Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narativní medicína a dětská onkologie

21. září 2021 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Může kurikulum narativní medicíny ovlivnit skóre syndromu vyhoření a kvalitu života rezidentů služby dětské onkologie?

Cílem výzkumníků je zavést inovativní kurikulum v narativní medicíně pro dětské rezidenty rotující v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) a vyhodnotit, zda toto kurikulum chrání před vyhořením a sníženou kvalitou života během tohoto střídání, jak bylo změřeno na The Maslach. Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) a Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout and Fatigue Scale Version V (ProQOL R-V).

Přehled studie

Detailní popis

Metody a postupy Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila dopad kurikula narativní medicíny na praktický vzorek dětských rezidentů rotujících v MSKCC během akademického roku 2020-2021. Prvním blokem studijního období bude kontrolní skupina, poté bude následovat léčba (druhý blok). Bloky se budou takto střídat po zbytek období 12 měsíců (kontrola-léčba-kontrola-léčba-kontrola-léčba atd.).

Léčebné skupině budou nabídnuty tři sezení narativní medicíny během jejich bloku v MSKCC, přičemž sezení se budou konat během hodinové odpolední konference. Kontrolní skupina bude pokračovat standardním odpoledním konferenčním plánem bez lekcí narativní medicíny.

Sezení v narativní medicíně je definováno jako jednohodinové sezení, ve kterém je přečten předem vybraný kus poezie nebo literární fikce, poté je na něj písemně odpovězeno, s možností sdílet své odpovědi nahlas se skupinou. Poskytuje příležitost k zamyšlení, vytváření smyslu, vydávání svědectví o příbězích lékařů a pacientů a důležitý profesní rozvoj. Kandidátské texty byly vybrány odborníky na narativní medicínu, anglickou literaturu a tvůrčí psaní a jsou seskupeny kolem 4 témat: péče o nemocné a umírající děti a jejich rodiny, navazování spojení, vyrovnávání se s nejistotou a nejednoznačností a všímavost. V současné době jsou kontaktováni vydavatelé každého díla a žádá se o povolení k jejich použití v této studii. I když použití děl v kontextu této studie splňuje kontrolní seznam Cornell University pro kritéria Fair Use Criteria, někteří vydavatelé účtují nominální poplatek až do výše přibližně 50 USD za použití kompletního díla, jako je báseň. Výňatky z knih jsou obvykle zdarma. Náklady na tato povolení byly zahrnuty do rozpočtu studie a jsou financovány z pilotního grantu z oddělení pediatrie.

Lekce narativní medicíny budou standardizovány a bude je vyučovat 5 ze 6 spoluřešitelů: dva z dětské urgentní medicíny, jeden z dětské pneumologie, jeden z kanceláře kaplana a jeden z Kliniky dětské psychiatrie MSK . Všech pět absolvuje školení v usnadňování lekcí narativní medicíny. Každý z nich se zúčastní jednoho sezení narativní medicíny ve WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine a každý z nich si přečte příslušné kapitoly z učebnice „Narativní medicína“ od Rity Charon.

Předběžná zkouška, skládající se z průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) a Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL), bude provedena všem skupinám během prvního zasedání každého bloku a budou shromažďovány demografické informace, konkrétně postgraduální ročník, sebeidentifikované pohlaví, sebeidentifikovaná rasa a/nebo etnický původ, předchozí expozice narativní medicíně a předchozí rotace v klinické onkologii. Během závěrečného zasedání bude proveden post-test za použití stejných nástrojů průzkumu spolu se dvěma otevřenými otázkami o jejich zkušenostech s tímto kurikulem. Na dvě otevřené otázky odpoví pouze intervenční skupina.

Každý rezident si zvolí 4místné identifikační číslo, které bude napsáno na jeho demografických příjmech a před a po testech a také na přihlašovacím listu pro 2. sezení narativní medicíny během intervenčních bloků. Během předběžného testu budou požádáni, aby si svůj PIN zaslali e-mailem, aby číslo nezapomněli. Toto identifikační číslo PIN je nezbytné k tomu, aby bylo možné porovnat jednotlivé předběžné testy a následné testy a posoudit míru změny u jednotlivců v průběhu trvání studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí obyvatelé
  • Rotace přes centrum rakoviny Memorial Sloan Kettering Cancer Center během akademického roku 2020–2021
  • kteří absolvují alespoň 2 sezení narativní medicíny, včetně pre-testu a post-testu.

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří jsou na volitelné rotaci, spíše než na povinné rotaci,
  • Obyvatelé, kteří již jednou rotovali prostřednictvím MSKCC během kalendářního roku leden 2020 až leden 2021, pokud jejich první rotace byla intervenční blok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Subjekty v kontrolní skupině projdou standardním kurikulem dětské onkologie. Nebudou absolvovat žádná sezení v narativní medicíně. Budou absolvovat pretest a post-test.
Experimentální: Zásah
Subjekty v intervenční skupině absolvují 2-3 sezení v narativní medicíně. Budou také absolvovat pretest a postest.
Učební plán se bude skládat ze tří lekcí narativní medicíny – tj. diskuse o textech a poezii a zapojení do reflektivního psaní jako skupina
Ostatní jména:
  • Vzdělávací osnova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhoření, měřená průzkumem Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny

MBI-HSS je dotazník o 22 položkách, který se skládá ze 3 subškál, které měří vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch. Respondenti udávají frekvenci svých příznaků a symptomů na 7bodové Likertově škále, kde 0 = nikdy a 6 = každý den. Nejvyšší a nejnižší možné skóre pro každou ze subškál jsou následující:

Subškála emočního vyčerpání (0-54) Subškála Depersonalizace (0-30) Škála profesionálních úspěchů (0-48)

Výchozí stav, 3 týdny
Změna v profesionální kvalitě života měřená škálou profesionální kvality života: škála soucitu, spokojenosti, vyhoření a únavy verze V (ProQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny

PROQOL R-V se bude používat k měření spokojenosti ze soucitu, únavy ze soucitu a vyhoření. Jedná se o dotazník o 30 položkách. Subjekty jsou instruovány, aby na 6bodové Likertově škále s koncovými body 0 (nikdy) a 5 (velmi často) uvedly charakteristiky, které se jich týkají. Nejvyšší a nejnižší možné skóre pro každou ze subškál jsou následující:

Subškála Soucit Spokojenost (3-50) Subškála vyhoření (3-40) Subškála sekundárního traumatického stresu (2-37)

Výchozí stav, 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-05020097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurikulum narativní medicíny

Předplatit