- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04489316
Narativní medicína a dětská onkologie
Může kurikulum narativní medicíny ovlivnit skóre syndromu vyhoření a kvalitu života rezidentů služby dětské onkologie?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody a postupy Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila dopad kurikula narativní medicíny na praktický vzorek dětských rezidentů rotujících v MSKCC během akademického roku 2020-2021. Prvním blokem studijního období bude kontrolní skupina, poté bude následovat léčba (druhý blok). Bloky se budou takto střídat po zbytek období 12 měsíců (kontrola-léčba-kontrola-léčba-kontrola-léčba atd.).
Léčebné skupině budou nabídnuty tři sezení narativní medicíny během jejich bloku v MSKCC, přičemž sezení se budou konat během hodinové odpolední konference. Kontrolní skupina bude pokračovat standardním odpoledním konferenčním plánem bez lekcí narativní medicíny.
Sezení v narativní medicíně je definováno jako jednohodinové sezení, ve kterém je přečten předem vybraný kus poezie nebo literární fikce, poté je na něj písemně odpovězeno, s možností sdílet své odpovědi nahlas se skupinou. Poskytuje příležitost k zamyšlení, vytváření smyslu, vydávání svědectví o příbězích lékařů a pacientů a důležitý profesní rozvoj. Kandidátské texty byly vybrány odborníky na narativní medicínu, anglickou literaturu a tvůrčí psaní a jsou seskupeny kolem 4 témat: péče o nemocné a umírající děti a jejich rodiny, navazování spojení, vyrovnávání se s nejistotou a nejednoznačností a všímavost. V současné době jsou kontaktováni vydavatelé každého díla a žádá se o povolení k jejich použití v této studii. I když použití děl v kontextu této studie splňuje kontrolní seznam Cornell University pro kritéria Fair Use Criteria, někteří vydavatelé účtují nominální poplatek až do výše přibližně 50 USD za použití kompletního díla, jako je báseň. Výňatky z knih jsou obvykle zdarma. Náklady na tato povolení byly zahrnuty do rozpočtu studie a jsou financovány z pilotního grantu z oddělení pediatrie.
Lekce narativní medicíny budou standardizovány a bude je vyučovat 5 ze 6 spoluřešitelů: dva z dětské urgentní medicíny, jeden z dětské pneumologie, jeden z kanceláře kaplana a jeden z Kliniky dětské psychiatrie MSK . Všech pět absolvuje školení v usnadňování lekcí narativní medicíny. Každý z nich se zúčastní jednoho sezení narativní medicíny ve WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine a každý z nich si přečte příslušné kapitoly z učebnice „Narativní medicína“ od Rity Charon.
Předběžná zkouška, skládající se z průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) a Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL), bude provedena všem skupinám během prvního zasedání každého bloku a budou shromažďovány demografické informace, konkrétně postgraduální ročník, sebeidentifikované pohlaví, sebeidentifikovaná rasa a/nebo etnický původ, předchozí expozice narativní medicíně a předchozí rotace v klinické onkologii. Během závěrečného zasedání bude proveden post-test za použití stejných nástrojů průzkumu spolu se dvěma otevřenými otázkami o jejich zkušenostech s tímto kurikulem. Na dvě otevřené otázky odpoví pouze intervenční skupina.
Každý rezident si zvolí 4místné identifikační číslo, které bude napsáno na jeho demografických příjmech a před a po testech a také na přihlašovacím listu pro 2. sezení narativní medicíny během intervenčních bloků. Během předběžného testu budou požádáni, aby si svůj PIN zaslali e-mailem, aby číslo nezapomněli. Toto identifikační číslo PIN je nezbytné k tomu, aby bylo možné porovnat jednotlivé předběžné testy a následné testy a posoudit míru změny u jednotlivců v průběhu trvání studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí obyvatelé
- Rotace přes centrum rakoviny Memorial Sloan Kettering Cancer Center během akademického roku 2020–2021
- kteří absolvují alespoň 2 sezení narativní medicíny, včetně pre-testu a post-testu.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří jsou na volitelné rotaci, spíše než na povinné rotaci,
- Obyvatelé, kteří již jednou rotovali prostřednictvím MSKCC během kalendářního roku leden 2020 až leden 2021, pokud jejich první rotace byla intervenční blok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty v kontrolní skupině projdou standardním kurikulem dětské onkologie.
Nebudou absolvovat žádná sezení v narativní medicíně.
Budou absolvovat pretest a post-test.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty v intervenční skupině absolvují 2-3 sezení v narativní medicíně.
Budou také absolvovat pretest a postest.
|
Učební plán se bude skládat ze tří lekcí narativní medicíny – tj. diskuse o textech a poezii a zapojení do reflektivního psaní jako skupina
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyhoření, měřená průzkumem Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny
|
MBI-HSS je dotazník o 22 položkách, který se skládá ze 3 subškál, které měří vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch. Respondenti udávají frekvenci svých příznaků a symptomů na 7bodové Likertově škále, kde 0 = nikdy a 6 = každý den. Nejvyšší a nejnižší možné skóre pro každou ze subškál jsou následující: Subškála emočního vyčerpání (0-54) Subškála Depersonalizace (0-30) Škála profesionálních úspěchů (0-48) |
Výchozí stav, 3 týdny
|
|
Změna v profesionální kvalitě života měřená škálou profesionální kvality života: škála soucitu, spokojenosti, vyhoření a únavy verze V (ProQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny
|
PROQOL R-V se bude používat k měření spokojenosti ze soucitu, únavy ze soucitu a vyhoření. Jedná se o dotazník o 30 položkách. Subjekty jsou instruovány, aby na 6bodové Likertově škále s koncovými body 0 (nikdy) a 5 (velmi často) uvedly charakteristiky, které se jich týkají. Nejvyšší a nejnižší možné skóre pro každou ze subškál jsou následující: Subškála Soucit Spokojenost (3-50) Subškála vyhoření (3-40) Subškála sekundárního traumatického stresu (2-37) |
Výchozí stav, 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-05020097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurikulum narativní medicíny
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy