- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489316
Medycyna narracyjna i onkologia dziecięca
Czy program nauczania medycyny narracyjnej może wpłynąć na wyniki wypalenia zawodowego i jakość życia rezydentów oddziału onkologii dziecięcej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody i procedury Badanie to ma na celu ocenę wpływu programu nauczania medycyny narracyjnej na dogodną próbę rezydentów pediatrycznych, którzy obracają się w MSKCC w roku akademickim 2020-2021. Pierwszym blokiem okresu badania będzie grupa kontrolna, po której następuje leczenie (drugi blok). Bloki będą się zmieniać w ten sposób przez pozostałą część 12-miesięcznego okresu (kontrola-leczenie-kontrola-leczenie-kontrola-leczenie itp.).
Grupie terapeutycznej zostaną zaoferowane trzy sesje medycyny narracyjnej podczas ich bloku w MSKCC, z sesjami odbywającymi się podczas jednogodzinnego popołudniowego przedziału czasowego konferencji. Grupa kontrolna przejdzie standardowy program popołudniowej konferencji, bez sesji medycyny narracyjnej.
Sesję z medycyny narracyjnej definiuje się jako godzinną sesję, podczas której czytany jest wybrany utwór poetycki lub fikcja literacka, a następnie odpowiada się na nie w formie pisemnej, z możliwością podzielenia się swoimi odpowiedziami na głos z grupą. Daje możliwość refleksji, nadawania znaczenia, składania świadectwa historiom lekarzy i pacjentów oraz ważnego rozwoju zawodowego. Teksty kandydujące zostały wybrane przez ekspertów w dziedzinie medycyny narracyjnej, literatury angielskiej i kreatywnego pisania i są pogrupowane wokół 4 tematów: opieka nad chorymi i umierającymi dziećmi i ich rodzinami, budowanie więzi, radzenie sobie z niepewnością i dwuznacznością oraz uważność. Obecnie kontaktujemy się z wydawcami każdego utworu i prosimy o pozwolenie na ich wykorzystanie w tym badaniu. Chociaż korzystanie z utworów w kontekście tego badania spełnia listę kontrolną Cornell University for Fair Use Criteria, niektórzy wydawcy pobierają symboliczną opłatę, do około 50 USD, za wykorzystanie kompletnego dzieła, takiego jak wiersz. Fragmenty książek są zazwyczaj bezpłatne. Koszt tych zezwoleń został uwzględniony w budżecie badania i jest finansowany z grantu pilotażowego z Departamentu Pediatrii.
Sesje medycyny narracyjnej będą standaryzowane i będą prowadzone przez 5 z 6 współbadaczy: dwóch z pediatrycznej medycyny ratunkowej, jeden z pulmonologii dziecięcej, jeden z biura kapelana i jeden z Oddziału Psychiatrii Dziecięcej w MSK . Cała piątka przejdzie szkolenie w zakresie prowadzenia sesji medycyny narracyjnej. Każdy z nich weźmie udział w jednej sesji medycyny narracyjnej w WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine i każdy z nich przeczyta odpowiednie rozdziały podręcznika „Medycyna narracyjna” autorstwa Rity Charon.
Wstępny test składający się z kwestionariusza Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) oraz profesjonalnej skali jakości życia: współczucie satysfakcji, wypalenia i zmęczenia w wersji V (ProQOL) zostanie przeprowadzony we wszystkich grupach podczas pierwszego sesji każdego bloku i zostaną zebrane informacje demograficzne, w szczególności rok studiów podyplomowych, samodzielnie zidentyfikowana płeć, samodzielnie zidentyfikowana rasa i/lub pochodzenie etniczne, poprzedni kontakt z medycyną narracyjną i poprzednie rotacje w onkologii klinicznej. Podczas sesji końcowej zostanie przeprowadzony test końcowy, przy użyciu tych samych narzędzi ankietowych, wraz z dwoma otwartymi pytaniami dotyczącymi ich doświadczeń z tym programem nauczania. Tylko grupa interwencyjna odpowie na dwa pytania otwarte.
Każdy mieszkaniec wybierze 4-cyfrowy numer identyfikacyjny, który zostanie wpisany na jego danych demograficznych oraz badaniach pre- i post-testowych, a także na karcie logowania na II sesję medycyny narracyjnej podczas bloków interwencyjnych. Zostaną poproszeni o przesłanie sobie e-maila z kodem PIN podczas testu wstępnego, aby nie zapomnieli numeru. Ten identyfikujący numer PIN jest niezbędny do dopasowania poszczególnych testów wstępnych do testów końcowych i oceny stopnia zmian u poszczególnych osób w czasie trwania badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci pediatrii
- Rotacja w Memorial Sloan Kettering Cancer Center w roku akademickim 2020-2021
- Którzy ukończyli co najmniej 2 sesje medycyny narracyjnej, w tym pre-test i post-test.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którzy są na rotacji elekcyjnej, a nie obowiązkowej,
- Mieszkańcy, którzy już raz przeszli rotację przez MSKCC w roku kalendarzowym styczeń 2020-styczeń 2021, jeśli ich pierwsza rotacja była blokadą interwencyjną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej przejdą standardowy program nauczania onkologii dziecięcej.
Nie otrzymają żadnych sesji z medycyny narracyjnej.
Wezmą udział w teście wstępnym i końcowym.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają 2-3 sesje medycyny narracyjnej.
Wezmą również udział w pretest i postest.
|
Program nauczania będzie składał się z trzech sesji z medycyny narracyjnej - tj. Omawiania tekstów i poezji oraz angażowania się w refleksyjne pisanie w grupie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wypalenia mierzona za pomocą ankiety Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie
|
MBI-HSS to 22-itemowy kwestionariusz samoopisowy składający się z 3 podskal, które mierzą wyczerpanie, depersonalizację i osiągnięcia osobiste. Respondenci określają częstość występowania objawów przedmiotowych i podmiotowych na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy, a 6 = codziennie. Najwyższe i najniższe możliwe wyniki dla każdej z podskal przedstawiają się następująco: Podskala wyczerpania emocjonalnego (0-54) Podskala depersonalizacji (0-30) Skala osiągnięć zawodowych (0-48) |
Wartość bazowa, 3 tygodnie
|
|
Zmiana jakości życia zawodowego mierzona Skalą Jakości Życia Zawodowego: Skala Współczucia Zadowolenia, Wypalenia i Zmęczenia Wersja V (ProQOL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie
|
PROQOL R-V będzie używany do pomiaru zadowolenia ze współczucia, zmęczenia współczuciem i wypalenia. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji. Osoby badane są proszone o wskazanie na 6-stopniowej skali Likerta z punktami końcowymi 0 (nigdy) i 5 (bardzo często) cechy, które ich dotyczą. Najwyższe i najniższe możliwe wyniki dla każdej z podskal przedstawiają się następująco: Współczucie Podskala satysfakcji (3-50) Podskala wypalenia (3-40) Podskala wtórnego stresu traumatycznego (2-37) |
Wartość bazowa, 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-05020097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program medycyny narracyjnej
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga