- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489316
Medicina Narrativa y Oncología Pediátrica
¿Puede un plan de estudios de medicina narrativa afectar las puntuaciones de desgaste profesional y la calidad de vida de los residentes del servicio de oncología pediátrica?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos y procedimientos Este estudio está diseñado para evaluar el impacto de un plan de estudios de medicina narrativa en una muestra de conveniencia de residentes de pediatría que rotan a través de MSKCC durante el año académico 2020-2021. El primer bloque del período de estudio será un grupo de control, seguido de tratamiento (el segundo bloque). Los bloques se alternarán de esta manera durante el resto del período de 12 meses (control-tratamiento-control-tratamiento-control-tratamiento, etc.).
Al grupo de tratamiento se le ofrecerán tres sesiones de medicina narrativa durante su bloque en MSKCC, y las sesiones se llevarán a cabo durante el horario de conferencia de una hora por la tarde. El grupo de control seguirá el plan de estudios estándar de conferencias vespertinas, sin sesiones de medicina narrativa.
Una sesión de medicina narrativa se define como una sesión de una hora en la que se lee una pieza preseleccionada de poesía o ficción literaria, luego se responde por escrito, con la opción de compartir las respuestas en voz alta con el grupo. Brinda una oportunidad para la reflexión, la creación de significado, el testimonio de las historias de médicos y pacientes, y un importante desarrollo profesional. Los textos candidatos han sido elegidos por expertos en medicina narrativa, literatura inglesa y escritura creativa, y se agrupan en torno a 4 temas: cuidar a niños enfermos y moribundos y sus familias, forjar conexiones, hacer frente a la incertidumbre y la ambigüedad, y atención plena. Actualmente se está contactando a los editores de cada pieza y se está solicitando permiso para su uso en este estudio. Si bien el uso de las obras en el contexto de este estudio cumple con los criterios de uso justo de la lista de verificación de la Universidad de Cornell, algunos editores cobran una tarifa nominal, de hasta aproximadamente $50, por el uso de una obra completa, como un poema. Por lo general, los extractos de los libros son gratuitos. El costo de estos permisos se calculó en el presupuesto del estudio y está financiado por una subvención piloto del Departamento de Pediatría.
Las sesiones de medicina narrativa se estandarizarán y serán impartidas por 5 de los 6 co-investigadores: dos de medicina de emergencia pediátrica, uno de neumología pediátrica, uno de la oficina del capellán y uno del Departamento de Psiquiatría Infantil de MSK . Los cinco recibirán capacitación para facilitar sesiones de medicina narrativa. Cada uno de ellos asistirá a una sesión de medicina narrativa en el WCMC Liz Claiborne Center for Humanism in Medicine, y cada uno leerá capítulos relevantes del libro de texto "Narrative Medicine", de Rita Charon.
Se administrará a todos los grupos una prueba previa, compuesta por el Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) y la Escala de calidad de vida profesional: Escala de satisfacción de compasión, Burnout y fatiga, versión V (ProQOL). sesión de cada bloque, y se recopilará información demográfica, específicamente año de posgrado, género autoidentificado, raza y/o etnia autoidentificada, exposición previa a la medicina narrativa y rotaciones previas en oncología clínica. Se administrará una prueba posterior, utilizando los mismos instrumentos de encuesta, durante la sesión final, junto con dos preguntas abiertas sobre su experiencia con este plan de estudios. Solo el grupo de intervención responderá a las dos preguntas abiertas.
Cada residente elegirá un número de identificación de 4 dígitos que se escribirá en sus registros demográficos y en las pruebas previas y posteriores, así como en la hoja de registro para la segunda sesión de medicina narrativa durante los bloques de intervención. Se les pedirá que se envíen por correo electrónico su PIN durante la prueba previa para que no olviden el número. Este número pin de identificación es necesario para hacer coincidir las pruebas previas individuales con las pruebas posteriores y evaluar el grado de cambio de los individuos durante la duración del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Pediatría
- Rotando a través del Memorial Sloan Kettering Cancer Center durante el año académico 2020-2021
- Que completen al menos 2 sesiones de medicina narrativa, incluyendo el pre-test y el post-test.
Criterio de exclusión:
- Residentes que están en una rotación electiva, en lugar de una rotación obligatoria,
- Residentes que ya han rotado una vez a través de MSKCC durante el año calendario de enero de 2020 a enero de 2021 si su primera rotación fue un bloque de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Los sujetos del grupo de control seguirán el plan de estudios estándar de oncología pediátrica.
No recibirán sesiones de medicina narrativa.
Tomarán el pretest y el postest.
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Experimental: Intervención
Los sujetos del grupo de Intervención recibirán 2-3 sesiones de medicina narrativa.
También tomarán el pretest y el postest.
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El plan de estudios consistirá en tres sesiones de medicina narrativa, es decir, discutir textos y poesía, y participar en la escritura reflexiva como grupo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el agotamiento, medido por el Inventario de agotamiento de Maslach-Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas
|
El MBI-HSS es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems compuesto por 3 subescalas, que miden el agotamiento, la despersonalización y la realización personal. Los encuestados indican la frecuencia de sus signos y síntomas en una escala Likert de 7 puntos donde 0 = nunca y 6 = todos los días. Las puntuaciones más altas y más bajas posibles para cada una de las subescalas son las siguientes: Subescala de agotamiento emocional (0-54) Subescala de despersonalización (0-30) Escala de realización profesional (0-48) |
Línea de base, 3 semanas
|
Cambio en la calidad de vida profesional, medida por la Escala de calidad de vida profesional: Compassion Satisfaction, Burnout, and Fatigue Scale Version V (ProQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas
|
El PROQOL R-V se utilizará para medir la satisfacción por compasión, la fatiga por compasión y el agotamiento. Es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems. Se instruye a los sujetos para que indiquen en una escala Likert de 6 puntos con puntos finales de 0 (nunca) y 5 (muy a menudo), las características que se relacionan con ellos. Las puntuaciones más altas y más bajas posibles para cada una de las subescalas son las siguientes: Subescala de Satisfacción de Compasión (3-50) Subescala de Burnout (3-40) Subescala de Estrés Traumático Secundario (2-37) |
Línea de base, 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel H Kowalsky, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-05020097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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