- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489316
Medicina narrativa e oncologia pediatrica
Un curriculum di medicina narrativa può influire sui punteggi di burnout e sulla qualità della vita per i residenti del servizio di oncologia pediatrica?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi e procedure Questo studio è progettato per valutare l'impatto di un curriculum di medicina narrativa su un campione di convenienza di residenti pediatrici a rotazione attraverso MSKCC durante l'anno accademico 2020-2021. Il primo blocco del periodo di studio sarà un gruppo di controllo, seguito dal trattamento (il secondo blocco). I blocchi si alterneranno in questo modo per il resto del periodo di 12 mesi (controllo-trattamento-controllo-trattamento-controllo-trattamento ecc.).
Al gruppo di trattamento verranno offerte tre sessioni di medicina narrativa durante il loro blocco al MSKCC, con sessioni che si svolgeranno durante la fascia oraria della conferenza pomeridiana di un'ora. Il gruppo di controllo procederà attraverso il curriculum della conferenza pomeridiana standard, senza sessioni di medicina narrativa.
Una sessione di medicina narrativa è definita come una sessione di un'ora in cui viene letto un pezzo preselezionato di poesia o narrativa letteraria, a cui si risponde in forma scritta, con la possibilità di condividere le proprie risposte ad alta voce con il gruppo. Offre opportunità di riflessione, creazione di significato, testimonianza delle storie di medici e pazienti e importante sviluppo professionale. I testi candidati sono stati scelti da esperti di medicina narrativa, letteratura inglese e scrittura creativa e sono raggruppati attorno a 4 temi: prendersi cura dei bambini malati e morenti e delle loro famiglie, creare connessioni, far fronte all'incertezza e all'ambiguità e consapevolezza. Gli editori di ciascun pezzo sono attualmente in fase di contatto e l'autorizzazione richiesta per il loro utilizzo in questo studio. Sebbene l'uso delle opere nel contesto di questo studio soddisfi i criteri della Cornell University Check.list for Fair Use, alcuni editori addebitano una tariffa nominale, fino a circa $ 50, per l'uso di un'opera completa come una poesia. Gli estratti dai libri sono in genere gratuiti. Il costo di queste autorizzazioni è stato calcolato nel budget dello studio ed è finanziato da una borsa di studio pilota del Dipartimento di Pediatria.
Le sessioni di medicina narrativa saranno standardizzate e saranno insegnate da 5 dei 6 co-ricercatori: due di medicina d'urgenza pediatrica, uno di pneumologia pediatrica, uno dell'ufficio del cappellano e uno del dipartimento di psichiatria infantile presso MSK . Tutti e cinque riceveranno una formazione per facilitare le sessioni di medicina narrativa. Ciascuno parteciperà a una sessione di medicina narrativa presso il WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, e ciascuno leggerà capitoli rilevanti del libro di testo "Narrative Medicine", di Rita Charon.
Un pre-test, composto dal Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) e dalla Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) sarà somministrato a tutti i gruppi durante il primo sessione di ciascun blocco e verranno raccolte informazioni demografiche, in particolare anno post-laurea, genere autoidentificato, razza e/o etnia autoidentificate, precedente esposizione alla medicina narrativa e precedenti rotazioni in oncologia clinica. Durante la sessione finale verrà somministrato un post-test, utilizzando gli stessi strumenti dell'indagine, insieme a due domande a risposta aperta sulla loro esperienza con questo curriculum. Solo il gruppo di intervento risponderà alle due domande a risposta aperta.
Ogni residente sceglierà un numero ID di 4 cifre che verrà scritto sulle proprie assunzioni demografiche e pre e post test, nonché sul foglio di accesso per la 2a sessione di medicina narrativa durante i blocchi di intervento. Durante il pre-test verrà chiesto loro di inviare via e-mail il proprio PIN in modo che non dimentichino il numero. Questo numero di pin identificativo è necessario per abbinare i singoli pre-test ai post-test e valutare il grado di cambiamento per gli individui durante la durata dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti pediatrici
- A rotazione attraverso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center durante l'anno accademico 2020-2021
- Chi completa almeno 2 sessioni di medicina narrativa, inclusi il pre-test e il post-test.
Criteri di esclusione:
- I residenti che seguono una rotazione elettiva, piuttosto che una rotazione obbligatoria,
- Residenti che hanno già effettuato una rotazione tramite MSKCC durante l'anno solare gennaio 2020-gennaio 2021 se la loro prima rotazione era un blocco di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti nel gruppo di controllo procederanno attraverso il curriculum oncologico pediatrico standard.
Non riceveranno alcuna sessione di medicina narrativa.
Faranno il pre-test e il post-test.
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Sperimentale: Intervento
I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno 2-3 sessioni di medicina narrativa.
Prenderanno anche il pretest e il postest.
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Il curriculum consisterà in tre sessioni di medicina narrativa, ovvero discutere di testi e poesie e impegnarsi nella scrittura riflessiva come gruppo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del burnout, come misurato dal Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane
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L'MBI-HSS è un questionario self-report di 22 voci composto da 3 sottoscale, che misurano l'esaurimento, la depersonalizzazione e la realizzazione personale. Gli intervistati indicano la frequenza dei loro segni e sintomi su una scala Likert a 7 punti dove 0 = mai e 6 = tutti i giorni. I punteggi più alti e più bassi possibili per ciascuna delle sottoscale sono i seguenti: Sottoscala esaurimento emotivo (0-54) Sottoscala depersonalizzazione (0-30) Scala realizzazione professionale (0-48) |
Basale, 3 settimane
|
|
Cambiamento nella qualità della vita professionale, come misurato dalla scala della qualità della vita professionale: compassione, soddisfazione, burnout e scala della fatica versione V (ProQOL)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane
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Il PROQOL R-V verrà utilizzato per misurare la soddisfazione della compassione, l'affaticamento della compassione e il burnout. Si tratta di un questionario self-report di 30 item. Ai soggetti viene richiesto di indicare su una scala Likert a 6 punti con punti finali 0 (mai) e 5 (molto spesso), le caratteristiche che li riguardano. I punteggi più alti e più bassi possibili per ciascuna delle sottoscale sono i seguenti: Sottoscala Compassione Soddisfazione (3-50) Sottoscala Burnout (3-40) Sottoscala Stress traumatico secondario (2-37) |
Basale, 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-05020097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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