- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489316
Médecine narrative et oncologie pédiatrique
Un programme de médecine narrative peut-il avoir un impact sur les scores d'épuisement professionnel et la qualité de vie des résidents du service d'oncologie pédiatrique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes et procédures Cette étude est conçue pour évaluer l'impact d'un programme de médecine narrative sur un échantillon de convenance de résidents en pédiatrie passant par le MSKCC au cours de l'année universitaire 2020-2021. Le premier bloc de la période d'étude sera un groupe témoin, suivi d'un traitement (le deuxième bloc). Les blocs alterneront de cette manière pour le reste de la période de 12 mois (contrôle-traitement-contrôle-traitement-contrôle-traitement, etc.).
Le groupe de traitement se verra proposer trois séances de médecine narrative au cours de son bloc au MSKCC, les séances ayant lieu pendant le créneau horaire d'une heure de la conférence de l'après-midi. Le groupe témoin suivra le programme standard de la conférence de l'après-midi, sans séances de médecine narrative.
Une séance de médecine narrative est définie comme une séance d'une heure au cours de laquelle un morceau de poésie ou de fiction littéraire présélectionné est lu, puis répondu par écrit, avec la possibilité de partager ses réponses à haute voix avec le groupe. Il offre l'occasion de réfléchir, de donner du sens, de témoigner des histoires de médecins et de patients et d'importants développements professionnels. Les textes candidats ont été choisis par des experts en médecine narrative, en littérature anglaise et en écriture créative, et sont regroupés autour de 4 thèmes : prendre soin des enfants malades et mourants et de leurs familles, forger des liens, faire face à l'incertitude et à l'ambiguïté, et pleine conscience. Les éditeurs de chaque pièce sont actuellement contactés et l'autorisation demandée pour leur utilisation dans cette étude. Bien que l'utilisation d'œuvres dans le cadre de cette étude réponde aux critères d'utilisation équitable de l'Université Cornell, certains éditeurs facturent des frais minimes, jusqu'à environ 50 $, pour l'utilisation d'une œuvre complète telle qu'un poème. Les extraits de livres sont généralement gratuits. Le coût de ces autorisations a été inclus dans le budget de l'étude et est financé par une subvention pilote du Département de pédiatrie.
Les séances de médecine narrative seront standardisées et seront enseignées par 5 des 6 co-chercheurs : deux de la médecine d'urgence pédiatrique, un de la pneumologie pédiatrique, un du bureau de l'aumônier et un du département de pédopsychiatrie du MSK . Tous les cinq recevront une formation pour animer des séances de médecine narrative. Ils assisteront chacun à une session de médecine narrative au WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, et ils liront chacun les chapitres pertinents du manuel « Narrative Medicine », de Rita Charon.
Un pré-test, composé du Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) et de l'échelle de qualité de vie professionnelle : Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) sera administré à tous les groupes au cours de la première session de chaque bloc, et des informations démographiques seront collectées, en particulier l'année post-universitaire, le sexe auto-identifié, la race et / ou l'origine ethnique auto-identifiée, l'exposition antérieure à la médecine narrative et les rotations précédentes en oncologie clinique. Un post-test, utilisant les mêmes instruments d'enquête, sera administré lors de la session finale, ainsi que deux questions ouvertes sur leur expérience avec ce programme. Seul le groupe d'intervention répondra aux deux questions ouvertes.
Chaque résident choisira un numéro d'identification à 4 chiffres qui sera inscrit sur ses apports démographiques et ses pré- et post-tests, ainsi que sur la feuille de présence pour la 2e séance de médecine narrative lors des blocs d'intervention. Il leur sera demandé de s'envoyer leur code PIN par e-mail lors du pré-test afin qu'ils n'oublient pas le numéro. Ce numéro d'identification est nécessaire pour faire correspondre les pré-tests individuels aux post-tests et évaluer le degré de changement pour les individus pendant la durée de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en pédiatrie
- Rotation à travers le Memorial Sloan Kettering Cancer Center au cours de l'année universitaire 2020-2021
- Qui complètent au moins 2 sessions en médecine narrative, y compris le pré-test et le post-test.
Critère d'exclusion:
- Les résidents qui sont en stage facultatif, plutôt qu'en stage obligatoire,
- Résidents qui ont déjà effectué une rotation via le MSKCC au cours de l'année civile de janvier 2020 à janvier 2021 si leur première rotation était un bloc d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets du groupe témoin suivront le programme standard d'oncologie pédiatrique.
Ils ne recevront aucune séance de médecine narrative.
Ils passeront le prétest et le post-test.
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Expérimental: Intervention
Les sujets du groupe d'intervention recevront 2 à 3 séances de médecine narrative.
Ils passeront également le pré-test et le post-test.
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Le programme comprendra trois séances de médecine narrative, c'est-à-dire discuter de textes et de poésie, et s'engager dans une écriture réflexive en groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'épuisement professionnel, telle que mesurée par le Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Délai: Base de référence, 3 semaines
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Le MBI-HSS est un questionnaire d'auto-évaluation de 22 items composé de 3 sous-échelles, qui mesurent l'épuisement, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel. Les répondants indiquent la fréquence de leurs signes et symptômes sur une échelle de Likert en 7 points où 0 = jamais et 6 = tous les jours. Les scores les plus élevés et les plus bas possibles pour chacune des sous-échelles sont les suivants : Sous-échelle d'épuisement émotionnel (0-54) Sous-échelle de dépersonnalisation (0-30) Échelle d'accomplissement professionnel (0-48) |
Base de référence, 3 semaines
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Changement de la qualité de vie professionnelle, telle que mesurée par l'échelle de qualité de vie professionnelle : satisfaction de la compassion, épuisement professionnel et échelle de fatigue version V (ProQOL)
Délai: Base de référence, 3 semaines
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Le PROQOL R-V sera utilisé pour mesurer la satisfaction compassionnelle, la fatigue compassionnelle et l'épuisement professionnel. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items. Les sujets sont invités à indiquer sur une échelle de Likert à 6 points avec des points de terminaison de 0 (jamais) et 5 (très souvent), les caractéristiques qui les concernent. Les scores les plus élevés et les plus bas possibles pour chacune des sous-échelles sont les suivants : Sous-échelle de satisfaction de compassion (3-50) Sous-échelle d'épuisement professionnel (3-40) Sous-échelle de stress traumatique secondaire (2-37) |
Base de référence, 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-05020097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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