- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489316
Narratív gyógyászat és gyermekonkológia
Befolyásolhatja-e a narratív orvostanterv a gyermekonkológiai szolgálaton a kiégési pontszámokat és a rezidensek életminőségét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek és eljárások A tanulmány célja, hogy értékelje a narratív orvostudományi tanterv hatását a 2020–2021-es tanévben az MSKCC-n keresztül forgó gyermekgyógyászati lakosok kényelmi mintájára. A vizsgálati időszak első blokkja egy kontrollcsoport lesz, amelyet a kezelés követ (a második blokk). A blokkok ilyen módon váltakoznak a 12 hónapos időszak hátralévő részében (kontroll-kezelés-kontroll-kezelés-kontroll-kezelés stb.).
A kezelőcsoportnak három narratív medicina szekciót kínálnak az MSKCC-n belüli blokkja során, az ülésekre az egyórás délutáni konferenciaidőszakban kerül sor. A kontrollcsoport a szokásos délutáni konferencia-tanterv szerint halad, narratív orvosi foglalkozások nélkül.
A narratív medicina foglalkozása egy egyórás foglalkozás, amelynek során egy előre kiválasztott verset vagy szépirodalmat felolvasnak, majd írásban válaszolnak rá, és lehetőség van arra, hogy a válaszokat hangosan megosszák a csoporttal. Lehetőséget ad a reflexióra, a jelentésalkotásra, az orvosok és betegek történeteinek tanúsítására, fontos szakmai fejlődésre. A jelölt szövegeket a narratív orvoslás, az angol irodalom és a kreatív írás szakértői választották ki, és 4 téma köré csoportosulnak: beteg és haldokló gyerekek és családjaik gondozása, kapcsolatok építése, megküzdés a bizonytalansággal és a kétértelműséggel, valamint a tudatosság. Az egyes darabok kiadóival jelenleg felveszik a kapcsolatot, és engedélyt kérnek a tanulmányban való felhasználásukhoz. Míg a művek e tanulmány keretében történő felhasználása megfelel a Cornell University Check.list for Fair Use Criteria követelményeinek, egyes kiadók névleges, legfeljebb 50 dolláros díjat számítanak fel egy teljes mű, például egy vers használatáért. A könyvrészletek általában ingyenesek. Ezeknek az engedélyeknek a költségeit a tanulmányi költségvetésbe beépítették, és a Gyermekgyógyászati Tanszék kísérleti ösztöndíjából finanszírozzák.
A narratív medicina foglalkozások szabványosak lesznek, és a 6 társkutató közül 5 tanítja majd: kettő a gyermek-sürgősségi orvoslásból, egy a gyermekpulmonológiából, egy a lelkészi hivatalból és egy az MSK Gyermekpszichiátriai Osztályán. . Mind az öten képzésben részesülnek a narratív medicina foglalkozások elősegítésére. Mindannyian részt vesznek egy narratív orvosláson a WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine-ben, és mindegyikük elolvassa Rita Charon "Narratív orvostudomány" című tankönyvének vonatkozó fejezeteit.
A Maslach Burnout Inventory-Human Services felmérésből (MBI-HSS) és a ProQOL-ból álló szakmai életminőség skála: együttérzés elégedettség, kiégés és fáradtság skála V verziója (ProQOL) előtesztet adnak át minden csoportnak az első alkalommal. Minden blokk ülésén demográfiai információkat gyűjtenek, különösen a posztgraduális évről, az önazonos nemről, az önazonos fajról és/vagy etnikai hovatartozásról, a narratív gyógyászattal való korábbi expozícióról és a klinikai onkológia korábbi rotációiról. Az utolsó ülés során egy utótesztet adnak le ugyanazokkal a felmérési eszközökkel, valamint két nyitott kérdéssel a tantervvel kapcsolatos tapasztalataikról. Csak az intervenciós csoport válaszol a két nyitott kérdésre.
Minden rezidens választ egy 4 jegyű azonosítószámot, amelyet a demográfiai adatokra, valamint az előzetes és utóvizsgálatokra, valamint a 2. narratív gyógyászat bejelentkezési lapjára írnak a beavatkozási blokkok során. Az előzetes teszt során megkérjük őket, hogy e-mailben küldjék el PIN kódjukat, hogy ne felejtsék el a számot. Erre az azonosító PIN-kódra azért van szükség, hogy az egyéni előteszteket az utótesztekkel párosíthassuk, és felmérjük az egyének változásának mértékét a vizsgálat időtartama alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati lakosok
- A Memorial Sloan Kettering Cancer Center forgatása a 2020-2021-es tanévben
- Aki legalább 2 narratív orvoslási kurzust teljesít, beleértve az elő- és utótesztet.
Kizárási kritériumok:
- Azok a lakosok, akik nem kötelező, hanem választható rotációban vannak,
- Azok a lakosok, akik már egyszer váltottak az MSKCC-n keresztül a 2020. január és 2021. január közötti naptári év során, ha az első rotációjuk beavatkozási blokk volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Kontroll csoport alanyai a standard gyermekonkológiai tanterv szerint járnak el.
Nem fognak részt venni narratív orvosláson.
Elvégzik az elő- és utópróbát.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az Intervenciós csoport alanyai 2-3 narratív orvoslást kapnak.
Ők veszik az előpróbát és a posztot is.
|
A tanterv három narratív medicina szekcióból áll majd: szövegek és költészet megvitatása, valamint csoportos reflektív írás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiégés változása a Maslach Burnout Inventory-Human Services felmérés (MBI-HSS) szerint
Időkeret: Alapállapot, 3 hét
|
Az MBI-HSS egy 22 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely 3 alskálából áll, amelyek a kimerültséget, a deperszonalizációt és a személyes teljesítményt mérik. A válaszadók jeleik és tüneteik gyakoriságát egy 7 fokozatú Likert-skálán jelzik, ahol 0 = soha és 6 = minden nap. Az egyes alskálák lehetséges legmagasabb és legalacsonyabb pontszámai a következők: Érzelmi kimerültség alskála (0-54) Deperszonalizáció alskála (0-30) Szakmai teljesítmény skála (0-48) |
Alapállapot, 3 hét
|
|
A professzionális életminőség változása, a Professzionális Életminőség Skála: Együttérző elégedettség, kiégés és fáradtság skála V verziója (ProQOL) mérve
Időkeret: Alapállapot, 3 hét
|
A PROQOL R-V az együttérzés elégedettségét, az együttérzés fáradtságát és a kiégést méri. Ez egy 30 tételes önbevallásos kérdőív. Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy egy 0-s (soha) és 5-ös (nagyon gyakran) végpontokkal rendelkező hatfokú Likert-skálán jelezzék a rájuk vonatkozó jellemzőket. Az egyes alskálák lehetséges legmagasabb és legalacsonyabb pontszámai a következők: Együttérzés Elégedettség alskála (3-50) Kiégés alskála (3-40) Másodlagos traumás stressz alskála (2-37) |
Alapállapot, 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-05020097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .