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ナラティブ・メディスンと小児腫瘍学

2021年9月21日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

ナラティブ医療カリキュラムは、小児腫瘍科の研修医の燃え尽き症候群ス​​コアと生活の質に影響を与えることができますか?

研究者らの目的は、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター(MSKCC)でローテーションする小児研修医を対象にナラティブ・メディシンの革新的なカリキュラムを実施し、このカリキュラムがローテーション中の燃え尽き症候群や生活の質の低下を予防できるかどうかを評価することである(The Maslachで測定)。バーンアウト インベントリ - ヒューマン サービス調査 (MBI-HSS) およびプロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール: 思いやりの満足度、バーンアウト、および疲労のスケール バージョン V (ProQOL R-V)。

調査の概要

詳細な説明

方法と手順 この研究は、2020~2021学年度中にMSKCCをローテーションする小児研修医の便利なサンプルに対するナラティブ・メディシン・カリキュラムの影響を評価することを目的としています。 研究期間の最初のブロックは対照群であり、その後に治療が続きます(第 2 ブロック)。 残りの 12 か月の間、ブロックはこのように交互に繰り返されます (対照 - 治療 - 対照 - 治療 - 対照 - 治療など)。

治療グループには、MSKCCでのブロック中にナラティブ・メディスンの3つのセッションが提供され、セッションは午後の1時間のカンファレンス時間帯に行われます。 対照グループは、ナラティブ・メディスンのセッションを行わずに、標準的な午後のカンファレンスのカリキュラムを進めます。

ナラティブ・メディシンのセッションは、あらかじめ選ばれた詩や文学小説が読まれ、その後、書面で返答する 1 時間のセッションとして定義されます。オプションで、自分の返答を声に出してグループで共有することもできます。 それは、内省し、意義を見出し、医師と患者の物語を証言し、重要な専門能力を開発する機会を提供します。 候補となるテキストは物語医学、英語文学、クリエイティブライティングの専門家によって選ばれており、病気や瀕死の子供とその家族のケア、つながりの構築、不確実性や曖昧さへの対処、マインドフルネスの 4 つのテーマに沿ってグループ化されています。 現在、各作品の出版社に連絡し、この研究での使用について許可を求めています。 この研究の文脈における作品の使用はコーネル大学のフェアユース基準のチェックリストに適合していますが、一部の出版社は詩などの完全な作品の使用に対して最大約 50 ドルの名目料金を請求します。 書籍からの抜粋は通常無料です。 これらの許可にかかる費用は研究予算に組み込まれており、小児科からのパイロット助成金によって資金提供されています。

ナラティブ・メディスンのセッションは標準化され、6人の共同研究者のうち5人によって教えられることになる。内訳は、2人が小児救急医学、1人が小児呼吸器科、1人が牧師のオフィス、1人がMSKの児童精神科である。 。 5 人全員がナラティブ メディシンのセッションを促進するためのトレーニングを受けます。 彼らはそれぞれ、WCMC リズ・クレイボーン・センター・フォー・ヒューマニズム・イン・メディスンで行われるナラティブ・メディスンのセッションに 1 回参加し、リタ・カロン著の教科書「ナラティブ・メディスン」の関連する章を読みます。

マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ - ヒューマン サービス調査 (MBI-HSS) とプロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール: 思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および疲労のスケール バージョン V (ProQOL) で構成される事前テストが、最初のテスト中にすべてのグループに実施されます。各ブロックのセッションで収集され、人口統計情報、具体的には卒業年度、自認する性別、自認する人種および/または民族、ナラティブ医療への過去の接触、および臨床腫瘍学の過去のローテーションが収集されます。 最終セッションでは、同じ調査ツールを使用した事後テストが実施され、このカリキュラムの経験に関する 2 つの自由回答形式の質問が行われます。 介入グループのみが 2 つの自由形式の質問に回答します。

各入居者は 4 桁の ID 番号を選択します。この ID 番号は、人口統計上の摂取量、前後検査、および介入ブロック中の 2 回目のナラティブ メディスン セッションのサインイン シートに書き込まれます。 番号を忘れないように、プレテスト中に自分に PIN を電子メールで送信するよう求められます。 この識別用のピン番号は、個々の事前テストと事後テストを照合し、研究期間中の個人の変化の程度を評価するために必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科の研修医
  • 2020~2021学年度中、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターを輪番で運営
  • プレテストとポストテストを含むナラティブ・メディシンのセッションを少なくとも 2 回完了している人。

除外基準:

  • 強制ローテーションではなく、選択ローテーションに参加している住民は、
  • 最初のローテーションが介入ブロックだった場合、暦年 2020 年 1 月から 2021 年 1 月の間に MSKCC を通じてすでに 1 回ローテーションを行った居住者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群の被験者は、標準的な小児腫瘍学のカリキュラムを進めます。 彼らはナラティブ・メディシンのセッションを受けることはありません。 彼らは事前テストと事後テストを受けます。
実験的:介入
介入グループの被験者は、ナラティブ・メディシンのセッションを 2 ~ 3 回受けます。 事前テストと事後テストも受けます。
カリキュラムは、物語医学の 3 つのセッションで構成されます。つまり、テキストや詩について話し合うこと、グループとして内省的な文章を書くことなどです。
他の名前:
  • 教育カリキュラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスラッハ燃え尽き症候群在庫ヒューマンサービス調査 (MBI-HSS) によって測定された燃え尽き症候群の変化
時間枠:ベースライン、3 週間

MBI-HSS は、疲労感、離人感、個人的な達成度を測定する 3 つの下位尺度で構成される 22 項目の自己申告アンケートです。 回答者は、兆候や症状の頻度を 7 段階のリッカート スケールで示します (0 = まったくない、6 = 毎日)。 各サブスケールの最高スコアと最低スコアは次のとおりです。

感情的疲労の下位尺度 (0-54) 離人感の下位尺度 (0-30) 職業上の達成度の尺度 (0-48)

ベースライン、3 週間
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケールで測定したプロフェッショナル クオリティ オブ ライフの変化: 思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および疲労スケール バージョン V (ProQOL)
時間枠:ベースライン、3 週間

PROQOL R-V は、思いやりの満足度、思いやりの疲労、燃え尽き症候群を測定するために使用されます。 30項目の自己申告式アンケートです。 被験者は、自分に関連する特徴をエンドポイント 0 (まったくない) と 5 (非常によくある) の 6 点リッカートスケールで示すように指示されます。 各サブスケールの最高スコアと最低スコアは次のとおりです。

同情心満足サブスケール (3-50) 燃え尽き症候群サブスケール (3-40) 二次的外傷性ストレスサブスケール (2-37)

ベースライン、3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel H Kowalsky, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月24日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-05020097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナラティブ・メディスンのカリキュラムの臨床試験

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