egy önbevallásos, 14 elemből álló kérdőív segítségével mérik, amely az éberség szintjét méri, amelyet úgy definiálnak, mint "a figyelem fogékony állapotát, amely a jelen tapasztalatainak tudatában egyszerűen megfigyeli, mi történik. "
A MAAS-A a validált Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) serdülőknek adaptált változata, amelyet felnőtt lakosság körében való használatra fejlesztettek ki, és az éberséget egydimenziós konstrukciónak tekinti.
Hatfokú skála segítségével, amely 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjed, jelzi, hogy a serdülők milyen gyakran vagy ritkán tapasztalják meg az egyes tapasztalatokat.
A pontszám annak a 14 elemnek az átlaga, amelyek magasabb pontszámmal rendelkeznek, ami a magasabb tulajdonságokra való odafigyelést tükrözi.
|
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
|
|
Pontszám a MAAS-A-n (Mindfulness Attention Awareness Scale – serdülők)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
Az éberséget a MAAS-A, egy önbevallásos, 14 elemből álló kérdőív segítségével mérik, amely az éberség szintjét méri, amelyet úgy definiálnak, mint "a figyelem fogékony állapotát, amely a jelen tapasztalatainak tudatában egyszerűen megfigyeli, mi történik. "
A MAAS-A a validált Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) serdülőknek adaptált változata, amelyet felnőtt lakosság körében való használatra fejlesztettek ki, és az éberséget egydimenziós konstrukciónak tekinti.
Hatfokú skála segítségével, amely 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjed, jelzi, hogy a serdülők milyen gyakran vagy ritkán tapasztalják meg az egyes tapasztalatokat.
A pontszám annak a 14 elemnek az átlaga, amelyek magasabb pontszámmal rendelkeznek, ami a magasabb tulajdonságokra való odafigyelést tükrözi.
|
Nyomon követés (2,5 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAS9595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .