Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a krónikus fájdalom integrált kezeléséről egy közösségi egészségügyi központban

2020. július 23. frissítette: Chrisotpher Prater, Washington University School of Medicine
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt, melynek elsődleges célja a fájdalompontszámok változásának számszerűsítése volt a vizsgálati helyen (fájdalomcsoport és kiropraktikai csoport) végzett két külön beavatkozás után 6-12 hónapig. A célfelvétel 30 résztvevő volt minden beavatkozásnál. Az elsődleges eredmény a vizsgálati eszköz, a Pain Disability Questionnaire (PDQ) kiindulási állapotához képest megváltozott. A másodlagos kimenetel az opioid dózis morfium-ekvivalens napi dózissal való csökkentése, valamint annak a PDQ pontszámokra gyakorolt ​​hatása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Adatgyűjtés Miután a résztvevők beiratkoztak, kitöltöttek egy alapszintű PDQ-t, miközben vártak a találkozójukra. A résztvevők továbbra is látták az intervenciós csoportot, a PCP-t és más egészségügyi szolgáltatókat, amint azt egészségügyi szolgáltatóik határozták meg, függetlenül a tanulmány protokolljától. Egy másik PDQ-t a tervezett 6-12 hónappal később gyűjtöttek be. A demográfiai adatokat a NextGen elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (NextGen EHR, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, USA) a kézi diagramok áttekintésével gyűjtöttük össze.

Az összegyűjtött változók közé tartozott az életkor, a nem, a rassz, a BMI, a biztosítás típusa, a preferált nyelv, egy másik fájdalomdiagnózis megléte (pl. térdfájdalom), aktív mentális egészségügyi diagnózis (beleértve a kábítószer-használatot is), magas vérnyomás vagy cukorbetegség diagnózisa és morfium-ekvivalens dózis (MED); egy post-hoc változót rögzítettek: a 2019-es koronavírus (COVID-19) világjárványra vonatkozó nyomon követési felmérés időpontja, 2020. március 1. előtti/utáni definíció szerint. A beavatkozás típusát független változóként elemeztük, mivel a vizsgálatot nem a beavatkozások összehasonlítására tervezték. Minden adatot egy titkosított Excel adatbázisban tároltunk egy jelszóval védett laptopon. A hozzájárulási űrlapokat egy zárt szekrényben tárolták, amelyhez csak a PI férhet hozzá.

Stata 16.0-t (StataCorp, LLC, College Station, TX, USA) használtunk a statisztikai elemzéshez. A kiindulási és a követési PDQ-pontszámok statisztikai szignifikanciáját páros t-próbák segítségével teszteltük. Egyváltozós elemzést végeztünk az egyes kategorikus változókon és a PDQ változásán kétmintás t-próbával. Többváltozós lineáris regressziót alkalmaztunk e tényezők és az eredmény közötti összefüggések meghatározására. A változókat kizártuk a regressziós modellekből, ha az alcsoport mérete hat vagy annál kisebb volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63118
        • Affinia Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

aktív betegek egy városi, szövetségileg minősített egészségügyi központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a PCP bármelyik beavatkozásra utalta a vizsgálat helyszínén

Kizárási kritériumok:

  • aktív rákdiagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a Pain Disability Questionnaire (PDQ) pontszámában
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónapos követési fájdalompontszám – (mínusz) kiindulási érték. a pontszámok 0-tól (nincs fájdalom vagy fogyatékosság) 150-ig (súlyos fájdalom és fogyatékosság) terjednek.
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vényköteles opioid elválasztás
Időkeret: 6-12 hónap
képes leszoktatni az opioid felírásról
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Logan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD04240531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

módszertan és adatok állnak majd rendelkezésre

IPD megosztási időkeret

megjelenés után, határozatlan ideig elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a krónikus fájdalom csapat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel