Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av integrerad kronisk smärtbehandling i ett hälsocenter i samhället

23 juli 2020 uppdaterad av: Chrisotpher Prater, Washington University School of Medicine
Detta var en prospektiv observationsstudie med det primära målet att kvantifiera en förändring i smärtpoäng efter 6-12 månader av två separata interventioner inom studieplatsen (smärtteam och kiropraktiskt team). Målregistreringen var 30 deltagare för varje intervention. Det primära resultatet var en förändring från baslinjen för Pain Disability Questionnaire (PDQ), studieverktyget. Sekundära resultat var minskning av opioiddosen med morfinekvivalent daglig dos och dess effekt på PDQ-poäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Datainsamling Efter att deltagarna registrerats slutförde de en baslinje-PDQ medan de väntade på sin tid. Deltagarna fortsatte att se interventionsgruppen, PCP och andra medicinska leverantörer som bestämts av deras vårdgivare oberoende av denna studies protokoll. Ytterligare en PDQ samlades in vid en avsedd 6 - 12 månader senare. Demografisk information samlades in genom manuell kartgranskning i den elektroniska journalen NextGen (NextGen EHR, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, USA).

Variabler som samlades in inkluderar ålder, kön, ras, BMI, försäkringstyp, föredraget språk, närvaro av en annan smärtdiagnos (t.ex. knäsmärta), diagnos av aktiv mental hälsa (inklusive missbruk), diagnos av hypertoni eller diabetes och morfinekvivalentdos (MED); en post-hoc-variabel registrerades: tidpunkten för uppföljningsundersökningen i relation till 2019 års coronavirus (COVID-19)-pandemin, definierad som före/efter 1 mars 2020. Interventionstyp analyserades som en oberoende variabel eftersom studien inte var utformad som en jämförelse av interventioner. All data lagrades i en krypterad Excel-databas på en lösenordsskyddad bärbar dator. Samtyckesformulär förvarades i ett låst skåp endast tillgängligt för PI.

Stata 16.0 (StataCorp, LLC, College Station, TX, USA) användes för statistisk analys. PDQ-poäng vid baslinje och uppföljning testades för statistisk signifikans med hjälp av parade t-tester. Univariat analys utfördes på individuella kategoriska variabler och förändring i PDQ med två-prov t-tester. Multivariat linjär regression användes för att bestämma associationer mellan dessa faktorer och resultatet. Variabler exkluderades från regressionsmodeller om det fanns en undergruppsstorlek på sex eller mindre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63118
        • Affinia Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

aktiva patienter på en federalt kvalificerad stadsvårdscentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hänvisade av PCP till endera interventionen vid studieplatsen

Exklusions kriterier:

  • aktiv cancerdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i Pain Disability Questionnaire (PDQ) poäng
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månaders uppföljning av smärtpoäng - (minus) baslinje. poäng varierar från 0 (ingen smärta eller funktionshinder) till 150 (svår smärta och funktionshinder)
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
receptbelagd opioidavvänjning
Tidsram: 6-12 månader
förmåga att framgångsrikt avvänja från recept på opioid
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

metod och data kommer att finnas tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

efter publicering, tillgänglig på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

genom begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på team för kronisk smärta

3
Prenumerera