Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый сон/Здоровый образ жизни Развитие

9 мая 2024 г. обновлено: Columbia University

Разработка и пилотное тестирование программы Sleeping Healthy/Living Healthy, комплексного вмешательства в отношении сна для подростков в городском школьном медицинском центре (SBHC): Фаза II или рандомизированное пилотное испытание

Это пилотное исследование будет: (1) разрабатывать Sleeping Healthy/Living Healthy, вмешательство школьного медицинского центра (SBHC), которое сочетает в себе стратегии MBIH и гигиены сна для улучшения качества сна у городских подростков с плохим качеством сна; (2) оценить осуществимость и приемлемость процедур вмешательства; и (3) оценить влияние предварительного вмешательства на качество сна у городских подростков.

Это исследование включает фазу разработки и пилотную фазу индивидуально-рандомизированного группового лечения (IRGT). В первый год исследователи разработают новое интегрированное вмешательство, используя итеративный процесс совместного проектирования. На втором году исследователи проведут исследование IRGT с участием 60 подростков с недостаточным сном, набранных из двух SBHC в Нью-Йорке. Подростки будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения вмешательства или контроля внимания с одинаковой интенсивностью и продолжительностью. Для получения отзывов о процедурах вмешательства будут проводиться оценочные интервью с подростками, а также с поставщиками и персоналом SBHC в соответствии со строгими рамками достоверности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохое качество сна, которое способствует нарушению функционирования, чаще встречается у городских подростков, подростков из числа этнических/расовых меньшинств, отчасти из-за плохой гигиены сна. Несмотря на успешные вмешательства в области гигиены сна у детей младшего возраста, ни одно из них не направлено на подростков, группу с уникальными потребностями в развитии. Городские подростки сталкиваются с уникальными контекстуальными стрессорами, которые могут способствовать неэффективному использованию правил гигиены сна. Подходы, основанные на интеграции разума и тела (MBIH) (например, йога, медитация) улучшают качество сна у взрослых, но редко применяются у подростков. Было показано, что MBIH снижает стресс среди подростков. В совокупности это говорит о том, что интеграция MBIH со стратегиями гигиены сна может иметь синергетический эффект для улучшения качества сна, однако ни одно вмешательство не использует одновременно MBIH и гигиену сна у подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13,0-17,9 лет;
  • 9 - 11 класс;
  • В настоящее время зарегистрирован в качестве пациента в одном из участвующих SBHC; и
  • Укажите продолжительность сна < 8 часов (ниже минимально рекомендуемого количества часов сна для этой возрастной группы с помощью следующих вопросов: Во сколько вы: а) обычно засыпаете в будние дни и б) обычно просыпаетесь в будние дни?).

Критерий исключения:

  • Отчет о предшествующем диагнозе расстройства сна, такого как нарушение дыхания во сне, синдром беспокойных ног или периодические движения конечностей;
  • Значительная задержка развития и/или тяжелые психические или медицинские состояния, препятствующие завершению процедур исследования или анализу путаницы; или
  • Не умеет общаться (читать, говорить, писать) на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Здоровый сон/Здоровый образ жизни
Поведенческий: Здоровый сон/Здоровый образ жизни
Sleeping Healthy/Living Healthy будет проводиться на базе школьного медицинского центра (SBHC), объединяя стратегии интегративного здоровья разума и тела (MBIH) и гигиены сна для улучшения качества сна у городских подростков. Содержание и формат вмешательства «Здоровый сон/Здоровый образ жизни» будут определены на этапе разработки 1. Исследователь ожидает, что вмешательство будет состоять из двух групповых и двух индивидуальных сессий. Вмешательство будет основываться на социально-когнитивной теории и использовать мотивационное интервью для поддержки стратегий MBIH и гигиены сна. Занятия будут проводиться один раз в неделю поставщиками SBHC и медицинскими работниками.
Активный компаратор: Контроль
Контроль внимания
Поведенческий: Контроль внимания

Условие «Вмешательство по контролю внимания» будет соответствовать требованиям сравнительного лечения для тестирования поведенческих вмешательств — эквивалентно по времени контакта, заслуживает доверия и интереса и оказывает ограниченный лечебный эффект.

В ходе того же количества сеансов и в том же формате, что и вмешательство «Здоровый сон/Здоровый образ жизни» (предполагается, что два групповых и два индивидуальных занятия будут проводиться один раз в неделю поставщиками SBHC и инструкторами по здоровому образу жизни), исследование расскажет участникам о сне и другие темы здоровья, относящиеся к подросткам (например, питание, профилактика травм), лишенные элементов MBIH в нашем интегрированном вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя продолжительность сна (за последние 2 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Измерено с помощью актиграфии. Измеряется в минутах.
Исходный уровень (день 0)
Средняя продолжительность сна (за последние 2 недели)
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Измерено актиграфией. Измеряется в минутах.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Средняя продолжительность сна (за последние 2 недели)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Измеряется в актиграфии. Измеряется в минутах.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Фрагментация сна – эффективность сна (%) (за последний месяц)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)

Представлено в процентах. Эффективность сна = (количество часов сна/количество часов в постели) X 100% Эффективность сна может варьироваться от 0 до 100 %, при этом более высокая эффективность сна соответствует лучшему сну.

Числитель и знаменатель будут измеряться актиграфией.
Исходный уровень (день 0)
Фрагментация сна – эффективность сна (%) (за последний месяц)
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)

Представлено в процентах. Эффективность сна = (количество часов сна/количество часов в постели) X 100% Эффективность сна может варьироваться от 0 до 100 %, причем более высокая эффективность сна соответствует лучшему сну.

Числитель и знаменатель будут измеряться актиграфией.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Фрагментация сна – эффективность сна (%) (за последний месяц)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)

Представлено в процентах. Эффективность сна = (количество часов сна/количество часов в постели) X 100% Эффективность сна может варьироваться от 0 до 100 %, причем более высокая эффективность сна соответствует лучшему сну.

Числитель и знаменатель будут измеряться актиграфией.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Фрагментация сна – количество нарушений сна (за последний месяц)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Количество нарушений сна (количество пробуждений) за ночь (в среднем за последний месяц): измерено с помощью актиграфии.
Исходный уровень (день 0)
Фрагментация сна – количество нарушений сна (за последний месяц)
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Количество нарушений сна (количество пробуждений) за ночь (в среднем за последний месяц): измерено с помощью актиграфии.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Фрагментация сна – количество нарушений сна (за последний месяц)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Количество нарушений сна (количество пробуждений) за ночь (в среднем за последний месяц): измерено с помощью актиграфии.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI Global Score)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который содержит 19 вопросов с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень (день 0)
Оценка по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI Global Score)
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который содержит 19 вопросов с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Оценка по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI Global Score)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который содержит 19 вопросов с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (за последний месяц). PSS состоит из 10 пунктов, заполненных с использованием самоотчета. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Оценка в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса; баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом; баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
Исходный уровень (день 0)
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (за последний месяц). PSS состоит из 10 пунктов, заполненных с использованием самоотчета. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Оценка в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса; баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом; баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (за последний месяц). PSS состоит из 10 пунктов, заполненных с использованием самоотчета. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Оценка в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса; баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом; баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Оценка по опросу PROMIS о психологическом стрессе - T Score
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Стресс будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Краткая форма психологического стресса Ped» (SF) v1.0 (за последние 7 дней), самоотчет из 8 пунктов. Для приборов PROMIS балл 50 — это средний балл для населения США в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочное тестирование проводилось на большой выборке населения в целом. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для опыта психологического стресса Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Исходный уровень (день 0)
Оценка по опросу PROMIS о психологическом стрессе - T Score
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Стресс будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Краткая форма психологического стресса Ped» (SF) v1.0 (за последние 7 дней), самоотчет из 8 пунктов. Для приборов PROMIS балл 50 — это средний балл для населения США в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочное тестирование проводилось на большой выборке населения в целом. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для опыта психологического стресса Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Оценка по опросу PROMIS о психологическом стрессе - T Score
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Стресс будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Краткая форма психологического стресса Ped» (SF) v1.0 (за последние 7 дней), самоотчет из 8 пунктов. Для приборов PROMIS балл 50 — это средний балл для населения США в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочное тестирование проводилось на большой выборке населения в целом. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для опыта психологического стресса Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Оценка по краткой форме PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 — T-Score
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)

Тревожность будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) «Краткая форма детской тревоги» 8a v2.0, анкеты из 8 пунктов, оценивающей страх, тревожное страдание и гипервозбуждение, о которых сообщают сами пациенты. Используя пятибалльную шкалу частот от 1 (никогда) до 5 (почти всегда), подростки указывают, насколько часто или нечасто они ощущали различные проявления тревоги (например, нервозность, страх, беспокойство) за последние 7 дней. Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций.

Для приборов PROMIS Т-показатель, равный 50, является средним показателем для населения США в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочное тестирование проводилось на большой выборке населения в целом. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для детской тревоги Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Исходный уровень (день 0)
Оценка по краткой форме PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Score
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)

Тревожность будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) «Краткая форма детской тревоги» 8a v2.0, анкеты из 8 пунктов, оценивающей страх, тревожное страдание и гипервозбуждение, о которых сообщают сами пациенты. Используя пятибалльную шкалу частот от 1 (никогда) до 5 (почти всегда), подростки указывают, насколько часто или нечасто они ощущали различные проявления тревоги (например, нервозность, страх, беспокойство) за последние 7 дней. Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций.

Для приборов PROMIS Т-показатель, равный 50, является средним показателем для населения США в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочное тестирование проводилось на большой выборке населения в целом. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для детской тревоги Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Оценка по краткой форме PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Score
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)

Тревожность будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) «Краткая форма детской тревоги» 8a v2.0, анкеты из 8 пунктов, оценивающей страх, тревожное страдание и гипервозбуждение, о которых сообщают сами пациенты. Используя пятибалльную шкалу частот от 1 (никогда) до 5 (почти всегда), подростки указывают, насколько часто или нечасто они ощущали различные проявления тревоги (например, нервозность, страх, беспокойство) за последние 7 дней. Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций.

Для приборов PROMIS Т-показатель, равный 50, является средним показателем для населения США в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочное тестирование проводилось на большой выборке населения в целом. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для детской тревоги Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Оценка по краткой форме PROMIS по педиатрическим нарушениям сна, связанным с нарушениями сна, 8a v1.0 - T Score
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)

Субъективные нарушения сна будут измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Краткая форма 8a v1.0 по педиатрическим нарушениям сна, анкета из 8 пунктов, в которой основное внимание уделяется самооценке восприятия бодрости, сонливости и усталости. в обычные часы бодрствования и предполагаемые функциональные нарушения во время бодрствования, связанные с проблемами сна или нарушением внимания. Подростки оценивают различные аспекты своего сна за последние 7 дней по 5-балльной частотной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций.

Для инструментов PROMIS Т-показатель, равный 50, является средним показателем для населения США в целом со стандартным отклонением 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для детского нарушения сна Т-показатель 60 соответствует одному стандартному отклонению (SD).
Исходный уровень (день 0)
Оценка по краткой форме PROMIS по педиатрическим нарушениям сна, связанным с нарушениями сна, 8a v1.0 - T Score
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)

Субъективные нарушения сна будут измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Краткая форма 8a v1.0 по педиатрическим нарушениям сна, анкета из 8 пунктов, в которой основное внимание уделяется самооценке восприятия бодрости, сонливости и усталости. в обычные часы бодрствования и предполагаемые функциональные нарушения во время бодрствования, связанные с проблемами сна или нарушением внимания. Подростки оценивают различные аспекты своего сна за последние 7 дней по 5-балльной частотной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций.

Для инструментов PROMIS Т-показатель, равный 50, является средним показателем для населения США в целом со стандартным отклонением 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для детского нарушения сна Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Оценка по краткой форме PROMIS по педиатрическим нарушениям сна, связанным с нарушениями сна, 8a v1.0 - T Score
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)

Субъективные нарушения сна будут измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Краткая форма 8a v1.0 по педиатрическим нарушениям сна, анкета из 8 пунктов, в которой основное внимание уделяется самооценке восприятия бодрости, сонливости и усталости. в обычные часы бодрствования и предполагаемые функциональные нарушения во время бодрствования, связанные с проблемами сна или нарушением внимания. Подростки оценивают различные аспекты своего сна за последние 7 дней по 5-балльной частотной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций.

Для инструментов PROMIS Т-показатель, равный 50, является средним показателем для населения США в целом со стандартным отклонением 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции. Для детского нарушения сна Т-показатель 60 на одно стандартное отклонение (SD) хуже среднего.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Оценка по шкале MAAS-A (шкала осознанности и осознанности внимания — подростки)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Внимательность будет измеряться с помощью MAAS-A, опросника из 14 пунктов, который оценивается самостоятельно, который измеряет уровень внимательности, определяемый как «восприимчивое состояние внимания, которое, основанное на осознании текущего опыта, просто наблюдает за тем, что происходит». " MAAS-A — это адаптированная подростковая версия проверенной шкалы осознанного внимания (MAAS), которая была разработана для использования со взрослыми людьми и рассматривает осознанность как одномерную конструкцию. Используя шестибалльную шкалу от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда), подростки указывают, насколько часто или нечасто они в настоящее время переживают каждый из переживаний. Оценка представляет собой среднее значение из 14 пунктов с более высокими оценками, отражающими более высокую степень внимательности.
Исходный уровень (день 0)
Оценка по шкале MAAS-A (шкала осознанности и осознанности внимания — подростки)
Временное ограничение: Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Внимательность будет измеряться с помощью MAAS-A, опросника из 14 пунктов, который измеряет уровень внимательности, определяемый как «восприимчивое состояние внимания, которое, основанное на осознании текущего опыта, просто наблюдает за тем, что происходит». " MAAS-A — это адаптированная подростковая версия проверенной шкалы осознанного внимания (MAAS), которая была разработана для использования взрослыми людьми и рассматривает осознанность как одномерную конструкцию. Используя шестибалльную шкалу от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда), подростки указывают, насколько часто или нечасто они в настоящее время переживают каждый из переживаний. Оценка представляет собой среднее значение из 14 пунктов с более высокими оценками, отражающими более высокую степень внимательности.
Немедленно (до 7 недель после исходного уровня)
Оценка по шкале MAAS-A (шкала осознанности и осознанности внимания — подростки)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)
Внимательность будет измеряться с помощью MAAS-A, опросника из 14 пунктов, который измеряет уровень внимательности, определяемый как «восприимчивое состояние внимания, которое, основанное на осознании текущего опыта, просто наблюдает за тем, что происходит». " MAAS-A — это адаптированная подростковая версия проверенной шкалы осознанного внимания (MAAS), которая была разработана для использования взрослыми людьми и рассматривает осознанность как одномерную конструкцию. Используя шестибалльную шкалу от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда), подростки указывают, насколько часто или нечасто они в настоящее время переживают каждый из переживаний. Оценка представляет собой среднее значение из 14 пунктов с более высокими оценками, отражающими более высокую степень внимательности.
Последующее наблюдение (до 2,5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS9595

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый сон/Здоровый образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться