- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489316
Medicina Narrativa e Oncologia Pediátrica
Um Currículo de Medicina Narrativa Pode Impactar os Escores de Burnout e a Qualidade de Vida dos Residentes do Serviço de Oncologia Pediátrica?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos e procedimentos Este estudo foi concebido para avaliar o impacto de um currículo de medicina narrativa em uma amostra de conveniência de residentes pediátricos em rotação no MSKCC durante o ano letivo de 2020-2021. O primeiro bloco do período de estudo será um grupo de controle, seguido de tratamento (o segundo bloco). Os blocos serão alternados dessa forma pelo restante do período de 12 meses (controle-tratamento-controle-tratamento-controle-tratamento, etc.).
O grupo de tratamento receberá três sessões de medicina narrativa durante seu bloco no MSKCC, com sessões ocorrendo durante o horário da conferência de uma hora à tarde. O grupo de controle prosseguirá com o currículo de conferência padrão da tarde, sem sessões de medicina narrativa.
Uma sessão de medicina narrativa é definida como uma sessão de uma hora em que uma peça pré-selecionada de poesia ou ficção literária é lida e respondida por escrito, com a opção de compartilhar as respostas em voz alta com o grupo. Proporciona oportunidade de reflexão, construção de sentido, testemunho de histórias de médicos e pacientes e importante desenvolvimento profissional. Os textos candidatos foram escolhidos por especialistas em medicina narrativa, literatura inglesa e escrita criativa e são agrupados em torno de 4 temas: cuidar de crianças doentes e moribundas e suas famílias, estabelecer conexões, lidar com a incerteza e a ambiguidade e atenção plena. Os editores de cada peça estão sendo contatados e a permissão solicitada para seu uso neste estudo. Embora o uso de obras no contexto deste estudo atenda à lista de verificação da Universidade de Cornell para Critérios de Uso Justo, alguns editores cobram uma taxa nominal, de até aproximadamente US$ 50, pelo uso de uma obra completa, como um poema. Trechos de livros geralmente são gratuitos. O custo dessas permissões foi calculado no orçamento do estudo e é financiado por uma Bolsa Piloto do Departamento de Pediatria.
As sessões de medicina narrativa serão padronizadas e ministradas por 5 dos 6 co-investigadores: dois da medicina de emergência pediátrica, um da pneumologia pediátrica, um do gabinete do capelão e um do Departamento de Psiquiatria Infantil do MSK . Todos os cinco receberão treinamento para facilitar sessões de medicina narrativa. Cada um deles participará de uma sessão de medicina narrativa no WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine e lerá capítulos relevantes do livro "Narrative Medicine", de Rita Charon.
Um pré-teste, composto pelo Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) e a Professional Quality of Life Scale: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL) será administrado a todos os grupos durante o primeiro sessão de cada bloco, e informações demográficas serão coletadas, especificamente ano de pós-graduação, gênero autoidentificado, raça e/ou etnia autoidentificada, exposição anterior à medicina narrativa e rotações anteriores em oncologia clínica. Um pós-teste, usando os mesmos instrumentos de pesquisa, será administrado durante a sessão final, juntamente com duas perguntas abertas sobre sua experiência com este currículo. Apenas o grupo de intervenção responderá às duas perguntas abertas.
Cada residente escolherá um número de identificação de 4 dígitos que será escrito em suas entradas demográficas e pré e pós-testes, bem como na folha de inscrição para a 2ª sessão de medicina narrativa durante os blocos de intervenção. Eles serão solicitados a enviar seu PIN por e-mail durante o pré-teste para que não se esqueçam do número. Este número de pino de identificação é necessário para combinar pré-testes individuais com pós-testes e avaliar o grau de mudança para os indivíduos durante a duração do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes pediátricos
- Rotação pelo Memorial Sloan Kettering Cancer Center durante o ano acadêmico de 2020-2021
- Que completem pelo menos 2 sessões de medicina narrativa, incluindo o pré-teste e o pós-teste.
Critério de exclusão:
- Residentes que estão em um rodízio eletivo, em vez de um rodízio obrigatório,
- Residentes que já fizeram rodízio uma vez através do MSKCC durante o ano civil de janeiro de 2020 a janeiro de 2021, se o primeiro rodízio foi um bloco de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos do grupo de controle seguirão o currículo padrão de oncologia pediátrica.
Eles não receberão nenhuma sessão de medicina narrativa.
Eles farão o pré-teste e o pós-teste.
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Experimental: Intervenção
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão 2-3 sessões de medicina narrativa.
Eles também farão o pré-teste e o pós-teste.
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O currículo consistirá em três sessões de medicina narrativa - ou seja, discussão de textos e poesia e engajamento na escrita reflexiva como um grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Burnout, medida pelo Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Prazo: Linha de base, 3 semanas
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O MBI-HSS é um questionário de autorrelato de 22 itens composto por 3 subescalas, que medem exaustão, despersonalização e realização pessoal. Os entrevistados indicam a frequência de seus sinais e sintomas em uma escala Likert de 7 pontos, onde 0 = nunca e 6 = todos os dias. As pontuações mais altas e mais baixas possíveis para cada uma das subescalas são as seguintes: Subescala exaustão emocional (0-54) Subescala despersonalização (0-30) Escala de realização profissional (0-48) |
Linha de base, 3 semanas
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Mudança na qualidade de vida profissional, medida pela Escala de Qualidade de Vida Profissional: Escala de Compaixão Satisfação, Burnout e Fadiga Versão V (ProQOL)
Prazo: Linha de base, 3 semanas
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O PROQOL R-V será usado para medir a satisfação por compaixão, fadiga por compaixão e esgotamento. É um questionário de autorrelato de 30 itens. Os sujeitos são instruídos a indicar em uma escala Likert de 6 pontos com pontos finais de 0 (nunca) e 5 (muito frequentemente), as características que se relacionam com eles. As pontuações mais altas e mais baixas possíveis para cada uma das subescalas são as seguintes: Subescala de compaixão e satisfação (3-50) Subescala de esgotamento (3-40) Subescala de estresse traumático secundário (2-37) |
Linha de base, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-05020097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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