Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär riskbedömning för patienter med reumatoid artrit Artrit: (CARE RA)

9 oktober 2025 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Optimering av hyperlipidemihantering bland patienter med reumatoid artrit: en patientcentrerad interventionsutveckling

En av de största framgångshistorierna inom reumatologi - uppnåendet av reumatoid artrit (RA) remission - dämpas av det faktum att individer med RA är dramatiskt underutvärderade och underbehandlade för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke. Detta projekt kommer att lägga grunden för en intervention som kommer att testa hypotesen att den patientcentrerade interventionen skräddarsytts för patienter med RA för att förbättra screening och behandling av hyperlipidemi, och därigenom minska risken för hjärtinfarkt och stroke.

Syftet med detta förslag är:

Syfte 1: Att identifiera patient- och läkarebarriärer för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke hos patienter med RA.

Mål 2: Att utveckla en intervention utformad för att optimera lipidscreening och hantering hos RA-patienter. Detta kommer att bestå av patientutbildning och ett beslutsstödsprogram för att underlätta screening för hyperlipidemi (högt kolesterolvärde) eller initiering av mediciner för att sänka kolesterolet (primärt resultat) och själveffektivitet (nivå av förtroende för att utföra en uppgift) i att ta mediciner för att sänka kolesterol sekundärt resultat).

Syfte 3: Att pilottesta effektiviteten och genomförbarheten av intervention som utvecklats i Mål 2. Utredarna kommer att tillämpa metoder relaterade till kliniska prövningar för att testa genomförbarheten av den nyutvecklade interventionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har RA
  • Ålder mellan 40 och 75 år (inklusive)
  • Ange ett datum för deras nästa möte med sin reumatolog
  • Vill gärna arbeta med en kamratcoach
  • Inget minne av att ha tagit ett kolesteroltest under de senaste 2 åren ELLER pratat med en läkare om kolesteroltestresultat
  • Talar engelska
  • Har en telefon
  • Har tillgång till internet
  • Bor eller bor i USA

Exklusions kriterier:

  • Har inte reumatoid artrit
  • Yngre än 40 år eller äldre än 75 år
  • Tar en statin
  • Historik om känd hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer coach guidad online lärande program
Denna intervention kommer att hjälpa personer med RA att testas för hyperlipidemi så att de senare kan diskutera med sin läkare hur man bättre kan behandla sin ökade risk för kardiovaskulär sjukdom.
Aktiv komparator: Självadministrerad online-utbildning
Deltagare i denna grupp kommer inte att ta emot samtal från peercoacher. De kommer att få ytterligare utbildningsmaterial om CVD-risk och den regelbundna vården som deras läkare tillhandahåller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med kontrollerade lipider (tillgänglig nu via den nationella laboratoriekedjan) eller som rapporterade att de hade kontrollerat sina lipider vid deras 1-vecka eller 3-månadersbesök.
Tidsram: 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor
Självrapporterad
3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i generell själveffektivitet (GSF) poäng från baslinje till slutet av studien mellan armarna.
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Skalan består av 10 poster och varje punktpoäng varierar från 1 ("inte alls sant") till 4 ("exakt sant"). Värdena 2 och 3 tilldelas "knappt sant" respektive "måttligt sant". Poängen summeras över de 10 objekten för att ge en total poäng, med ett möjligt intervall på 10-40. Högre poäng indikerar större tilltro till generaliserad self-efficacy. Poäng över 30 indikerar hög generaliserad self-efficacy, och poäng 30 eller lägre indikerar låg till måttlig generaliserad self-efficacy.

För att hitta förändringen i GSF-poäng från baslinjen till slutet av studien mellan armarna, beräknades medianen för varje deltagares förändring i poäng.

Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor
Förändring i Patient Activation Measure (PAM)-poäng från baslinje till slutet av studien mellan armarna.
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Skalan består av 13 poster och varje punktpoäng sträcker sig från 0 ("ej tillämpligt") till 4 ("håller helt med"). Värdena 1, 2 och 3 tilldelas "inte instämmer starkt", "inte håller med" respektive "håller med". Poängen summeras över de 13 objekten för att ge en total poäng, med ett intervall på 0-52. Medelpoängen omvandlas sedan till en standardiserad aktiveringspoäng som sträcker sig från 0-100, (PAM-poängen), baserat på en omvandlingstabell från utvecklaren av skalan. Poängintervall motsvarar nivåer av aktivering, med högre nivåer som indikerar mer aktivering: Nivå 1 - poäng på 47,0 eller lägre, Nivå 2 - poäng mellan 47,1 till 55,1, Nivå 3 - poäng mellan 55,2 till 72,4, Nivå 4 - poäng 72,5 eller högre.

För att hitta förändringen i PAM-poäng från baslinjen till slutet av studien mellan armarna, beräknades medianen för varje deltagares förändring i poäng.

Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor
Förändring i rutinmässig bedömning av patientindexdata (RAPID3) poäng från baslinje till slutet av studien mellan armarna.
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Skalan består av 12 poäng som kan poängsättas. Poängen från punkt 1 till 10, 11 och 12 summeras med ett intervall på 0-30 och detta är den kumulativa RAPID3-poängen. En slutlig konverteringstabell används för att förenkla poängen. En poäng mellan 0-1,0 definieras som nära remission (NR); 1,3-2,0 är låg svårighetsgrad (LS); 2,3-4,0 är måttlig svårighetsgrad (MS); och 4,3-10,0 är hög svårighetsgrad (HS).

För att hitta förändringen i RAPID3-poäng från baslinjen till slutet av studien mellan armarna, beräknades medianen för varje deltagares förändring i poäng.

Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor
Förändring i patienthälsans frågeformulär - 8 (PHQ-8) poäng från baslinje till slutet av studien mellan armarna
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Skalan består av 8 poster, och varje punktpoäng varierar från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Poängen summeras över de 8 objekten. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga är 24. En poäng på 10 eller mer anses vara allvarlig depression och 20 eller mer är allvarlig depression.

För att hitta förändringen i PHQ-8-poäng från baslinjen till slutet av studien mellan armarna, beräknades medianen för varje deltagares förändring i poäng.

Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor
Förändring i MOS Social Support Survey-resultat från baslinje till slutet av studien Between Arms.
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Undersökningen består av 4 separata socialstödsunderskalor och ett övergripande funktionssocialt stödindex för totalt 19 poster. För att få ett övergripande stödindexpoäng beräknas genomsnittet för både de första 18 punkterna i skalan och den sista punkten i skalan från intervallet 1-5. Skalpoäng omvandlas till en 0-100 skala med hjälp av en formel. En högre poäng indikerar mer stöd. Medelpoängen för det övergripande stödindexet är 70, så individer som får över 70 kategoriseras som med högt stöd och individer som får 70 eller lägre kategoriseras som med lågt till måttligt stöd.

För att hitta förändringen i undersökningens resultat för socialt stöd från baslinjen till slutet av studien mellan armarna, beräknades medianen för varje deltagares förändring i poäng.

Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor
Förändring i läkemedelsförståelse och användning av själveffektivitetsskala (MUSE) poäng från baslinje till slutet av studien mellan armarna.
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Vågen består av 8 artiklar. Möjliga poäng för totalt MUSE varierar från 8-32. En högre total MUSE-poäng indikerar en högre nivå av själveffektivitet när det gäller att förstå och använda receptbelagda mediciner. Den genomsnittliga totala MUSE-poängen är 30, så individer som får över 30 kategoriseras som med hög medicinförståelse och själveffektivitet och individer som får 30 eller lägre kategoriseras som med låg till måttlig medicinförståelse och använder själveffektivitet.

För att hitta förändringen i MUSE-skalans poängsättning från baslinjen till slutet av studien mellan armarna, beräknades medianen för varje deltagares förändring i poäng.

Baslinje och 3 månader efter intervention, cirka 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iris Navarro-Milan, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera