- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489316
Narratiivinen lääketiede ja lasten onkologia
Voiko narratiivinen lääketieteen opetussuunnitelma vaikuttaa lasten onkologian palvelun asukkaiden burnout-pisteisiin ja elämänlaatuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät ja menettelyt Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan narratiivisen lääketieteen opetussuunnitelman vaikutusta MSKCC:n kautta kiertävien lasten otokseen lukuvuonna 2020-2021. Tutkimusjakson ensimmäinen lohko on kontrolliryhmä, jota seuraa hoito (toinen lohko). Lohkot vuorottelevat tällä tavalla jäljellä olevan 12 kuukauden ajan (kontrolli-hoito-hoito-hoito-kontrolli-hoito jne.).
Hoitoryhmälle tarjotaan kolme kerronnallisen lääketieteen istuntoa MSKCC:n lohkon aikana, ja istunnot pidetään tunnin iltapäiväkonferenssin aikavälillä. Kontrolliryhmä etenee normaalin iltapäiväkonferenssin opetussuunnitelman mukaisesti ilman narratiivisia lääketieteen istuntoja.
Kertomuslääketieteen istunto määritellään tunnin kestäväksi istunnoksi, jossa luetaan ennalta valittu runo tai kaunokirjallinen fiktio, johon vastataan kirjallisessa muodossa sekä mahdollisuus jakaa vastauksensa ääneen ryhmän kanssa. Se tarjoaa mahdollisuuden pohdiskeluun, merkityksen luomiseen, lääkäreiden ja potilaiden tarinoiden todistamiseen ja tärkeään ammatilliseen kehittymiseen. Ehdokastekstit ovat narratiivisen lääketieteen, englanninkielisen kirjallisuuden ja luovan kirjoittamisen asiantuntijoiden valinneet, ja ne on ryhmitelty neljän teeman ympärille: sairaiden ja kuolevaisten lasten ja heidän perheidensä hoitaminen, yhteyksien luominen, epävarmuuden ja epäselvyyden selviytyminen sekä mindfulness. Jokaisen teoksen kustantajiin ollaan parhaillaan yhteydessä ja niiden käyttöön tässä tutkimuksessa pyydetään lupa. Vaikka teosten käyttö tässä tutkimuksessa täyttää Cornell University Check.list for Fair Use Criteria -kriteerit, jotkut kustantajat veloittavat nimellisen maksun, joka on enintään noin 50 dollaria, kokonaisen teoksen, kuten runon, käytöstä. Otteet kirjoista ovat yleensä maksuttomia. Näiden lupien kustannukset on laskettu opintobudjettiin, ja ne rahoitetaan Pediatricin laitoksen pilottistipendillä.
Narratiivisen lääketieteen istunnot ovat standardoituja, ja niitä opettaa viisi kuudesta tutkijasta: kaksi lasten ensiapulääketieteestä, yksi lasten pulmonologiasta, yksi papin toimistosta ja yksi MSK:n lastenpsykiatrian osastolta. . Kaikki viisi saavat koulutusta narratiivisen lääketieteen istuntojen edistämisestä. He osallistuvat kukin yhteen narratiivisen lääketieteen istuntoon WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine -keskuksessa ja he lukevat Rita Charonin "Narrative Medicine" -oppikirjan asiaankuuluvat luvut.
Esitesti, joka koostuu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey -tutkimuksesta (MBI-HSS) ja Professional Life Scale -asteikosta: myötätuntoinen tyytyväisyys, loppuunpalaminen ja väsymysasteikon versio V (ProQOL), annetaan kaikille ryhmille ensimmäisen kerran. Jokaisen lohkon istunto ja demografisia tietoja kerätään, erityisesti jatkovuodesta, omasta sukupuolesta, omasta rodusta ja/tai etnisestä alkuperästä, aiemmasta altistumisesta kerronnalliseen lääketieteeseen ja aiemmista vuorotteluista kliinisen onkologian alalla. Viimeisen istunnon aikana suoritetaan samoja kyselyvälineitä käyttävä jälkitesti sekä kaksi avointa kysymystä heidän kokemuksistaan tästä opetussuunnitelmasta. Vain interventioryhmä vastaa kahteen avoimeen kysymykseen.
Jokainen asukas valitsee 4-numeroisen tunnusnumeron, joka kirjoitetaan heidän demografisiin tietoihinsa sekä ennen ja jälkeen tehtäviin kokeisiin sekä toisen narratiivisen lääketieteen istunnon kirjautumislomakkeeseen interventiolohkojen aikana. Heitä pyydetään lähettämään PIN-koodi itselleen sähköpostitse esitestin aikana, jotta he eivät unohda numeroa. Tämä PIN-koodi on välttämätön, jotta yksittäiset esitestit voidaan sovittaa yhteen jälkitesteihin ja arvioida yksilöiden muutosastetta tutkimuksen keston aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatrian asukkaat
- Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin kiertäminen lukuvuonna 2020-2021
- jotka suorittavat vähintään 2 kerronnallisen lääketieteen istuntoa, mukaan lukien esitesti ja jälkitesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka ovat vapaavalintaisessa kierrossa pakollisen vuorottelun sijaan,
- Asukkaat, jotka ovat jo kiertäneet kerran MSKCC:n kautta kalenterivuoden tammi-2020-tammikuu 2021 aikana, jos heidän ensimmäinen kiertonsa oli interventiolohko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt jatkavat lasten onkologian tavanomaisen opetussuunnitelman mukaisesti.
He eivät saa kertovan lääketieteen istuntoja.
He suorittavat esi- ja jälkitestin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän koehenkilöt saavat 2-3 kerrontalääketieteen istuntoa.
He suorittavat myös esitestin ja postituksen.
|
Opetussuunnitelma koostuu kolmesta kerrontalääketieteen istunnosta - eli teksteistä ja runoudesta keskusteleminen sekä reflektoivan kirjoittamisen harjoittaminen ryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnoutin muutos Maslach Burnout Inventory-Human Services Surveylla (MBI-HSS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
MBI-HSS on 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta. Vastaajat ilmoittavat merkkiensä ja oireidensa esiintymistiheyden 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 6 = joka päivä. Jokaisen ala-asteikon korkeimmat ja alhaisimmat pisteet ovat seuraavat: Emotionaalinen uupumus alaasteikko (0-54) Depersonalisaatio-alaasteikko (0-30) Ammatillinen saavutusasteikko (0-48) |
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos ammatillisessa elämänlaadussa mitattuna ammatillisen elämänlaadun asteikolla: myötätuntotyytyväisyys, loppuunpalaminen ja väsymysasteikon versio V (ProQOL)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
PROQOL R-V:tä käytetään mittaamaan myötätunnon tyytyväisyyttä, myötätunnon väsymystä ja uupumusta. Se on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Koehenkilöitä neuvotaan osoittamaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 (ei koskaan) ja 5 (erittäin usein), heihin liittyvät ominaisuudet. Jokaisen ala-asteikon korkeimmat ja alhaisimmat pisteet ovat seuraavat: Myötätunto Tyytyväisyys-alaasteikko (3-50) Burnout-alaasteikko (3-40) Toissijainen traumaattisen stressin alaaste (2-37) |
Perustaso, 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-05020097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten onkologiassa kiertävät lastenhoitajat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Narratiivisen lääketieteen opetussuunnitelma
-
University of HertfordshireValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Health and Human Services CommissionRekrytointiKokkataidotYhdysvallat
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationValmisJoustavuus
-
Imperial College LondonValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLihas heikkous | Kuntoutus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkojen siirtoYhdysvallat