- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489316
Narrativ medicin og pædiatrisk onkologi
Kan et læseplan for narrativ medicin påvirke udbrændthedsscore og livskvalitet for beboere på den pædiatriske onkologiske tjeneste?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder og procedurer Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af en narrativ medicin læseplan på en bekvemmelighedsprøve af pædiatriske beboere, der roterer gennem MSKCC i løbet af det akademiske år 2020-2021. Den første blok i undersøgelsesperioden vil være en kontrolgruppe, efterfulgt af behandling (den anden blok). Blokke vil veksle på denne måde i resten af 12 måneders perioden (kontrol-behandling-kontrol-behandling-kontrol-behandling osv.).
Behandlingsgruppen vil blive tilbudt tre sessioner i narrativ medicin i løbet af deres blok på MSKCC, med sessioner, der finder sted i løbet af en times eftermiddagskonferencetid. Kontrolgruppen vil fortsætte gennem eftermiddagskonferencens standardpensum uden narrative medicinsessioner.
En session i narrativ medicin er defineret som en session på en time, hvor et forudvalgt stykke poesi eller litterær fiktion læses og derefter besvares i skriftlig form, med mulighed for at dele sine svar højt med gruppen. Det giver mulighed for refleksion, meningsskabelse, vidnesbyrd om lægers og patienters historier og vigtig faglig udvikling. Kandidattekster er udvalgt af eksperter i narrativ medicin, engelsk litteratur og kreativ skrivning og er grupperet omkring 4 temaer: omsorg for syge og døende børn og deres familier, skabe forbindelser, håndtering af usikkerhed og tvetydighed og opmærksomhed. Udgiverne for hvert stykke bliver i øjeblikket kontaktet og anmodet om tilladelse til deres brug i denne undersøgelse. Mens brugen af værker i forbindelse med denne undersøgelse opfylder Cornell University Check.list for Fair Use Criteria, opkræver nogle forlag et nominelt gebyr, op til ca. $50, for brug af et komplet værk, såsom et digt. Uddrag fra bøger er typisk gratis. Omkostningerne ved disse tilladelser er indregnet i studiebudgettet og er finansieret af et pilotbevilling fra Afdelingen for Pædiatri.
Narrativ medicin-sessioner vil blive standardiseret og vil blive undervist af 5 af de 6 medforskere: to fra pædiatrisk akutmedicin, en fra pædiatrisk pulmonologi, en fra præstens kontor og en fra børnepsykiatrisk afdeling på MSK . Alle fem vil modtage træning i at facilitere narrative medicin sessioner. De vil hver deltage i en narrativ medicinsession på WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, og de vil hver læse relevante kapitler i lærebogen "Narrative Medicine" af Rita Charon.
En præ-test, bestående af Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) og Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) vil blive administreret til alle grupper i løbet af den første session af hver blok, og demografisk information vil blive indsamlet, specifikt post-graduate år, selvidentificeret køn, selvidentificeret race og/eller etnicitet, tidligere eksponering for narrativ medicin og tidligere rotationer i klinisk onkologi. En post-test, der bruger de samme undersøgelsesinstrumenter, vil blive administreret under den sidste session, sammen med to åbne spørgsmål om deres oplevelse med dette læseplan. Kun interventionsgruppen vil besvare de to åbne spørgsmål.
Hver beboer vil vælge et 4-cifret ID-nummer, som vil blive skrevet på deres demografiske indtag og før- og eftertest, samt på tilmeldingsarket til 2. narrativ medicinsession under interventionsblokke. De vil blive bedt om at e-maile deres pinkode til sig selv under prætesten, så de ikke glemmer nummeret. Dette identificerende pin-nummer er nødvendigt for at matche individuelle pre-tests med post-tests og vurdere graden af ændring for individer i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske beboere
- Roterer gennem Memorial Sloan Kettering Cancer Center i løbet af det akademiske år 2020-2021
- Som gennemfører mindst 2 sessioner i narrativ medicin, inklusive pre-test og post-test.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der er på en valgfri turnus i stedet for en obligatorisk turnus,
- Beboere, der allerede har roteret én gang gennem MSKCC i løbet af januar 2020-januar 2021 kalenderåret, hvis deres første rotation var en interventionsblok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Emner i kontrolgruppen vil fortsætte gennem det pædiatriske onkologiske standardpensum.
De vil ikke modtage nogen sessioner i narrativ medicin.
De vil tage prætesten og posttesten.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Emner i Interventionsgruppen vil modtage 2-3 sessioner i narrativ medicin.
De vil også tage prætesten og posttesten.
|
Læreplanen vil bestå af tre sessioner i narrativ medicin - dvs. at diskutere tekster og poesi og engagere sig i reflekterende skrivning som en gruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udbrændthed, som målt af Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger
|
MBI-HSS er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter, der består af 3 underskalaer, som måler udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Respondenterne angiver hyppigheden af deres tegn og symptomer på en 7-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig og 6 = hver dag. Den højest og lavest mulige score for hver af underskalaerne er som følger: Følelsesmæssig udmattelse underskala (0-54) Depersonalisering underskala (0-30) Professionel præstationsskala (0-48) |
Baseline, 3 uger
|
Ændring i professionel livskvalitet, målt ved professionel livskvalitetsskala: medfølelsestilfredshed, udbrændthed og træthedsskala version V (ProQOL)
Tidsramme: Baseline, 3 uger
|
PROQOL R-V vil blive brugt til at måle medfølelsestilfredshed, medfølelsestræthed og udbrændthed. Det er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter. Forsøgspersoner instrueres i på en 6-punkts Likert-skala med endepunkter på 0 (aldrig) og 5 (meget ofte) at angive de karakteristika, der vedrører dem. Den højest og lavest mulige score for hver af underskalaerne er som følger: Medfølelse Tilfredshed underskala (3-50) Udbrændthed underskala (3-40) Sekundær traumatisk stress underskala (2-37) |
Baseline, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-05020097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske beboere, der roterer i pædiatrisk onkologi
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Læreplan for narrativ medicin
-
Akron Children's HospitalRekruttering
-
Javeriana UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrugssyndromSpanien
-
Washington University School of MedicineAfsluttet