- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04489316
Нарративная медицина и детская онкология
Может ли учебная программа по нарративной медицине повлиять на показатели эмоционального выгорания и качество жизни резидентов службы детской онкологии?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы и процедуры. Это исследование предназначено для оценки влияния учебной программы нарративной медицины на удобную выборку педиатрических резидентов, чередующихся в MSKCC в течение 2020–2021 учебного года. Первый блок периода исследования будет контрольной группой, за которой последует лечение (второй блок). Блоки будут чередоваться таким образом до конца 12-месячного периода (контроль-лечение-контроль-лечение-контроль-лечение и т. д.).
Лечебной группе будут предложены три сеанса нарративной медицины во время их блока в MSKCC, причем сеансы будут проходить во время часовой дневной конференции. Контрольная группа будет проходить стандартную учебную программу послеобеденной конференции без сеансов нарративной медицины.
Сессия в нарративной медицине определяется как одночасовая сессия, на которой читается предварительно выбранное стихотворение или художественная литература, а затем дается письменный ответ с возможностью поделиться своими ответами вслух с группой. Это дает возможность для размышлений, осмысления, свидетельства историй врачей и пациентов и важного профессионального развития. Тексты-кандидаты были выбраны экспертами в области нарративной медицины, английской литературы и писательского мастерства и сгруппированы по 4 темам: забота о больных и умирающих детях и их семьях, установление связей, преодоление неуверенности и двусмысленности и внимательность. В настоящее время связываются с издателями каждой части и запрашивают разрешение на их использование в этом исследовании. В то время как использование произведений в контексте этого исследования соответствует контрольному списку Корнельского университета для критериев добросовестного использования, некоторые издатели взимают номинальную плату, примерно до 50 долларов, за использование полного произведения, такого как стихотворение. Выдержки из книг обычно предоставляются бесплатно. Стоимость этих разрешений включена в бюджет исследования и финансируется за счет пилотного гранта Департамента педиатрии.
Сеансы нарративной медицины будут стандартизированы, и их будут проводить 5 из 6 соисследователей: двое из детской неотложной помощи, один из детской пульмонологии, один из офиса капеллана и один из отделения детской психиатрии в MSK. . Все пятеро пройдут обучение проведению сеансов нарративной медицины. Каждый из них посетит один сеанс нарративной медицины в Центре гуманизма в медицине Лиз Клэйборн WCMC, и каждый из них прочитает соответствующие главы учебника «Нарративная медицина» Риты Харон.
Предварительное тестирование, состоящее из Маслахского опросника выгорания и социальных услуг (MBI-HSS) и Шкалы профессионального качества жизни: Сострадание, Удовлетворенность, Выгорание и Шкала усталости версии V (ProQOL), будет проведено для всех групп в течение первого будет собираться сессия каждого блока, и будет собираться демографическая информация, в частности, последипломный год, самоидентифицированный пол, самоидентифицированная раса и / или этническая принадлежность, предыдущее знакомство с нарративной медициной и предыдущие ротации в клинической онкологии. Последующий тест с использованием тех же инструментов опроса будет проводиться во время заключительного занятия вместе с двумя открытыми вопросами об их опыте работы с этой учебной программой. Только интервенционная группа ответит на два открытых вопроса.
Каждый резидент выберет 4-значный идентификационный номер, который будет указан в его демографических показателях, пре- и пост-тестах, а также в регистрационном листе для 2-го сеанса нарративной медицины во время блоков вмешательства. Им будет предложено отправить свой PIN-код по электронной почте во время предварительного тестирования, чтобы они не забыли номер. Этот идентификационный пин-номер необходим для сопоставления отдельных предварительных тестов с последующими тестами и оценки степени изменений для отдельных лиц в течение всего периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические ординаторы
- Ротация через Мемориальный онкологический центр Слоан-Кеттеринг в течение 2020-2021 учебного года
- Кто прошел как минимум 2 сеанса нарративной медицины, включая пре-тест и пост-тест.
Критерий исключения:
- Жители, находящиеся на выборной ротации, а не на обязательной ротации,
- Резиденты, которые уже один раз менялись через MSKCC в период с января 2020 по январь 2021 календарного года, если их первая ротация была блокировкой вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты контрольной группы будут проходить стандартную учебную программу по детской онкологии.
Никаких сеансов нарративной медицины они не получат.
Они пройдут претест и посттест.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Субъекты в группе вмешательства получат 2-3 сеанса нарративной медицины.
Они также пройдут претест и посттест.
|
Учебная программа будет состоять из трех занятий по нарративной медицине, т. е. обсуждения текстов и стихов, а также участия в рефлексивном письме в группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня эмоционального выгорания, измеренное с помощью Маслахского опроса о выгорании и социальных услуг (MBI-HSS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели
|
MBI-HSS представляет собой анкету для самоотчетов из 22 пунктов, состоящую из 3 подшкал, которые измеряют утомление, деперсонализацию и личные достижения. Респонденты указывают частоту своих признаков и симптомов по 7-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда и 6 = каждый день. Наивысшие и наименьшие возможные баллы по каждой из субшкал следующие: Подшкала эмоционального истощения (0-54) Подшкала деперсонализации (0-30) Шкала профессиональных достижений (0-48) |
Базовый уровень, 3 недели
|
|
Изменение профессионального качества жизни, измеряемое по шкале профессионального качества жизни: шкала удовлетворенности состраданием, выгорание и утомляемость, версия V (ProQOL)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели
|
PROQOL R-V будет использоваться для измерения удовлетворенности состраданием, усталости от сострадания и эмоционального выгорания. Это анкета для самоотчета из 30 пунктов. Испытуемых просят указать по 6-балльной шкале Лайкерта с конечными точками 0 (никогда) и 5 (очень часто) характеристики, которые к ним относятся. Наивысшие и наименьшие возможные баллы по каждой из субшкал следующие: Подшкала сострадания и удовлетворения (3–50) Подшкала эмоционального выгорания (3–40) Подшкала вторичного травматического стресса (2–37) |
Базовый уровень, 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-05020097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Учебная программа по нарративной медицине
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationЗавершенный
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенныйХолангиокарцинома | Гепатобилиарное новообразование | Рак желчевыводящих путей | БиомаркерКитай
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйМетастатический рак желчевыводящих путей | Местно-распространенный рак желчевыводящих путейКитай
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineЗавершенный
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityАктивный, не рекрутирующийСепсис | Механическая вентиляцияКитай
-
Wuhan UniversityРекрутинг
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonРекрутингСяо Чай Ху Тан | Иринотекан-индуцированная диареяКитай
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan Hospital и другие соавторыРекрутингРак желчного пузыряКитай