Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges alvás/Élet egészséges fejlődés

2024. május 9. frissítette: Columbia University

Az egészséges alvás/egészséges életmód, átfogó alvásbeavatkozás serdülők számára fejlesztése és kísérleti tesztelése a városi iskolai egészségügyi központban (SBHC): II. fázis vagy véletlenszerű kísérleti próba

Ez a kísérleti tanulmány: (1) kidolgozza a Sleeping Healthy/Living Healthy-t, egy iskolai egészségügyi központ (SBHC) beavatkozást, amely egyesíti az MBIH-t és az alváshigiénés stratégiákat a rossz alvásminőségű városi serdülők alvásminőségének javítása érdekében; (2) értékeli a beavatkozási eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát; és (3) felméri az előzetes beavatkozás hatásait a városi serdülők alvásminőségére.

Ez a tanulmány egy fejlesztési szakaszt és egy kísérleti, egyénileg randomizált csoportkezelési (IRGT) fázist foglal magában. Az 1. évben a kutatók egy iteratív részvételen alapuló tervezési folyamat segítségével kidolgozzák az új, integrált beavatkozást. A 2. évben a nyomozók IRGT-vizsgálatot fognak végezni 60, elégtelenül alvó serdülővel, akiket két New York-i SBHC-ből vettek fel. A serdülőket 1:1 arányban randomizálják, hogy megkapják az azonos intenzitású és időtartamú beavatkozást vagy figyelemszabályozást. Folyamatértékelő interjúkat készítenek, amelyeket szigorú hűség-keretrendszer vezérel a serdülőkkel, valamint az SBHC szolgáltatókkal és személyzettel, hogy visszajelzést kapjanak a beavatkozási eljárásokról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rossz alvásminőség, amely hozzájárul a működési zavarokhoz, a városi, etnikai/faji kisebbségekhez tartozó serdülőknél magasabb, részben a rossz alváshigiénia miatt. A fiatalabb gyermekeknél végzett sikeres alváshigiénés beavatkozások ellenére egyik sem összpontosít a serdülőkre, egy olyan csoportra, amely egyedi fejlődési szükségletekkel rendelkezik. A városi serdülők egyedi kontextuális stresszorokkal szembesülnek, amelyek hozzájárulhatnak az alváshigiénés viselkedésmódok nem megfelelő használatához. Mind-body integratív (MBIH) megközelítések (pl. jóga, meditáció) javítják az alvás minőségét felnőtteknél, de ritkán alkalmazzák serdülőknél. Kimutatták, hogy az MBIH csökkenti a stresszt a serdülők körében. Összességében ez azt sugallja, hogy az MBIH és az alváshigiénés stratégiák integrálása potenciálisan szinergikus hatást fejt ki az alvásminőség javítására, ugyanakkor egyetlen beavatkozás sem alkalmazza egyszerre az MBIH-t és az alváshigiéniát serdülőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 13,0 -17,9;
  • 9-11. évfolyam;
  • Jelenleg betegként be van írva az egyik részt vevő SBHC-be; és
  • Az alvás időtartama < 8 óra (az ennél a korosztálynál minimálisan ajánlott alvási óraszám alatti) a következő kérdéseken keresztül: Hány órakor: a) hétköznap alszik el és b) hétköznap ébred fel?

Kizárási kritériumok:

  • Alvászavar, például alvászavar, nyugtalan láb szindróma vagy időszakos végtagmozgások előzetes diagnózisának jelentése;
  • Jelentős fejlődési késés és/vagy súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a vizsgálati eljárások elvégzését vagy az elemzéseket megzavarják; vagy
  • Nem tud angolul kommunikálni (olvasás, beszéd, írás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Egészséges alvás/Egészséges élet
A Sleeping Healthy/Living Healthy egy iskolai egészségügyi központ (SBHC) alapú beavatkozás lesz, amely integrálja az elme-test integratív egészségét (MBIH) és az alváshigiénés stratégiákat a városi serdülők alvásminőségének javítása érdekében. Az Egészségesen alvó/Egészségesen élni beavatkozás tartalma és formátuma az 1. fejlesztési fázisban kerül meghatározásra. A vizsgáló előrejelzése szerint a beavatkozás két csoportos és két egyéni ülésből áll majd. A beavatkozás a szociális-kognitív elméleten alapul, és motivációs interjúkat használ az MBIH és az alváshigiénés stratégiák támogatására. A foglalkozásokat hetente egyszer tartják az SBHC szolgáltatói és egészségügyi oktatók.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Figyelem ellenőrzése

Az Attention Control Intervention feltétele megfelel a viselkedési beavatkozások tesztelésére szolgáló összehasonlító kezelés követelményeinek – érintkezési idő tekintetében egyenértékű, hiteles és érdekes, és korlátozott kezelési hatást fejt ki.

Ugyanannyi ülésszámban és formátumban, mint a Sleeping Healthy/Living Healthy beavatkozás (előreláthatólag két csoportos és két egyéni alkalom lesz, amelyet hetente egyszer tartanak az SBHC szolgáltatók és egészségügyi oktatók), a tanulmány megtanítja a résztvevőket az alvásról és az alvásról. a serdülők számára releváns egyéb egészségügyi témák (pl. táplálkozás, sérülésmegelőzés), amelyek nélkülözik az MBIH elemeit integrált beavatkozásunkban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos alvási időtartam (elmúlt 2 hét)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Aktigráfia segítségével mérve. Percekben mérve.
Alapállapot (0. nap)
Átlagos alvási időtartam (elmúlt 2 hét)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Aktigráfiával mérve. Percekben mérve.
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Átlagos alvási időtartam (elmúlt 2 hét)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
Aktigráfiában mérve. Percekben mérve.
Nyomon követés (2,5 hónapig)
Az alvás töredezettsége – Alváshatékonyság (%) (elmúlt hónap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)

Százalékban kifejezve. Alváshatékonyság = (# óra alvás/# óra ágyban) X 100% Az alvási hatékonyság 0 és 100% között lehet, a magasabb alvási hatékonyság jobb alvást jelent.

A számláló és a nevező mérése aktigráfia segítségével történik.

Alapállapot (0. nap)
Az alvás töredezettsége – Alváshatékonyság (%) (elmúlt hónap)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)

Százalékban kifejezve. Alváshatékonyság = (# óra alvás/# óra ágyban) X 100% Az alvási hatékonyság 0 és 100% között lehet, a magasabb alvási hatékonyság jobb alvást jelent.

A számláló és a nevező mérése aktigráfia segítségével történik.

Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Az alvás töredezettsége – Alváshatékonyság (%) (elmúlt hónap)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)

Százalékban kifejezve. Alváshatékonyság = (# óra alvás/# óra ágyban) X 100% Az alvási hatékonyság 0 és 100% között lehet, a magasabb alvási hatékonyság jobb alvást jelent.

A számláló és a nevező mérése aktigráfia segítségével történik.

Nyomon követés (2,5 hónapig)
Az alvás töredezettsége – Az alvászavarok száma (elmúlt hónapban)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Az alvászavarok száma (az ébredések száma) éjszakánként (átlagosan az elmúlt hónapban): aktigráfia segítségével mérve.
Alapállapot (0. nap)
Az alvás töredezettsége – Az alvászavarok száma (elmúlt hónapban)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Az alvászavarok száma (az ébredések száma) éjszakánként (átlagosan az elmúlt hónapban): aktigráfia segítségével mérve.
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Az alvás töredezettsége – Az alvászavarok száma (elmúlt hónapban)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
Az alvászavarok száma (az ébredések száma) éjszakánként (átlagosan az elmúlt hónapban): aktigráfia segítségével mérve.
Nyomon követés (2,5 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen (PSQI globális pontszám)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik, amely 19 önértékelésű kérdést tartalmaz. A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed. Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Alapállapot (0. nap)
Pontszám a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen (PSQI globális pontszám)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik, amely 19 önértékelésű kérdést tartalmaz. A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed. Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Pontszám a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen (PSQI globális pontszám)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik, amely 19 önértékelésű kérdést tartalmaz. A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed. Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Nyomon követés (2,5 hónapig)
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
A stresszt az észlelt stressz skála (múlt hónap) segítségével mérjük. A PSS-nek 10 eleme van, önbejelentéssel kitöltve. A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez. A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
Alapállapot (0. nap)
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
A stresszt az észlelt stressz skála (múlt hónap) segítségével mérjük. A PSS-nek 10 eleme van, önbejelentéssel kitöltve. A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez. A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
A stresszt az észlelt stressz skála (múlt hónap) segítségével mérjük. A PSS-nek 10 eleme van, önbejelentéssel kitöltve. A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez. A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek; a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek; a 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
Nyomon követés (2,5 hónapig)
Pontszám a PROMIS pszichológiai stressztapasztalatok felmérésén – T pontszám
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
A stressz mérése a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (elmúlt 7 nap) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló önjelentés. A PROMIS műszerek esetében az 50-es pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A pszichológiai stressztapasztalatok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.
Alapállapot (0. nap)
Pontszám a PROMIS pszichológiai stressztapasztalatok felmérésén – T pontszám
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
A stressz mérése a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (elmúlt 7 nap) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló önjelentés. A PROMIS műszerek esetében az 50-es pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A pszichológiai stressztapasztalatok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Pontszám a PROMIS pszichológiai stressztapasztalatok felmérésén – T pontszám
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
A stressz mérése a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (elmúlt 7 nap) segítségével történik, amely egy 8 elemből álló önjelentés. A PROMIS műszerek esetében az 50-es pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A pszichológiai stressztapasztalatok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.
Nyomon követés (2,5 hónapig)
Pontszám a PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0-n – T-Score
Időkeret: Alapállapot (0. nap)

A szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekkori szorongásmérési információs rendszer (PROMIS) segítségével mérik, amely egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott félelmet, a szorongásos nyomorúságot és a túlzott izgatottságot méri fel. Egy 1-től (soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú gyakorisági skála segítségével a serdülők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran vagy ritkán érezték a szorongás különböző dimenzióit (pl. idegesség, félelem, aggódás). A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik.

A PROMIS műszerek esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori szorongás esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.

Alapállapot (0. nap)
Pontszám a PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T pontszámon
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)

A szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekkori szorongásmérési információs rendszer (PROMIS) segítségével mérik, amely egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott félelmet, a szorongásos nyomorúságot és a túlzott izgatottságot méri fel. Egy 1-től (soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú gyakorisági skála segítségével a serdülők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran vagy ritkán érezték a szorongás különböző dimenzióit (pl. idegesség, félelem, aggódás). A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik.

A PROMIS műszerek esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori szorongás esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.

Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Pontszám a PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T pontszámon
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)

A szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekkori szorongásmérési információs rendszer (PROMIS) segítségével mérik, amely egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott félelmet, a szorongásos nyomorúságot és a túlzott izgatottságot méri fel. Egy 1-től (soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú gyakorisági skála segítségével a serdülők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran vagy ritkán érezték a szorongás különböző dimenzióit (pl. idegesség, félelem, aggódás). A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik.

A PROMIS műszerek esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános populációjának átlaga 10-es szórással, mivel a kalibrációs tesztet az általános sokaság nagy mintáján végezték el. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori szorongás esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.

Nyomon követés (2,5 hónapig)
Pontszám a PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0-n – T Score
Időkeret: Alapállapot (0. nap)

A szubjektív alvászavarok mérése a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati ​​alvászavarral kapcsolatos 8a v1.0 rövid formája, egy 8 elemből álló kérdőív segítségével történik, amely az éberség, álmosság és fáradtság saját bevallású észlelésére összpontosít. a szokásos ébrenléti órákban, és az ébrenlét során észlelt funkcionális károsodások, amelyek alvási problémákkal vagy éberséggel kapcsolatosak. A serdülők az elmúlt 7 nap alvásának különböző aspektusait értékelik egy 5 pontos gyakorisági skálán, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik.

A PROMIS eszközök esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános népességének átlaga 10-es szórással. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori alvászavarok esetében a 60-as T-pontszám egy standard deviáció (SD)

Alapállapot (0. nap)
Pontszám a PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0-n – T Score
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)

A szubjektív alvászavarok mérése a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati ​​alvászavarral kapcsolatos 8a v1.0 rövid formája, egy 8 elemből álló kérdőív segítségével történik, amely az éberség, álmosság és fáradtság saját bevallású észlelésére összpontosít. a szokásos ébrenléti órákban, és az ébrenlét során észlelt funkcionális károsodások, amelyek alvási problémákkal vagy éberséggel kapcsolatosak. A serdülők az elmúlt 7 nap alvásának különböző aspektusait értékelik egy 5 pontos gyakorisági skálán, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik.

A PROMIS eszközök esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános népességének átlaga 10-es szórással. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori alvászavarok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.

Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Pontszám a PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Short Form 8a v1.0-n – T Score
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)

A szubjektív alvászavarok mérése a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) gyermekgyógyászati ​​alvászavarral kapcsolatos 8a v1.0 rövid formája, egy 8 elemből álló kérdőív segítségével történik, amely az éberség, álmosság és fáradtság saját bevallású észlelésére összpontosít. a szokásos ébrenléti órákban, és az ébrenlét során észlelt funkcionális károsodások, amelyek alvási problémákkal vagy éberséggel kapcsolatosak. A serdülők az elmúlt 7 nap alvásának különböző aspektusait értékelik egy 5 pontos gyakorisági skálán, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik.

A PROMIS eszközök esetében az 50-es T-pontszám az Egyesült Államok általános népességének átlaga 10-es szórással. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. A gyermekkori alvászavarok esetében a 60-as T-pontszám egy szórással (SD) rosszabb az átlagosnál.

Nyomon követés (2,5 hónapig)
Pontszám a MAAS-A-n (Mindfulness Attention Awareness Scale – serdülők)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Az éberséget a MAAS-A, egy önbevallásos, 14 elemből álló kérdőív segítségével mérik, amely az éberség szintjét méri, amelyet úgy definiálnak, mint "a figyelem fogékony állapotát, amely a jelen tapasztalatainak tudatában egyszerűen megfigyeli, mi történik. " A MAAS-A a validált Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) serdülőknek adaptált változata, amelyet felnőtt lakosság körében való használatra fejlesztettek ki, és az éberséget egydimenziós konstrukciónak tekinti. Hatfokú skála segítségével, amely 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjed, jelzi, hogy a serdülők milyen gyakran vagy ritkán tapasztalják meg az egyes tapasztalatokat. A pontszám annak a 14 elemnek az átlaga, amelyek magasabb pontszámmal rendelkeznek, ami a magasabb tulajdonságokra való odafigyelést tükrözi.
Alapállapot (0. nap)
Pontszám a MAAS-A-n (Mindfulness Attention Awareness Scale – serdülők)
Időkeret: Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Az éberséget a MAAS-A, egy önbevallásos, 14 elemből álló kérdőív segítségével mérik, amely az éberség szintjét méri, amelyet úgy definiálnak, mint "a figyelem fogékony állapotát, amely a jelen tapasztalatainak tudatában egyszerűen megfigyeli, mi történik. " A MAAS-A a validált Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) serdülőknek adaptált változata, amelyet felnőtt lakosság körében való használatra fejlesztettek ki, és az éberséget egydimenziós konstrukciónak tekinti. Hatfokú skála segítségével, amely 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjed, jelzi, hogy a serdülők milyen gyakran vagy ritkán tapasztalják meg az egyes tapasztalatokat. A pontszám annak a 14 elemnek az átlaga, amelyek magasabb pontszámmal rendelkeznek, ami a magasabb tulajdonságokra való odafigyelést tükrözi.
Azonnali postázás (legfeljebb 7 héttel az alapvonal után)
Pontszám a MAAS-A-n (Mindfulness Attention Awareness Scale – serdülők)
Időkeret: Nyomon követés (2,5 hónapig)
Az éberséget a MAAS-A, egy önbevallásos, 14 elemből álló kérdőív segítségével mérik, amely az éberség szintjét méri, amelyet úgy definiálnak, mint "a figyelem fogékony állapotát, amely a jelen tapasztalatainak tudatában egyszerűen megfigyeli, mi történik. " A MAAS-A a validált Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) serdülőknek adaptált változata, amelyet felnőtt lakosság körében való használatra fejlesztettek ki, és az éberséget egydimenziós konstrukciónak tekinti. Hatfokú skála segítségével, amely 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjed, jelzi, hogy a serdülők milyen gyakran vagy ritkán tapasztalják meg az egyes tapasztalatokat. A pontszám annak a 14 elemnek az átlaga, amelyek magasabb pontszámmal rendelkeznek, ami a magasabb tulajdonságokra való odafigyelést tükrözi.
Nyomon követés (2,5 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAS9595

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel