Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dormire sano/vivere sano sviluppo

9 maggio 2024 aggiornato da: Columbia University

Sviluppo e sperimentazione pilota di Sleeping Healthy/Living Healthy, un intervento completo sul sonno per adolescenti nei centri sanitari urbani basati sulle scuole (SBHC): fase II o sperimentazione pilota randomizzata

Questo studio pilota: (1) svilupperà Sleeping Healthy/Living Healthy, un intervento del centro sanitario scolastico (SBHC) che combina MBIH e strategie di igiene del sonno per migliorare la qualità del sonno negli adolescenti urbani con scarsa qualità del sonno; (2) valutare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di intervento; e (3) valutare gli effetti dell'intervento preliminare sulla qualità del sonno negli adolescenti urbani.

Questo studio include una fase di sviluppo e una fase pilota di trattamento di gruppo randomizzato individualmente (IRGT). Nell'anno 1, i ricercatori svilupperanno il nuovo intervento integrato utilizzando un processo di progettazione partecipativa iterativo. Nell'anno 2, i ricercatori condurranno uno studio IRGT con 60 adolescenti con sonno insufficiente reclutati da due SBHC a New York City. Gli adolescenti saranno randomizzati 1:1 per ricevere l'intervento o un controllo dell'attenzione di uguale intensità e durata. Verranno condotte interviste di valutazione del processo guidate da un rigoroso quadro di fedeltà con adolescenti e con fornitori e personale SBHC per ottenere feedback sulle procedure di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scarsa qualità del sonno, che contribuisce a un funzionamento compromesso, è elevata negli adolescenti delle minoranze urbane, etniche/razziali, a causa, in parte, della scarsa igiene del sonno. Nonostante il successo degli interventi di igiene del sonno nei bambini più piccoli, nessuno si concentra sugli adolescenti, un gruppo con esigenze di sviluppo uniche. Gli adolescenti urbani affrontano fattori di stress contestuali unici, che possono contribuire a un uso inefficace dei comportamenti di igiene del sonno. Approcci integrativi mente-corpo (MBIH) (ad es. yoga, meditazione) migliorano la qualità del sonno negli adulti, ma sono raramente applicati agli adolescenti. È stato dimostrato che MBIH riduce lo stress tra gli adolescenti. Nel loro insieme, ciò suggerisce che l'integrazione di MBIH con strategie di igiene del sonno ha il potenziale per un effetto sinergico sul miglioramento della qualità del sonno, ma nessun intervento utilizza contemporaneamente MBIH e igiene del sonno con gli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13,0 -17,9;
  • Grado 9 - 11;
  • Attualmente arruolato come paziente in uno degli SBHC partecipanti; E
  • Segnala la durata del sonno < 8 ore (al di sotto del numero minimo di ore di sonno consigliato per questa fascia di età attraverso le seguenti domande: A che ora: a) di solito ti addormenti nei giorni feriali e b) di solito ti svegli nei giorni feriali?).

Criteri di esclusione:

  • Rapporto di diagnosi precedente di un disturbo del sonno, come disturbi respiratori del sonno, sindrome delle gambe senza riposo o movimento periodico degli arti;
  • Significativo ritardo dello sviluppo e/o gravi condizioni psichiatriche o mediche che precludono il completamento delle procedure di studio o analisi confondenti; O
  • Non è in grado di comunicare (leggere, parlare, scrivere) in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Dormire sano/Vivere sano
Comportamentale: Dormire sano/Vivere sano
Sleeping Healthy/Living Healthy sarà un intervento basato su un centro sanitario scolastico (SBHC) che integrerà la salute integrativa mente-corpo (MBIH) e le strategie di igiene del sonno per migliorare la qualità del sonno negli adolescenti urbani. Il contenuto e il formato dell'intervento Sleeping Healthy/Living Healthy saranno determinati in una fase di sviluppo 1. L'investigatore prevede che l'intervento consisterà in due sessioni di gruppo e due individuali. L'intervento sarà basato sulla teoria socio-cognitiva e utilizzerà interviste motivazionali per supportare MBIH e strategie di igiene del sonno. Le sessioni saranno tenute una volta alla settimana da fornitori di SBHC ed educatori sanitari.
Comparatore attivo: Controllo
Controllo dell'attenzione
Comportamentale: Controllo dell'attenzione

La condizione Intervento di controllo dell'attenzione soddisferà i requisiti per un trattamento di confronto per testare interventi comportamentali - equivalenti nel tempo di contatto, credibili e interessanti, ed eserciteranno effetti di trattamento limitati.

Nello stesso numero di sessioni e formato dell'intervento Sleeping Healthy/Living Healthy (che prevede due sessioni di gruppo e due individuali tenute una volta alla settimana da fornitori di SBHC ed educatori sanitari), lo studio insegnerà ai partecipanti il ​​sonno e altri argomenti di salute rilevanti per gli adolescenti (ad esempio, nutrizione, prevenzione degli infortuni) privi degli elementi MBIH nel nostro intervento integrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata media del sonno (ultime 2 settimane)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Misurato utilizzando l'actigrafia. Misurato in minuti.
Basale (giorno 0)
Durata media del sonno (ultime 2 settimane)
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Misurato con actigrafia. Misurato in minuti.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Durata media del sonno (ultime 2 settimane)
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Misurato in actigrafia. Misurato in minuti.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Frammentazione del sonno - Efficienza del sonno (%) (Ultimo mese)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)

Rappresentato in percentuale. Efficienza del sonno = (# ore di sonno/# ore a letto) X 100% L'efficienza del sonno può variare da 0 a 100%, dove un'efficienza del sonno più elevata indica un sonno migliore.

Il numeratore e il denominatore saranno misurati mediante actigrafia.
Basale (giorno 0)
Frammentazione del sonno - Efficienza del sonno (%) (Ultimo mese)
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)

Rappresentato in percentuale. Efficienza del sonno = (# ore di sonno/# ore a letto) X 100% L'efficienza del sonno può variare da 0 a 100%, dove un'efficienza del sonno più elevata indica un sonno migliore.

Il numeratore e il denominatore saranno misurati mediante actigrafia.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Frammentazione del sonno - Efficienza del sonno (%) (Ultimo mese)
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)

Rappresentato in percentuale. Efficienza del sonno = (# ore di sonno/# ore a letto) X 100% L'efficienza del sonno può variare da 0 a 100%, dove un'efficienza del sonno più elevata indica un sonno migliore.

Il numeratore e il denominatore saranno misurati mediante actigrafia.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Frammentazione del sonno: numero di interruzioni del sonno (ultimo mese)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Numero di interruzioni del sonno (numero di volte in cui ci si è svegliati) per notte (media nell'ultimo mese): misurato utilizzando l'actigrafia.
Basale (giorno 0)
Frammentazione del sonno: numero di interruzioni del sonno (ultimo mese)
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Numero di interruzioni del sonno (numero di volte in cui ci si è svegliati) per notte (media nell'ultimo mese): misurato utilizzando l'actigrafia.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Frammentazione del sonno: numero di interruzioni del sonno (ultimo mese)
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Numero di interruzioni del sonno (numero di volte in cui ci si è svegliati) per notte (media nell'ultimo mese): misurato utilizzando l'actigrafia.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sull'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (punteggio globale PSQI)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), che contiene 19 domande di autovalutazione. I 19 item autovalutati vengono combinati per formare sette punteggi "componenti", ciascuno dei quali ha un intervallo compreso tra 0 e 3 punti. I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Basale (giorno 0)
Punteggio sull'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (punteggio globale PSQI)
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), che contiene 19 domande di autovalutazione. I 19 item autovalutati vengono combinati per formare sette punteggi "componenti", ciascuno dei quali ha un intervallo compreso tra 0 e 3 punti. I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Punteggio sull'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (punteggio globale PSQI)
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), che contiene 19 domande di autovalutazione. I 19 item autovalutati vengono combinati per formare sette punteggi "componenti", ciascuno dei quali ha un intervallo compreso tra 0 e 3 punti. I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Punteggio sulla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Lo stress verrà misurato utilizzando la scala dello stress percepito (mese scorso). Il PSS è composto da 10 item, completati utilizzando l'autovalutazione. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati basso stress; i punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato; punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress percepito elevato.
Basale (giorno 0)
Punteggio sulla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Lo stress verrà misurato utilizzando la scala dello stress percepito (mese scorso). Il PSS è composto da 10 item, completati utilizzando l'autovalutazione. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati basso stress; i punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato; punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress percepito elevato.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Punteggio sulla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Lo stress verrà misurato utilizzando la scala dello stress percepito (mese scorso). Il PSS è composto da 10 item, completati utilizzando l'autovalutazione. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati basso stress; i punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato; punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress percepito elevato.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Punteggio del sondaggio PROMIS sulle esperienze di stress psicologico - Punteggio T
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Lo stress sarà misurato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (ultimi 7 giorni), un auto-report di 8 elementi. Per gli strumenti PROMIS, un punteggio pari a 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10 poiché i test di calibrazione sono stati eseguiti su un ampio campione della popolazione generale. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per le esperienze di stress psicologico, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Basale (giorno 0)
Punteggio del sondaggio PROMIS sulle esperienze di stress psicologico - Punteggio T
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Lo stress sarà misurato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (ultimi 7 giorni), un auto-report di 8 elementi. Per gli strumenti PROMIS, un punteggio pari a 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10 poiché i test di calibrazione sono stati eseguiti su un ampio campione della popolazione generale. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per le esperienze di stress psicologico, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Punteggio del sondaggio PROMIS sulle esperienze di stress psicologico - Punteggio T
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Lo stress sarà misurato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychological Stress Experiences Ped Short Form (SF) v1.0 (ultimi 7 giorni), un auto-report di 8 elementi. Per gli strumenti PROMIS, un punteggio pari a 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10 poiché i test di calibrazione sono stati eseguiti su un ampio campione della popolazione generale. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per le esperienze di stress psicologico, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Punteggio sul PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T-Score
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)

L'ansia sarà misurata utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, un questionario a 8 voci che valuta la paura auto-riferita, la miseria ansiosa e l'ipereccitazione. Utilizzando una scala di frequenza a cinque punti, che va da 1 (mai) a 5 (quasi sempre), gli adolescenti indicano con quale frequenza o raramente hanno sentito varie dimensioni di ansia (ad esempio nervoso, spaventato, preoccupato) negli ultimi 7 giorni. Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento.

Per gli strumenti PROMIS, un punteggio T di 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10 poiché i test di calibrazione sono stati eseguiti su un ampio campione della popolazione generale. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per l'ansia pediatrica, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Basale (giorno 0)
Punteggio sul PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Score
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)

L'ansia sarà misurata utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, un questionario a 8 voci che valuta la paura auto-riferita, la miseria ansiosa e l'ipereccitazione. Utilizzando una scala di frequenza a cinque punti, che va da 1 (mai) a 5 (quasi sempre), gli adolescenti indicano con quale frequenza o raramente hanno sentito varie dimensioni di ansia (ad esempio nervoso, spaventato, preoccupato) negli ultimi 7 giorni. Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento.

Per gli strumenti PROMIS, un punteggio T di 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10 poiché i test di calibrazione sono stati eseguiti su un ampio campione della popolazione generale. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per l'ansia pediatrica, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Punteggio sul PROMIS Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0 - T Score
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)

L'ansia sarà misurata utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a v2.0, un questionario a 8 voci che valuta la paura auto-riferita, la miseria ansiosa e l'ipereccitazione. Utilizzando una scala di frequenza a cinque punti, che va da 1 (mai) a 5 (quasi sempre), gli adolescenti indicano con quale frequenza o raramente hanno sentito varie dimensioni di ansia (ad esempio nervoso, spaventato, preoccupato) negli ultimi 7 giorni. Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento.

Per gli strumenti PROMIS, un punteggio T di 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10 poiché i test di calibrazione sono stati eseguiti su un ampio campione della popolazione generale. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per l'ansia pediatrica, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Punteggio sul PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0 - Punteggio T
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)

Il deterioramento soggettivo correlato al sonno sarà misurato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, un questionario a 8 voci incentrato sulle percezioni auto-riferite di vigilanza, sonnolenza e stanchezza durante le normali ore di veglia e disturbi funzionali percepiti durante la veglia associati a problemi del sonno o ridotta vigilanza. Gli adolescenti valutano vari aspetti del loro sonno negli ultimi 7 giorni su una scala di frequenza a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento.

Per gli strumenti PROMIS, un punteggio T di 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per il disturbo pediatrico correlato al sonno, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (SD)
Basale (giorno 0)
Punteggio sul PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0 - Punteggio T
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)

Il deterioramento soggettivo correlato al sonno sarà misurato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, un questionario a 8 voci incentrato sulle percezioni auto-riferite di vigilanza, sonnolenza e stanchezza durante le normali ore di veglia e disturbi funzionali percepiti durante la veglia associati a problemi del sonno o ridotta vigilanza. Gli adolescenti valutano vari aspetti del loro sonno negli ultimi 7 giorni su una scala di frequenza a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento.

Per gli strumenti PROMIS, un punteggio T di 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per il disturbo pediatrico correlato al sonno, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Punteggio sul PROMIS Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0 - Punteggio T
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)

Il deterioramento soggettivo correlato al sonno sarà misurato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Sleep-Related Impairment Short Form 8a v1.0, un questionario a 8 voci incentrato sulle percezioni auto-riferite di vigilanza, sonnolenza e stanchezza durante le normali ore di veglia e disturbi funzionali percepiti durante la veglia associati a problemi del sonno o ridotta vigilanza. Gli adolescenti valutano vari aspetti del loro sonno negli ultimi 7 giorni su una scala di frequenza a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento.

Per gli strumenti PROMIS, un punteggio T di 50 è la media della popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per il disturbo pediatrico correlato al sonno, un punteggio T di 60 è una deviazione standard (DS) peggiore della media.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)
Punteggio su MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescenti)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
La consapevolezza sarà misurata utilizzando il MAAS-A, un questionario di 14 voci auto-riportato che misura il livello di consapevolezza, definito come "uno stato ricettivo di attenzione che, informato dalla consapevolezza dell'esperienza presente, osserva semplicemente ciò che sta accadendo. " La MAAS-A è una versione adattata per adolescenti della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) convalidata, sviluppata per l'uso con popolazioni adulte e considera la consapevolezza un costrutto unidimensionale. Utilizzando una scala a sei punti, che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai), gli adolescenti indicano con quale frequenza o infrequenza vivono attualmente ciascuna esperienza. Il punteggio è la media dei 14 item con punteggi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza dei tratti.
Basale (giorno 0)
Punteggio su MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescenti)
Lasso di tempo: Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
La consapevolezza sarà misurata utilizzando il MAAS-A, un questionario di 14 voci auto-riportato che misura il livello di consapevolezza, definito come "uno stato ricettivo di attenzione che, informato dalla consapevolezza dell'esperienza presente, osserva semplicemente ciò che sta accadendo. " La MAAS-A è una versione adattata per adolescenti della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) convalidata, sviluppata per l'uso con popolazioni adulte e considera la consapevolezza un costrutto unidimensionale. Utilizzando una scala a sei punti, che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai), gli adolescenti indicano con quale frequenza o infrequenza vivono attualmente ciascuna esperienza. Il punteggio è la media dei 14 item con punteggi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza dei tratti.
Post immediato (fino a 7 settimane dopo il riferimento)
Punteggio su MAAS-A (Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescenti)
Lasso di tempo: Follow-up (fino a 2,5 mesi)
La consapevolezza sarà misurata utilizzando il MAAS-A, un questionario di 14 voci auto-riportato che misura il livello di consapevolezza, definito come "uno stato ricettivo di attenzione che, informato dalla consapevolezza dell'esperienza presente, osserva semplicemente ciò che sta accadendo. " La MAAS-A è una versione adattata per adolescenti della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) convalidata, sviluppata per l'uso con popolazioni adulte e considera la consapevolezza un costrutto unidimensionale. Utilizzando una scala a sei punti, che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai), gli adolescenti indicano con quale frequenza o infrequenza vivono attualmente ciascuna esperienza. Il punteggio è la media dei 14 item con punteggi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza dei tratti.
Follow-up (fino a 2,5 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Garbers-Adams, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAS9595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Dormire sano/Vivere sano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi