- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489316
Narrativ medicin och pediatrisk onkologi
Kan en läroplan för narrativ medicin påverka utbrändhetspoäng och livskvalitet för invånare på den pediatriska onkologiska tjänsten?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder och tillvägagångssätt Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av en läroplan för narrativ medicin på ett praktiskt urval av pediatriska invånare som roterar genom MSKCC under läsåret 2020-2021. Det första blocket av studieperioden kommer att vara en kontrollgrupp, följt av behandling (det andra blocket). Blocken kommer att alternera på detta sätt under resten av 12-månadersperioden (kontroll-behandling-kontroll-behandling-kontroll-behandling etc).
Behandlingsgruppen kommer att erbjudas tre sessioner i narrativ medicin under deras block på MSKCC, med sessioner som äger rum under en timmes eftermiddagskonferenstid. Kontrollgruppen kommer att gå igenom den vanliga kursplanen för eftermiddagskonferensen, utan några narrativa medicinsessioner.
En session i narrativ medicin definieras som en entimmes session där ett förvalt stycke poesi eller litterär fiktion läses och sedan besvaras i skriftlig form, med möjlighet att dela sina svar högt med gruppen. Det ger möjlighet till reflektion, meningsskapande, vittnesbörd om läkares och patienters berättelser och viktig professionell utveckling. Kandidattexter har valts ut av experter inom narrativ medicin, engelsk litteratur och kreativt skrivande, och är grupperade kring 4 teman: vård av sjuka och döende barn och deras familjer, knyta kontakter, hantera osäkerhet och tvetydighet samt mindfulness. Förläggarna för varje stycke kontaktas för närvarande och tillstånd begärs för att de ska kunna användas i denna studie. Även om användningen av verk inom ramen för denna studie uppfyller Cornell University Check.list for Fair Use Criteria, tar vissa förlag ut en nominell avgift, upp till cirka 50 USD, för användning av ett komplett verk som en dikt. Utdrag ur böcker är vanligtvis gratis. Kostnaden för dessa tillstånd har räknats in i studiebudgeten och finansieras av ett pilotbidrag från avdelningen för pediatrik.
Sessioner i narrativ medicin kommer att standardiseras och kommer att undervisas av 5 av de 6 medutredarna: två från pediatrisk akutmedicin, en från pediatrisk lungmedicin, en från prästens kontor och en från avdelningen för barnpsykiatri vid MSK . Alla fem kommer att få utbildning i att underlätta narrativ medicin sessioner. De kommer var och en att delta i en narrativ medicinsession på WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, och de kommer att läsa relevanta kapitel i läroboken "Narrative Medicine" av Rita Charon.
Ett förtest, bestående av Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) och Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) kommer att administreras till alla grupper under den första session i varje block, och demografisk information kommer att samlas in, särskilt efter examen, självidentifierat kön, självidentifierad ras och/eller etnicitet, tidigare exponering för narrativ medicin och tidigare rotationer inom klinisk onkologi. Ett eftertest, med samma undersökningsinstrument, kommer att administreras under den sista sessionen, tillsammans med två öppna frågor om deras erfarenhet av denna läroplan. Endast interventionsgruppen kommer att svara på de två öppna frågorna.
Varje invånare kommer att välja ett 4-siffrigt ID-nummer som kommer att skrivas på deras demografiska intag och för- och eftertest, samt på inloggningsarket för den andra narrativa medicinsessionen under interventionsblocken. De kommer att bli ombedda att mejla sin PIN-kod till sig själva under förtestet så att de inte glömmer numret. Detta identifierande pin-nummer är nödvändigt för att matcha individuella förtester med eftertest och bedöma graden av förändring för individer under studiens varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska boende
- Roterar genom Memorial Sloan Kettering Cancer Center under läsåret 2020-2021
- Som genomför minst 2 sessioner i narrativ medicin, inklusive för- och eftertest.
Exklusions kriterier:
- Invånare som går på en valbar rotation, snarare än en obligatorisk rotation,
- Invånare som redan har roterat en gång genom MSKCC under kalenderåret jan 2020-jan 2021 om deras första rotation var ett interventionsblock.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att gå igenom den vanliga pediatriska onkologiläroplanen.
De kommer inte att få några sessioner i narrativ medicin.
De kommer att göra för- och efterprovet.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Ämnen i Interventionsgruppen kommer att få 2-3 sessioner i narrativ medicin.
De kommer också att ta förtestet och posttestet.
|
Läroplanen kommer att bestå av tre sessioner i narrativ medicin - d.v.s. diskutera texter och poesi, och engagera sig i reflekterande skrivande som grupp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utbrändhet, mätt av Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor
|
MBI-HSS är ett 22-objekt självrapporterande frågeformulär som består av 3 underskalor, som mäter utmattning, depersonalisering och personlig prestation. Respondenterna anger frekvensen av sina tecken och symtom på en 7-gradig Likert-skala där 0 = aldrig och 6 = varje dag. De högsta och lägsta möjliga poängen för var och en av underskalorna är följande: Underskala för emotionell utmattning (0-54) Underskala för avpersonalisering (0-30) Skala för professionella prestationer (0-48) |
Baslinje, 3 veckor
|
|
Förändring i professionell livskvalitet, mätt med Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor
|
PROQOL R-V kommer att användas för att mäta medkänslastillfredsställelse, medkänslaströtthet och utbrändhet. Det är ett självrapporteringsformulär med 30 artiklar. Försökspersonerna instrueras att på en 6-gradig Likert-skala med ändpunkterna 0 (aldrig) och 5 (mycket ofta) ange de egenskaper som relaterar till dem. De högsta och lägsta möjliga poängen för var och en av underskalorna är följande: Medkänsla Tillfredsställelse subskala (3-50) Utbrändhet subskala (3-40) Sekundär traumatisk stress subskala (2-37) |
Baslinje, 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-05020097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .