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Medicina narrativa e oncologia pediatrica

21 settembre 2021 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Un curriculum di medicina narrativa può influire sui punteggi di burnout e sulla qualità della vita per i residenti del servizio di oncologia pediatrica?

L'obiettivo dei ricercatori è implementare un curriculum innovativo in medicina narrativa per i residenti pediatrici che ruotano presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) e valutare se questo curriculum è protettivo contro il burnout e la diminuzione della qualità della vita durante tale rotazione come misurato su The Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) e The Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Versione V (ProQOL R-V).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi e procedure Questo studio è progettato per valutare l'impatto di un curriculum di medicina narrativa su un campione di convenienza di residenti pediatrici a rotazione attraverso MSKCC durante l'anno accademico 2020-2021. Il primo blocco del periodo di studio sarà un gruppo di controllo, seguito dal trattamento (il secondo blocco). I blocchi si alterneranno in questo modo per il resto del periodo di 12 mesi (controllo-trattamento-controllo-trattamento-controllo-trattamento ecc.).

Al gruppo di trattamento verranno offerte tre sessioni di medicina narrativa durante il loro blocco al MSKCC, con sessioni che si svolgeranno durante la fascia oraria della conferenza pomeridiana di un'ora. Il gruppo di controllo procederà attraverso il curriculum della conferenza pomeridiana standard, senza sessioni di medicina narrativa.

Una sessione di medicina narrativa è definita come una sessione di un'ora in cui viene letto un pezzo preselezionato di poesia o narrativa letteraria, a cui si risponde in forma scritta, con la possibilità di condividere le proprie risposte ad alta voce con il gruppo. Offre opportunità di riflessione, creazione di significato, testimonianza delle storie di medici e pazienti e importante sviluppo professionale. I testi candidati sono stati scelti da esperti di medicina narrativa, letteratura inglese e scrittura creativa e sono raggruppati attorno a 4 temi: prendersi cura dei bambini malati e morenti e delle loro famiglie, creare connessioni, far fronte all'incertezza e all'ambiguità e consapevolezza. Gli editori di ciascun pezzo sono attualmente in fase di contatto e l'autorizzazione richiesta per il loro utilizzo in questo studio. Sebbene l'uso delle opere nel contesto di questo studio soddisfi i criteri della Cornell University Check.list for Fair Use, alcuni editori addebitano una tariffa nominale, fino a circa $ 50, per l'uso di un'opera completa come una poesia. Gli estratti dai libri sono in genere gratuiti. Il costo di queste autorizzazioni è stato calcolato nel budget dello studio ed è finanziato da una borsa di studio pilota del Dipartimento di Pediatria.

Le sessioni di medicina narrativa saranno standardizzate e saranno insegnate da 5 dei 6 co-ricercatori: due di medicina d'urgenza pediatrica, uno di pneumologia pediatrica, uno dell'ufficio del cappellano e uno del dipartimento di psichiatria infantile presso MSK . Tutti e cinque riceveranno una formazione per facilitare le sessioni di medicina narrativa. Ciascuno parteciperà a una sessione di medicina narrativa presso il WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, e ciascuno leggerà capitoli rilevanti del libro di testo "Narrative Medicine", di Rita Charon.

Un pre-test, composto dal Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) e dalla Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) sarà somministrato a tutti i gruppi durante il primo sessione di ciascun blocco e verranno raccolte informazioni demografiche, in particolare anno post-laurea, genere autoidentificato, razza e/o etnia autoidentificate, precedente esposizione alla medicina narrativa e precedenti rotazioni in oncologia clinica. Durante la sessione finale verrà somministrato un post-test, utilizzando gli stessi strumenti dell'indagine, insieme a due domande a risposta aperta sulla loro esperienza con questo curriculum. Solo il gruppo di intervento risponderà alle due domande a risposta aperta.

Ogni residente sceglierà un numero ID di 4 cifre che verrà scritto sulle proprie assunzioni demografiche e pre e post test, nonché sul foglio di accesso per la 2a sessione di medicina narrativa durante i blocchi di intervento. Durante il pre-test verrà chiesto loro di inviare via e-mail il proprio PIN in modo che non dimentichino il numero. Questo numero di pin identificativo è necessario per abbinare i singoli pre-test ai post-test e valutare il grado di cambiamento per gli individui durante la durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti pediatrici
  • A rotazione attraverso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center durante l'anno accademico 2020-2021
  • Chi completa almeno 2 sessioni di medicina narrativa, inclusi il pre-test e il post-test.

Criteri di esclusione:

  • I residenti che seguono una rotazione elettiva, piuttosto che una rotazione obbligatoria,
  • Residenti che hanno già effettuato una rotazione tramite MSKCC durante l'anno solare gennaio 2020-gennaio 2021 se la loro prima rotazione era un blocco di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I soggetti nel gruppo di controllo procederanno attraverso il curriculum oncologico pediatrico standard. Non riceveranno alcuna sessione di medicina narrativa. Faranno il pre-test e il post-test.
Sperimentale: Intervento
I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno 2-3 sessioni di medicina narrativa. Prenderanno anche il pretest e il postest.
Il curriculum consisterà in tre sessioni di medicina narrativa, ovvero discutere di testi e poesie e impegnarsi nella scrittura riflessiva come gruppo
Altri nomi:
  • Percorso didattico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del burnout, come misurato dal Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane

L'MBI-HSS è un questionario self-report di 22 voci composto da 3 sottoscale, che misurano l'esaurimento, la depersonalizzazione e la realizzazione personale. Gli intervistati indicano la frequenza dei loro segni e sintomi su una scala Likert a 7 punti dove 0 = mai e 6 = tutti i giorni. I punteggi più alti e più bassi possibili per ciascuna delle sottoscale sono i seguenti:

Sottoscala esaurimento emotivo (0-54) Sottoscala depersonalizzazione (0-30) Scala realizzazione professionale (0-48)

Basale, 3 settimane
Cambiamento nella qualità della vita professionale, come misurato dalla scala della qualità della vita professionale: compassione, soddisfazione, burnout e scala della fatica versione V (ProQOL)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane

Il PROQOL R-V verrà utilizzato per misurare la soddisfazione della compassione, l'affaticamento della compassione e il burnout. Si tratta di un questionario self-report di 30 item. Ai soggetti viene richiesto di indicare su una scala Likert a 6 punti con punti finali 0 (mai) e 5 (molto spesso), le caratteristiche che li riguardano. I punteggi più alti e più bassi possibili per ciascuna delle sottoscale sono i seguenti:

Sottoscala Compassione Soddisfazione (3-50) Sottoscala Burnout (3-40) Sottoscala Stress traumatico secondario (2-37)

Basale, 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-05020097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corso di medicina narrativa

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