- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04489316
Narratieve geneeskunde en pediatrische oncologie
Kan een leerplan voor verhalende geneeskunde invloed hebben op burn-outscores en kwaliteit van leven voor bewoners van de pediatrische oncologiedienst?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden en procedures Deze studie is bedoeld om de impact te evalueren van een narratief geneeskundecurriculum op een gemakssteekproef van pediatrische bewoners die tijdens het academiejaar 2020-2021 door MSKCC rouleren. Het eerste blok van de onderzoeksperiode is een controlegroep, gevolgd door de behandeling (het tweede blok). Blokken wisselen elkaar op deze manier af voor de rest van de periode van 12 maanden (controle-behandeling-controle-behandeling-controle-behandeling enz.).
De behandelingsgroep krijgt drie sessies in verhalende geneeskunde aangeboden tijdens hun blok bij MSKCC, met sessies die plaatsvinden tijdens het conferentietijdslot van een uur in de middag. De controlegroep doorloopt het standaard curriculum voor middagconferenties, zonder sessies over narratieve geneeskunde.
Een sessie in narratieve geneeskunde wordt gedefinieerd als een sessie van een uur waarin een vooraf geselecteerd stuk poëzie of literaire fictie wordt voorgelezen en vervolgens schriftelijk wordt beantwoord, met de mogelijkheid om de reacties hardop met de groep te delen. Het biedt gelegenheid tot reflectie, betekenisgeving, getuigenis afleggen van de verhalen van artsen en patiënten, en belangrijke professionele ontwikkeling. Kandidaat-teksten zijn gekozen door experts op het gebied van narratieve geneeskunde, Engelse literatuur en creatief schrijven en zijn gegroepeerd rond 4 thema's: zorg voor zieke en stervende kinderen en hun families, verbindingen leggen, omgaan met onzekerheid en ambiguïteit, en mindfulness. Er wordt momenteel contact opgenomen met de uitgevers van elk stuk en er wordt toestemming gevraagd voor gebruik in dit onderzoek. Hoewel het gebruik van werken in de context van dit onderzoek voldoet aan de Cornell University Check.list for Fair Use Criteria, vragen sommige uitgevers een nominale vergoeding, tot ongeveer $ 50, voor het gebruik van een volledig werk, zoals een gedicht. Uittreksels uit boeken zijn meestal gratis. De kosten van deze toestemmingen zijn verrekend in het studiebudget en worden gefinancierd door een Pilot Grant van de afdeling Kindergeneeskunde.
Verhalende geneeskundesessies zullen gestandaardiseerd zijn en worden gegeven door 5 van de 6 co-onderzoekers: twee van pediatrische spoedeisende geneeskunde, één van kinderlongarts, één van het kantoor van de aalmoezenier en één van de afdeling Kinderpsychiatrie van het MSK . Alle vijf krijgen ze een training in het faciliteren van narratieve geneeskundesessies. Ze zullen elk een verhalende geneeskundesessie bijwonen in het WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, en ze zullen elk relevante hoofdstukken lezen van het leerboek 'Narrative Medicine' van Rita Charon.
Een pre-test, bestaande uit de Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) en de Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) zal aan alle groepen worden afgenomen tijdens de eerste sessie van elk blok, en demografische informatie zal worden verzameld, met name postdoctoraal jaar, zelf-geïdentificeerd geslacht, zelf-geïdentificeerd ras en / of etniciteit, eerdere blootstelling aan narratieve geneeskunde en eerdere rotaties in klinische oncologie. Tijdens de laatste sessie zal een post-test, met dezelfde enquête-instrumenten, worden afgenomen, samen met twee open vragen over hun ervaring met dit curriculum. Alleen de interventiegroep zal de twee open vragen beantwoorden.
Elke bewoner kiest een 4-cijferig ID-nummer dat zal worden geschreven op hun demografische intakes en pre- en post-tests, evenals op het aanmeldingsformulier voor de 2e sessie verhalende geneeskunde tijdens interventieblokken. Tijdens de pre-test wordt hen gevraagd hun pincode naar zichzelf te e-mailen, zodat ze het nummer niet vergeten. Dit identificerende pincode is nodig om individuele pre-tests te matchen met post-tests en om de mate van verandering voor individuen gedurende de duur van het onderzoek te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische bewoners
- Roterend door het Memorial Sloan Kettering Cancer Center tijdens het academiejaar 2020-2021
- Die ten minste 2 sessies narratieve geneeskunde hebben voltooid, inclusief de pre-test en post-test.
Uitsluitingscriteria:
- Inwoners die op een keuzerotatie zitten, in plaats van een verplichte roulatie,
- Bewoners die tijdens het kalenderjaar jan. 2020 - jan. 2021 al een keer via MSKCC hebben geroteerd als hun eerste roulatie een interventieblokkade was.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen in de controlegroep doorlopen het standaard curriculum kinderoncologie.
Ze krijgen geen sessies narratieve geneeskunde.
Ze doen de pretest en de posttest.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Onderwerpen in de interventiegroep krijgen 2-3 sessies in narratieve geneeskunde.
Ze zullen ook de pretest en de posttest afleggen.
|
Het curriculum zal bestaan uit drie sessies in verhalende geneeskunde, d.w.z. het bespreken van teksten en poëzie, en het deelnemen aan reflecterend schrijven als een groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in burn-out, zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken
|
De MBI-HSS is een zelfrapportagevragenlijst met 22 items die bestaat uit 3 subschalen, die uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid meten. Respondenten geven de frequentie van hun tekenen en symptomen aan op een 7-punts Likertschaal waarbij 0 = nooit en 6 = elke dag. De hoogst en laagst mogelijke scores voor elk van de subschalen zijn als volgt: Subschaal emotionele uitputting (0-54) Subschaal depersonalisatie (0-30) Professionele prestatieschaal (0-48) |
Basislijn, 3 weken
|
|
Verandering in professionele kwaliteit van leven, zoals gemeten door Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken
|
De PROQOL R-V zal worden gebruikt om compassietevredenheid, compassiemoeheid en burn-out te meten. Het is een zelfrapportagevragenlijst van 30 items. Proefpersonen krijgen de opdracht om op een 6-punts Likertschaal met eindpunten 0 (nooit) en 5 (heel vaak) de kenmerken aan te geven die op hen betrekking hebben. De hoogst en laagst mogelijke scores voor elk van de subschalen zijn als volgt: Subschaal Compassie Tevredenheid (3-50) Subschaal Burn-out (3-40) Secundaire subschaal traumatische stress (2-37) |
Basislijn, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-05020097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .