Sove sunt/Leve sunt Utvikling
Utvikling og pilottesting av å sove sunt/live sunt, en omfattende søvnintervensjon for ungdom i urbane skolebaserte helsesenter (SBHCs): Fase II eller randomisert pilotforsøk
Denne pilotstudien vil: (1) utvikle Sleeping Healthy/Living Healthy, et skolebasert helsesenter (SBHC) intervensjon som kombinerer MBIH og søvnhygienestrategier for å forbedre søvnkvaliteten hos urbane ungdommer med dårlig søvnkvalitet; (2) evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonsprosedyrer; og (3) vurdere de foreløpige intervensjonseffektene på søvnkvaliteten hos urbane ungdommer.
Denne studien inkluderer en utviklingsfase og en pilotfase med individuelt randomisert gruppebehandling (IRGT). I år 1 vil etterforskerne utvikle den nye integrerte intervensjonen ved å bruke en iterativ deltakende designprosess. I år 2 vil etterforskerne gjennomføre en IRGT-forsøk med 60 ungdommer med utilstrekkelig søvn rekruttert fra to SBHC-er i New York City. Ungdom vil bli randomisert 1:1 for å motta intervensjonen eller en oppmerksomhetskontroll av lik intensitet og varighet. Prosessevalueringsintervjuer veiledet av et strengt troskapsrammeverk med ungdom og med SBHC-leverandører og personell vil bli gjennomført for å få tilbakemelding om intervensjonsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13,0 -17,9;
- Klasse 9 - 11;
- For tiden registrert som pasient i en av de deltakende SBHCs; og
- Rapporter søvnvarighet < 8 timer (under minimum anbefalt antall timer søvn for denne aldersgruppen gjennom følgende spørsmål: Når: a) sovner du vanligvis på hverdager og b) våkner vanligvis på ukedager?).
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om tidligere diagnose av en søvnforstyrrelse, for eksempel søvnforstyrrelser i pusten, rastløse ben-syndrom eller periodisk bevegelse av lemmer;
- Betydelig utviklingsforsinkelse og/eller alvorlige psykiatriske eller medisinske tilstander som hindrer fullføring av studieprosedyrer eller forvirrende analyser; eller
- Ikke i stand til å kommunisere (lese, snakke, skrive) på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Sove sunt/leve sunt
|
Sleeping Healthy/Living Healthy vil være et skolebasert helsesenter (SBHC)-basert intervensjon som integrerer mental-body integrative health (MBIH) og søvnhygienestrategier for å forbedre søvnkvaliteten hos urbane ungdommer.
Intervensjonsinnholdet og formatet for å sove sunt/leve sunt vil bli bestemt i en utviklingsfase 1.
Utforskeren forventer at intervensjonen vil bestå av to gruppe- og to en-til-en økter.
Intervensjonen vil være forankret i sosial-kognitiv teori og bruke motiverende intervju for å støtte MBIH og søvnhygienestrategier.
Økter vil bli levert en gang i uken av SBHC-leverandører og helselærere.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Oppmerksomhetskontroll
|
Tilstanden Attention Control Intervention vil oppfylle kravene til en sammenligningsbehandling for utprøving av atferdsintervensjoner - tilsvarende i kontakttid, troverdig og interessant, og ha begrensede behandlingseffekter. I samme antall økter og format som Intervensjonen Sleeping Healthy/Living Healthy (forventet å være to gruppe- og to en-til-en økter levert en gang i uken av SBHC-leverandører og helselærere), vil studien lære deltakerne om søvn og andre helseemner som er relevante for ungdom (f.eks. ernæring, skadeforebygging) uten MBIH-elementene i vår integrerte intervensjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig søvnvarighet (siste 2 uker)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Målt ved bruk av aktigrafi.
Målt i minutter.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Gjennomsnittlig søvnvarighet (siste 2 uker)
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Målt med aktigrafi.
Målt i minutter.
|
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Gjennomsnittlig søvnvarighet (siste 2 uker)
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Målt i aktigrafi.
Målt i minutter.
|
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Søvnfragmentering – Søvneffektivitet (%) (siste måned)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Representert i prosent. Søvneffektivitet = (# timer søvn/# timer i sengen) X 100 % Søvneffektivitet kan variere fra 0-100 %, med høyere søvneffektivitet som representerer bedre søvn. Telleren og nevneren vil bli målt gjennom aktigrafi. |
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Søvnfragmentering – Søvneffektivitet (%) (siste måned)
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Representert i prosent. Søvneffektivitet = (# timer søvn/# timer i sengen) X 100 % Søvneffektivitet kan variere fra 0-100 %, med høyere søvneffektivitet som representerer bedre søvn. Telleren og nevneren vil bli målt gjennom aktigrafi. |
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Søvnfragmentering – Søvneffektivitet (%) (siste måned)
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Representert i prosent. Søvneffektivitet = (# timer søvn/# timer i sengen) X 100 % Søvneffektivitet kan variere fra 0-100 %, med høyere søvneffektivitet som representerer bedre søvn. Telleren og nevneren vil bli målt gjennom aktigrafi. |
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Søvnfragmentering – antall søvnforstyrrelser (siste måned)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Antall søvnforstyrrelser (antall ganger vekket) per natt (gjennomsnittlig siste måned): målt ved hjelp av aktigrafi.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Søvnfragmentering – antall søvnforstyrrelser (siste måned)
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Antall søvnforstyrrelser (antall ganger vekket) per natt (gjennomsnittlig siste måned): målt ved hjelp av aktigrafi.
|
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Søvnfragmentering – antall søvnforstyrrelser (siste måned)
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Antall søvnforstyrrelser (antall ganger vekket) per natt (gjennomsnittlig siste måned): målt ved hjelp av aktigrafi.
|
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som inneholder 19 selvvurderte spørsmål.
De 19 selvvurderte elementene er kombinert for å danne syv "komponent"-poeng, som hver har en rekkevidde på 0-3 poeng.
Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som inneholder 19 selvvurderte spørsmål.
De 19 selvvurderte elementene er kombinert for å danne syv "komponent"-poeng, som hver har en rekkevidde på 0-3 poeng.
Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI Global Score)
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som inneholder 19 selvvurderte spørsmål.
De 19 selvvurderte elementene er kombinert for å danne syv "komponent"-poeng, som hver har en rekkevidde på 0-3 poeng.
Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Poeng på den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (siste måned).
PSS har 10 elementer, fullført ved hjelp av egenrapportering.
Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress; score fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress; score fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Poeng på den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (siste måned).
PSS har 10 elementer, fullført ved hjelp av egenrapportering.
Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress; score fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress; score fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Poeng på den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (siste måned).
PSS har 10 elementer, fullført ved hjelp av egenrapportering.
Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress; score fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress; score fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Score på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (siste 7 dager), en selvrapport med 8 elementer.
For PROMIS-instrumenter er en poengsum på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10 fordi kalibreringstesting ble utført på et stort utvalg av den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
For Psychological Stress Experiences er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Score på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (siste 7 dager), en selvrapport med 8 elementer.
For PROMIS-instrumenter er en poengsum på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10 fordi kalibreringstesting ble utført på et stort utvalg av den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
For Psychological Stress Experiences er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet.
|
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Score på PROMIS Psychological Stress Experiences Survey - T Score
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (siste 7 dager), en selvrapport med 8 elementer.
For PROMIS-instrumenter er en poengsum på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10 fordi kalibreringstesting ble utført på et stort utvalg av den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
For Psychological Stress Experiences er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet.
|
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Score på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-Score
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, et 8-elements spørreskjema som vurderer selvrapportert frykt, engstelig elendighet og hyperarousal. Ved å bruke en fempunkts frekvensskala, fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid), indikerer ungdommer hvor ofte eller sjelden de har følt ulike dimensjoner av angst (f.eks. nervøs, redd, bekymret) de siste 7 dagene. PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10 fordi kalibreringstesting ble utført på et stort utvalg av den generelle befolkningen. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. For pediatrisk angst er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet. |
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Score på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-score
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, et 8-elements spørreskjema som vurderer selvrapportert frykt, engstelig elendighet og hyperarousal. Ved å bruke en fempunkts frekvensskala, fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid), indikerer ungdommer hvor ofte eller sjelden de har følt ulike dimensjoner av angst (f.eks. nervøs, redd, bekymret) de siste 7 dagene. PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10 fordi kalibreringstesting ble utført på et stort utvalg av den generelle befolkningen. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. For pediatrisk angst er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet. |
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Score på PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-score
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, et 8-elements spørreskjema som vurderer selvrapportert frykt, engstelig elendighet og hyperarousal. Ved å bruke en fempunkts frekvensskala, fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid), indikerer ungdommer hvor ofte eller sjelden de har følt ulike dimensjoner av angst (f.eks. nervøs, redd, bekymret) de siste 7 dagene. PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10 fordi kalibreringstesting ble utført på et stort utvalg av den generelle befolkningen. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. For pediatrisk angst er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet. |
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Score på PROMIS pediatrisk søvnrelatert svekkelse Short Form 8a v1.0 - T-score
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Subjektiv søvnrelatert svekkelse vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, et 8-elements spørreskjema som fokuserer på selvrapporterte oppfatninger av årvåkenhet, søvnighet og tretthet i vanlig våken tid, og opplevde funksjonsnedsettelser under våkenhet assosiert med søvnproblemer eller nedsatt årvåkenhet. Ungdom vurderer ulike aspekter av søvnen de siste 7 dagene på en 5-punkts frekvensskala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. For pediatrisk søvnrelatert svekkelse er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) |
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Score på PROMIS pediatrisk søvnrelatert svekkelse Short Form 8a v1.0 - T-score
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Subjektiv søvnrelatert svekkelse vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, et 8-elements spørreskjema som fokuserer på selvrapporterte oppfatninger av årvåkenhet, søvnighet og tretthet i vanlig våken tid, og opplevde funksjonsnedsettelser under våkenhet assosiert med søvnproblemer eller nedsatt årvåkenhet. Ungdom vurderer ulike aspekter av søvnen de siste 7 dagene på en 5-punkts frekvensskala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. For pediatrisk søvnrelatert svekkelse er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet. |
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Score på PROMIS pediatrisk søvnrelatert svekkelse Short Form 8a v1.0 - T-score
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Subjektiv søvnrelatert svekkelse vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, et 8-elements spørreskjema som fokuserer på selvrapporterte oppfatninger av årvåkenhet, søvnighet og tretthet i vanlig våken tid, og opplevde funksjonsnedsettelser under våkenhet assosiert med søvnproblemer eller nedsatt årvåkenhet. Ungdom vurderer ulike aspekter av søvnen de siste 7 dagene på en 5-punkts frekvensskala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. For PROMIS-instrumenter er en T-score på 50 gjennomsnittet for USAs generelle befolkning med et standardavvik på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. For pediatrisk søvnrelatert svekkelse er en T-score på 60 ett standardavvik (SD) dårligere enn gjennomsnittet. |
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
|
Score på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Mindfulness vil bli målt ved hjelp av MAAS-A, et selvrapportert 14-elements spørreskjema som måler nivået av oppmerksomhet, definert som "en mottakelig tilstand av oppmerksomhet som, informert av en bevissthet om nåværende opplevelse, ganske enkelt observerer hva som skjer. "
MAAS-A er en tilpasset ungdomsversjon av den validerte Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som ble utviklet for bruk med voksne populasjoner og anser oppmerksomhet som en endimensjonal konstruksjon.
Ved å bruke en sekspunktsskala, fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri), angir ungdommer hvor ofte eller sjelden de har hver opplevelse for øyeblikket.
Poengsummen er gjennomsnittet av de 14 elementene med høyere poengsum som gjenspeiler høyere egenskap med oppmerksomhet.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Score på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsramme: Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
Mindfulness vil bli målt ved hjelp av MAAS-A, et selvrapportert 14-elements spørreskjema som måler nivået av oppmerksomhet, definert som "en mottakelig tilstand av oppmerksomhet som, informert av en bevissthet om nåværende opplevelse, ganske enkelt observerer hva som skjer. "
MAAS-A er en tilpasset ungdomsversjon av den validerte Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som ble utviklet for bruk med voksne populasjoner og anser oppmerksomhet som en endimensjonal konstruksjon.
Ved å bruke en sekspunktsskala, fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri), angir ungdommer hvor ofte eller sjelden de har hver opplevelse for øyeblikket.
Poengsummen er gjennomsnittet av de 14 elementene med høyere poengsum som gjenspeiler høyere egenskap med oppmerksomhet.
|
Umiddelbar post (opptil 7 uker etter baseline)
|
|
Score på MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescents)
Tidsramme: Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Mindfulness vil bli målt ved hjelp av MAAS-A, et selvrapportert 14-elements spørreskjema som måler nivået av oppmerksomhet, definert som "en mottakelig tilstand av oppmerksomhet som, informert av en bevissthet om nåværende opplevelse, ganske enkelt observerer hva som skjer. "
MAAS-A er en tilpasset ungdomsversjon av den validerte Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som ble utviklet for bruk med voksne populasjoner og anser oppmerksomhet som en endimensjonal konstruksjon.
Ved å bruke en sekspunktsskala, fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri), angir ungdommer hvor ofte eller sjelden de har hver opplevelse for øyeblikket.
Poengsummen er gjennomsnittet av de 14 elementene med høyere poengsum som gjenspeiler høyere egenskap med oppmerksomhet.
|
Oppfølging (opptil 2,5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAS9595
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på Sove sunt/leve sunt
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutt lungeemboliForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Kronisk sykdomIndia
-
University of Illinois at ChicagoFullførtSøvnproblemer | Internalisering av psykiske helsesymptomerForente stater
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Fedmeforebygging | Barns atferd | Helseatferdsendring | Fedme og overvektCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtLymfom | Brystkreft | Hodgkin lymfom | Non-hodgkin lymfomForente stater
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sykdom | Omsorgsbyrde | Følelse av mestringsevneForente stater
-
University of RochesterFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPentecostal Church of Hong KongFullførtSkrøpelige eldre voksne