- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04490291
En observationsstudie av integrerad kronisk smärtbehandling i ett hälsocenter i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamling Efter att deltagarna registrerats slutförde de en baslinje-PDQ medan de väntade på sin tid. Deltagarna fortsatte att se interventionsgruppen, PCP och andra medicinska leverantörer som bestämts av deras vårdgivare oberoende av denna studies protokoll. Ytterligare en PDQ samlades in vid en avsedd 6 - 12 månader senare. Demografisk information samlades in genom manuell kartgranskning i den elektroniska journalen NextGen (NextGen EHR, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, USA).
Variabler som samlades in inkluderar ålder, kön, ras, BMI, försäkringstyp, föredraget språk, närvaro av en annan smärtdiagnos (t.ex. knäsmärta), diagnos av aktiv mental hälsa (inklusive missbruk), diagnos av hypertoni eller diabetes och morfinekvivalentdos (MED); en post-hoc-variabel registrerades: tidpunkten för uppföljningsundersökningen i relation till 2019 års coronavirus (COVID-19)-pandemin, definierad som före/efter 1 mars 2020. Interventionstyp analyserades som en oberoende variabel eftersom studien inte var utformad som en jämförelse av interventioner. All data lagrades i en krypterad Excel-databas på en lösenordsskyddad bärbar dator. Samtyckesformulär förvarades i ett låst skåp endast tillgängligt för PI.
Stata 16.0 (StataCorp, LLC, College Station, TX, USA) användes för statistisk analys. PDQ-poäng vid baslinje och uppföljning testades för statistisk signifikans med hjälp av parade t-tester. Univariat analys utfördes på individuella kategoriska variabler och förändring i PDQ med två-prov t-tester. Multivariat linjär regression användes för att bestämma associationer mellan dessa faktorer och resultatet. Variabler exkluderades från regressionsmodeller om det fanns en undergruppsstorlek på sex eller mindre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63118
- Affinia Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hänvisade av PCP till endera interventionen vid studieplatsen
Exklusions kriterier:
- aktiv cancerdiagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i Pain Disability Questionnaire (PDQ) poäng
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månaders uppföljning av smärtpoäng - (minus) baslinje.
poäng varierar från 0 (ingen smärta eller funktionshinder) till 150 (svår smärta och funktionshinder)
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
receptbelagd opioidavvänjning
Tidsram: 6-12 månader
|
förmåga att framgångsrikt avvänja från recept på opioid
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RD04240531
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på team för kronisk smärta
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAvslutadKronisk smärtaDanmark
-
University of VermontNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta och återfallsförebyggandeFörenta staterna
-
University of ManitobaOkänd
-
Istanbul UniversityAvslutadKronisk smärta | FibromyalgiKalkon
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, inte rekryterande
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekryteringADHD | ASD | CHD - Medfödd hjärtsjukdomKanada
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... och andra samarbetspartnersRekryteringMuskuloskeletal smärtaSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
Washington University School of MedicineAvslutadStroke | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada