Dormir Sano/Vivir Sano Desarrollo
Desarrollo y prueba piloto de Sleeping Healthy/Living Healthy, una intervención integral del sueño para adolescentes en centros de salud urbanos basados en escuelas (SBHC): Fase II o prueba piloto aleatoria
Este estudio piloto: (1) desarrollará Sleeping Healthy/Living Healthy, una intervención del centro de salud escolar (SBHC) que combina MBIH y estrategias de higiene del sueño para mejorar la calidad del sueño en adolescentes urbanos con mala calidad del sueño; (2) evaluar la factibilidad y aceptabilidad de los procedimientos de intervención; y (3) evaluar los efectos preliminares de la intervención sobre la calidad del sueño en adolescentes urbanos.
Este estudio incluye una fase de desarrollo y una fase piloto de tratamiento grupal aleatorizado individualmente (IRGT). En el Año 1, los investigadores desarrollarán la nueva intervención integrada utilizando un proceso de diseño participativo iterativo. En el año 2, los investigadores realizarán un ensayo IRGT con 60 adolescentes con sueño insuficiente reclutados de dos SBHC en la ciudad de Nueva York. Los adolescentes serán aleatorizados 1:1 para recibir la intervención o un control de atención de igual intensidad y duración. Se llevarán a cabo entrevistas de evaluación del proceso guiadas por un riguroso marco de fidelidad con los adolescentes y con los proveedores y el personal de SBHC para obtener comentarios sobre los procedimientos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13,0 -17,9;
- Grado 9 - 11;
- Actualmente inscrito como paciente en uno de los SBHC participantes; y
- Indique la duración del sueño < 8 horas (por debajo del número mínimo recomendado de horas de sueño para este grupo de edad a través de las siguientes preguntas: ¿A qué hora: a) se duerme habitualmente entre semana y b) se despierta habitualmente entre semana?).
Criterio de exclusión:
- Informe de diagnóstico previo de un trastorno del sueño, como trastornos respiratorios durante el sueño, síndrome de piernas inquietas o movimiento periódico de las extremidades;
- Retraso significativo en el desarrollo y/o condiciones psiquiátricas o médicas graves que impiden completar los procedimientos del estudio o confunden los análisis; o
- No es capaz de comunicarse (leer, hablar, escribir) en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Dormir Saludablemente/Vivir Saludablemente
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Sleeping Healthy/Living Healthy será una intervención basada en un centro de salud escolar (SBHC) que integrará la salud integradora de la mente y el cuerpo (MBIH) y las estrategias de higiene del sueño para mejorar la calidad del sueño en los adolescentes urbanos.
El contenido y el formato de la intervención Sleeping Healthy/Living Healthy se determinarán en una fase de desarrollo 1.
El investigador prevé que la intervención constará de dos sesiones grupales y dos individuales.
La intervención se basará en la teoría sociocognitiva y utilizará entrevistas motivacionales para respaldar MBIH y estrategias de higiene del sueño.
Las sesiones serán impartidas una vez por semana por proveedores de SBHC y educadores de salud.
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Comparador activo: Control
Control de atencion
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La condición de intervención de control de atención cumplirá los requisitos para un tratamiento de comparación para probar intervenciones conductuales: equivalente en tiempo de contacto, creíble e interesante, y ejercerá efectos de tratamiento limitados. Con la misma cantidad de sesiones y formato que la intervención Sleeping Healthy/Living Healthy (que se prevé que sean dos sesiones grupales y dos individuales impartidas una vez por semana por proveedores de SBHC y educadores de la salud), el estudio enseñará a los participantes sobre el sueño y otros temas de salud relevantes para los adolescentes (p. ej., nutrición, prevención de lesiones) desprovistos de los elementos MBIH en nuestra intervención integrada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración promedio del sueño (últimas 2 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Medido mediante actigrafía.
Medido en minutos.
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Línea de base (día 0)
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Duración promedio del sueño (últimas 2 semanas)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Medido con actigrafía.
Medido en minutos.
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Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Duración promedio del sueño (últimas 2 semanas)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Medido en actigrafía.
Medido en minutos.
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Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Fragmentación del sueño: eficiencia del sueño (%) (mes pasado)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Representado como porcentaje. Eficiencia del sueño = (# horas dormidas/# horas en la cama) X 100% La eficiencia del sueño puede variar entre 0 y 100%, y una mayor eficiencia del sueño representa un mejor sueño. El numerador y denominador se medirán mediante actigrafía. |
Línea de base (día 0)
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Fragmentación del sueño: eficiencia del sueño (%) (mes pasado)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Representado como porcentaje. Eficiencia del sueño = (# horas dormidas/# horas en la cama) X 100% La eficiencia del sueño puede variar entre 0 y 100%, y una mayor eficiencia del sueño representa un mejor sueño. El numerador y denominador se medirán mediante actigrafía. |
Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Fragmentación del sueño: eficiencia del sueño (%) (mes pasado)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Representado como porcentaje. Eficiencia del sueño = (# horas dormidas/# horas en la cama) X 100% La eficiencia del sueño puede variar entre 0 y 100%, y una mayor eficiencia del sueño representa un mejor sueño. El numerador y denominador se medirán mediante actigrafía. |
Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Fragmentación del sueño: número de interrupciones del sueño (mes pasado)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Número de interrupciones del sueño (número de veces que se despierta) por noche (media, en el último mes): medido mediante actigrafía.
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Línea de base (día 0)
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Fragmentación del sueño: número de interrupciones del sueño (mes pasado)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Número de interrupciones del sueño (número de veces que se despierta) por noche (media, en el último mes): medido mediante actigrafía.
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Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Fragmentación del sueño: número de interrupciones del sueño (mes pasado)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Número de interrupciones del sueño (número de veces que se despierta) por noche (media, en el último mes): medido mediante actigrafía.
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Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Puntuación global PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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La calidad subjetiva del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que contiene 19 preguntas autoevaluadas.
Los 19 elementos autoevaluados se combinan para formar siete puntuaciones de "componentes", cada una de las cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos.
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base (día 0)
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Puntuación en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Puntuación global PSQI)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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La calidad subjetiva del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que contiene 19 preguntas autoevaluadas.
Los 19 elementos autoevaluados se combinan para formar siete puntuaciones de "componentes", cada una de las cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos.
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Puntuación en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Puntuación global PSQI)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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La calidad subjetiva del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que contiene 19 preguntas autoevaluadas.
Los 19 elementos autoevaluados se combinan para formar siete puntuaciones de "componentes", cada una de las cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos.
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Puntuación en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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El estrés se medirá utilizando la Escala de estrés percibido (mes pasado).
La PSS tiene 10 ítems, que se completan mediante autoinforme.
Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés; las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado; puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
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Línea de base (día 0)
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Puntuación en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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El estrés se medirá utilizando la Escala de estrés percibido (mes pasado).
La PSS tiene 10 ítems, que se completan mediante autoinforme.
Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés; las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado; puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
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Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Puntuación en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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El estrés se medirá utilizando la Escala de estrés percibido (mes pasado).
La PSS tiene 10 ítems, que se completan mediante autoinforme.
Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés; las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado; puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
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Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Puntaje en la Encuesta de Experiencias de Estrés Psicológico PROMIS - Puntaje T
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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El estrés se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ped Short Form (SF) de experiencias de estrés psicológico v1.0 (últimos 7 días), un autoinforme de 8 ítems.
Para los instrumentos PROMIS, una puntuación de 50 es el promedio para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10 porque las pruebas de calibración se realizaron en una muestra grande de la población general.
Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.
Para las Experiencias de Estrés Psicológico, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio.
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Línea de base (día 0)
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Puntaje en la Encuesta de Experiencias de Estrés Psicológico PROMIS - Puntaje T
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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El estrés se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ped Short Form (SF) de experiencias de estrés psicológico v1.0 (últimos 7 días), un autoinforme de 8 ítems.
Para los instrumentos PROMIS, una puntuación de 50 es el promedio para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10 porque las pruebas de calibración se realizaron en una muestra grande de la población general.
Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.
Para las Experiencias de Estrés Psicológico, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio.
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Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Puntaje en la Encuesta de Experiencias de Estrés Psicológico PROMIS - Puntaje T
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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El estrés se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ped Short Form (SF) de experiencias de estrés psicológico v1.0 (últimos 7 días), un autoinforme de 8 ítems.
Para los instrumentos PROMIS, una puntuación de 50 es el promedio para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10 porque las pruebas de calibración se realizaron en una muestra grande de la población general.
Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.
Para las Experiencias de Estrés Psicológico, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio.
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Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Puntuación en el formulario corto de ansiedad pediátrica PROMIS 8a v2.0 - T-Score
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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La ansiedad se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, un cuestionario de 8 ítems que evalúa el miedo, la miseria ansiosa y la hiperexcitación autoinformados. Utilizando una escala de frecuencia de cinco puntos, que va del 1 (nunca) al 5 (casi siempre), los adolescentes indican con qué frecuencia o poca frecuencia sintieron diversas dimensiones de ansiedad (p. ej., nervioso, asustado, preocupado) en los últimos 7 días. Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. Para los instrumentos PROMIS, una puntuación T de 50 es el promedio para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10 porque las pruebas de calibración se realizaron en una muestra grande de la población general. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo. Para la ansiedad pediátrica, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio. |
Línea de base (día 0)
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Puntuación en el formulario corto de ansiedad pediátrica PROMIS 8a v2.0 - Puntuación T
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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La ansiedad se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, un cuestionario de 8 ítems que evalúa el miedo, la miseria ansiosa y la hiperexcitación autoinformados. Utilizando una escala de frecuencia de cinco puntos, que va del 1 (nunca) al 5 (casi siempre), los adolescentes indican con qué frecuencia o poca frecuencia sintieron diversas dimensiones de ansiedad (p. ej., nervioso, asustado, preocupado) en los últimos 7 días. Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. Para los instrumentos PROMIS, una puntuación T de 50 es el promedio para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10 porque las pruebas de calibración se realizaron en una muestra grande de la población general. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo. Para la ansiedad pediátrica, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio. |
Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Puntuación en el formulario corto de ansiedad pediátrica PROMIS 8a v2.0 - Puntuación T
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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La ansiedad se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, un cuestionario de 8 ítems que evalúa el miedo, la miseria ansiosa y la hiperexcitación autoinformados. Utilizando una escala de frecuencia de cinco puntos, que va del 1 (nunca) al 5 (casi siempre), los adolescentes indican con qué frecuencia o poca frecuencia sintieron diversas dimensiones de ansiedad (p. ej., nervioso, asustado, preocupado) en los últimos 7 días. Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. Para los instrumentos PROMIS, una puntuación T de 50 es el promedio para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10 porque las pruebas de calibración se realizaron en una muestra grande de la población general. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo. Para la ansiedad pediátrica, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio. |
Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Puntuación en el formulario corto PROMIS sobre trastornos relacionados con el sueño pediátrico 8a v1.0 - Puntuación T
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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El deterioro subjetivo relacionado con el sueño se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, un cuestionario de 8 ítems que se centra en las percepciones autoinformadas de estado de alerta, somnolencia y cansancio. durante las horas habituales de vigilia y alteraciones funcionales percibidas durante la vigilia asociadas con problemas de sueño o alteración del estado de alerta. Los adolescentes califican varios aspectos de su sueño durante los últimos 7 días en una escala de frecuencia de 5 puntos que va del 1 (nunca) al 5 (siempre). Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. Para los instrumentos PROMIS, una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de Estados Unidos con una desviación estándar de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo. Para la alteración pediátrica relacionada con el sueño, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) |
Línea de base (día 0)
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Puntuación en el formulario corto PROMIS sobre trastornos relacionados con el sueño pediátrico 8a v1.0 - Puntuación T
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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El deterioro subjetivo relacionado con el sueño se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, un cuestionario de 8 ítems que se centra en las percepciones autoinformadas de estado de alerta, somnolencia y cansancio. durante las horas habituales de vigilia y alteraciones funcionales percibidas durante la vigilia asociadas con problemas de sueño o alteración del estado de alerta. Los adolescentes califican varios aspectos de su sueño durante los últimos 7 días en una escala de frecuencia de 5 puntos que va del 1 (nunca) al 5 (siempre). Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. Para los instrumentos PROMIS, una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de Estados Unidos con una desviación estándar de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo. Para el trastorno pediátrico relacionado con el sueño, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio. |
Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Puntuación en el formulario corto PROMIS sobre trastornos relacionados con el sueño pediátrico 8a v1.0 - Puntuación T
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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El deterioro subjetivo relacionado con el sueño se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, un cuestionario de 8 ítems que se centra en las percepciones autoinformadas de estado de alerta, somnolencia y cansancio. durante las horas habituales de vigilia y alteraciones funcionales percibidas durante la vigilia asociadas con problemas de sueño o alteración del estado de alerta. Los adolescentes califican varios aspectos de su sueño durante los últimos 7 días en una escala de frecuencia de 5 puntos que va del 1 (nunca) al 5 (siempre). Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. Para los instrumentos PROMIS, una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de Estados Unidos con una desviación estándar de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo. Para el trastorno pediátrico relacionado con el sueño, una puntuación T de 60 es una desviación estándar (DE) peor que el promedio. |
Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Puntuación en MAAS-A (Escala de concienciación, atención y atención plena - Adolescentes)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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La atención plena se medirá utilizando el MAAS-A, un cuestionario autoinformado de 14 ítems que mide el nivel de atención plena, definido como "un estado receptivo de atención que, informado por la conciencia de la experiencia presente, simplemente observa lo que está sucediendo". "
La MAAS-A es una versión adaptada para adolescentes de la Escala de conciencia de atención plena (MAAS) validada, que fue desarrollada para su uso con poblaciones adultas y considera la atención plena como un constructo unidimensional.
Utilizando una escala de seis puntos, que va del 1 (casi siempre) al 6 (casi nunca), los adolescentes indican con qué frecuencia o poca frecuencia tienen actualmente cada experiencia.
La puntuación es la media de los 14 ítems cuyas puntuaciones más altas reflejan un rasgo de atención plena más alto.
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Línea de base (día 0)
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Puntuación en MAAS-A (Escala de concienciación, atención y atención plena - Adolescentes)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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La atención plena se medirá utilizando el MAAS-A, un cuestionario autoinformado de 14 ítems que mide el nivel de atención plena, definido como "un estado receptivo de atención que, informado por la conciencia de la experiencia presente, simplemente observa lo que está sucediendo". "
La MAAS-A es una versión adaptada para adolescentes de la Escala de conciencia de atención plena (MAAS) validada, que fue desarrollada para su uso con poblaciones adultas y considera la atención plena como un constructo unidimensional.
Utilizando una escala de seis puntos, que va del 1 (casi siempre) al 6 (casi nunca), los adolescentes indican con qué frecuencia o poca frecuencia tienen actualmente cada experiencia.
La puntuación es la media de los 14 ítems cuyas puntuaciones más altas reflejan un rasgo de atención plena más alto.
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Publicación inmediata (hasta 7 semanas después del inicio)
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Puntuación en MAAS-A (Escala de concienciación, atención y atención plena - Adolescentes)
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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La atención plena se medirá utilizando el MAAS-A, un cuestionario autoinformado de 14 ítems que mide el nivel de atención plena, definido como "un estado receptivo de atención que, informado por la conciencia de la experiencia presente, simplemente observa lo que está sucediendo". "
La MAAS-A es una versión adaptada para adolescentes de la Escala de conciencia de atención plena (MAAS) validada, que fue desarrollada para su uso con poblaciones adultas y considera la atención plena como un constructo unidimensional.
Utilizando una escala de seis puntos, que va del 1 (casi siempre) al 6 (casi nunca), los adolescentes indican con qué frecuencia o poca frecuencia tienen actualmente cada experiencia.
La puntuación es la media de los 14 ítems cuyas puntuaciones más altas reflejan un rasgo de atención plena más alto.
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Seguimiento (hasta 2,5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAS9595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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