- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489316
Narrativ medisin og pediatrisk onkologi
Kan en læreplan for narrativ medisin påvirke utbrenthetspoeng og livskvalitet for beboere på den pediatriske onkologiske tjenesten?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder og prosedyrer Denne studien er designet for å evaluere virkningen av en narrativ medisinpensum på et praktisk utvalg av pediatriske beboere som roterer gjennom MSKCC i løpet av studieåret 2020-2021. Den første blokken i studieperioden vil være en kontrollgruppe, etterfulgt av behandling (den andre blokken). Blokker vil veksle på denne måten for resten av 12 måneders perioden (kontroll-behandling-kontroll-behandling-kontroll-behandling etc).
Behandlingsgruppen vil bli tilbudt tre økter i narrativ medisin i løpet av blokken deres på MSKCC, med økter som finner sted i løpet av en times ettermiddagskonferanse. Kontrollgruppen vil gå gjennom den vanlige ettermiddagskonferansens pensum, uten narrative medisinøkter.
En økt i narrativ medisin er definert som en én-times økt der et forhåndsvalgt stykke poesi eller litterær fiksjon leses, deretter besvares i skriftlig form, med mulighet for å dele ens svar høyt med gruppen. Det gir mulighet for refleksjon, meningsskaping, vitnesbyrd om legers og pasienters historier og viktig faglig utvikling. Kandidattekster er valgt av eksperter innen narrativ medisin, engelsk litteratur og kreativ skriving, og er gruppert rundt 4 temaer: omsorg for syke og døende barn og deres familier, knytte forbindelser, mestring av usikkerhet og tvetydighet, og oppmerksomhet. Utgiverne for hvert stykke blir nå kontaktet og bedt om tillatelse for bruk i denne studien. Mens bruken av verk i sammenheng med denne studien oppfyller Cornell University Check.list for Fair Use Criteria, krever noen utgivere en nominell avgift, opptil ca. $50, for bruk av et komplett verk, for eksempel et dikt. Utdrag fra bøker er vanligvis gratis. Kostnaden for disse tillatelsene er regnet inn i studiebudsjettet, og er finansiert av et pilotstipend fra pediatrisk avdeling.
Narrativ medisin økter vil bli standardisert, og vil bli undervist av 5 av de 6 medetterforskerne: to fra pediatrisk akuttmedisin, en fra pediatrisk lungemedisin, en fra kontoret til kapellanen og en fra avdeling for barnepsykiatri ved MSK . Alle fem vil få opplæring i å legge til rette for narrative medisinøkter. De vil hver delta på en narrativ medisinøkt ved WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, og de vil hver lese relevante kapitler i læreboken «Narrative Medicine» av Rita Charon.
En forhåndstest, bestående av Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) og Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) vil bli administrert til alle grupper i løpet av den første sesjon av hver blokk, og demografisk informasjon vil bli samlet inn, spesifikt postgraduate år, selvidentifisert kjønn, selvidentifisert rase og/eller etnisitet, tidligere eksponering for narrativ medisin og tidligere rotasjoner i klinisk onkologi. En post-test, med de samme undersøkelsesinstrumentene, vil bli administrert i løpet av den siste økten, sammen med to åpne spørsmål om deres erfaring med denne læreplanen. Kun intervensjonsgruppen vil svare på de to åpne spørsmålene.
Hver beboer vil velge et 4-sifret ID-nummer som vil bli skrevet på deres demografiske inntak og pre- og post-tester, samt på påloggingsarket for 2. narrativ medisinøkt under intervensjonsblokker. De vil bli bedt om å sende PIN-koden sin på e-post til seg selv under forhåndstesten, slik at de ikke glemmer nummeret. Dette identifiserende pin-nummeret er nødvendig for å matche individuelle pre-tester med post-tester og vurdere graden av endring for individer i løpet av studiens varighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske beboere
- Roterer gjennom Memorial Sloan Kettering Cancer Center i løpet av studieåret 2020-2021
- Som gjennomfører minst 2 økter i narrativ medisin, inkludert pre-test og post-test.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere som er på en valgfri turnus, i stedet for en obligatorisk turnus,
- Beboere som allerede har rotert én gang gjennom MSKCC i løpet av kalenderåret januar 2020-januar 2021 hvis deres første rotasjon var en intervensjonsblokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Emner i kontrollgruppen vil gå gjennom standard pediatrisk onkologi pensum.
De vil ikke få noen økter i narrativ medisin.
De vil ta forhåndsprøven og etterprøven.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Fagene i Intervensjonsgruppen vil få 2-3 økter i narrativ medisin.
De vil også ta pretesten og posttesten.
|
Læreplanen vil bestå av tre økter i narrativ medisin - dvs. diskutere tekster og poesi, og engasjere seg i reflekterende skriving som gruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthet, målt av Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 uker
|
MBI-HSS er et 22-elements selvrapporteringsskjema som består av 3 underskalaer, som måler utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Respondentene angir hyppigheten av tegn og symptomer på en 7-punkts Likert-skala der 0 = aldri og 6= hver dag. Høyest og lavest mulig poengsum for hver av underskalaene er som følger: Emosjonell utmattelse underskala (0-54) Depersonalisering underskala (0-30) Profesjonell prestasjonsskala (0-48) |
Utgangspunkt, 3 uker
|
|
Endring i profesjonell livskvalitet, målt ved skala for profesjonell livskvalitet: medfølelsestilfredshet, utbrenthet og utmattelsesskala versjon V (ProQOL)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 uker
|
PROQOL R-V vil bli brukt til å måle medfølelsestilfredshet, medfølelsetretthet og utbrenthet. Det er et spørreskjema med 30 elementer. Forsøkspersonene blir bedt om å angi på en 6-punkts Likert-skala med endepunkter på 0 (aldri) og 5 (veldig ofte), egenskapene som er relatert til dem. Høyest og lavest mulig poengsum for hver av underskalaene er som følger: Medfølelse Tilfredshet subskala (3-50) Utbrenthet subskala (3-40) Sekundær traumatisk stress subskala (2-37) |
Utgangspunkt, 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-05020097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatriske beboere som roterer i pediatrisk onkologi
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
Kliniske studier på Læreplan for narrativ medisin
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationFullførtMotstandsdyktighet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Mustafa Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes Selvbehandling | Diabetes utdanningTyrkia (Türkiye)
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverFullført
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåHiv | Stoffbruk | Psykisk helseproblem
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrukssyndromSpania
-
University of Mississippi, OxfordFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater