- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490291
Havaintotutkimus integroidusta kroonisen kivun hallinnasta yhteisön terveyskeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu Kun osallistujat olivat ilmoittautuneet, he suorittivat lähtötason PDQ:n odottaessaan tapaamistaan. Osallistujat jatkoivat interventioryhmän, PCP:n ja muiden lääketieteellisten tarjoajien näkemistä terveydenhuollon tarjoajiensa määrittämillä tämän tutkimuksen protokollasta riippumatta. Toinen PDQ kerättiin suunniteltuna 6-12 kuukautta myöhemmin. Väestötiedot kerättiin manuaalisella kaaviotarkastelulla sähköiseen sairaustietueeseen NextGen (NextGen EHR, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, USA).
Kerättyjä muuttujia olivat ikä, sukupuoli, rotu, BMI, vakuutustyyppi, haluttu kieli, toisen kipudiagnoosin olemassaolo (esim. polvikipu), aktiivinen mielenterveysdiagnoosi (mukaan lukien päihteiden käyttö), verenpainetaudin tai diabeteksen diagnoosi ja morfiiniekvivalenttiannos (MED); yksi post hoc -muuttuja kirjattiin: seurantatutkimuksen ajoitus liittyen vuoden 2019 koronaviruspandemiaan (COVID-19), määriteltynä ennen/jälkeen 1.3.2020. Interventiotyyppi analysoitiin itsenäisenä muuttujana, koska tutkimusta ei suunniteltu interventioiden vertailuksi. Kaikki tiedot tallennettiin salattuun Excel-tietokantaan salasanalla suojatussa kannettavassa tietokoneessa. Suostumuslomakkeita säilytettiin lukitussa kaapissa, johon pääsi vain PI.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin Stata 16.0:aa (StataCorp, LLC, College Station, TX, USA). PDQ-pisteet lähtötilanteessa ja seurannassa testattiin tilastollisen merkitsevyyden suhteen käyttämällä parillisia t-testejä. Yksimuuttuja-analyysi suoritettiin yksittäisille kategorisille muuttujille ja PDQ:n muutokselle käyttämällä kahden otoksen t-testejä. Monimuuttuja lineaarista regressiota käytettiin määrittämään näiden tekijöiden assosiaatiot tulokseen. Muuttujat jätettiin pois regressiomalleista, jos alaryhmän koko oli kuusi tai vähemmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
- Affinia Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCP viittasi jompaankumpaan interventioon tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos Pain Disability Questionnaire (PDQ) -pisteissä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukauden seurantakipupisteet - (miinus) lähtötaso.
pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua tai vammaisuutta) 150:een (vakava kipu ja vamma)
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
reseptiopioidien vieroitus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
kyky onnistuneesti vieroittaa opioidireseptistä
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD04240531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kroonisen kivun tiimi
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrytointiADHD | ASD | CHD - synnynnäinen sydänsairausKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-...RekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Kehon paino | Painonpudotus | Kehon painon muutokset | Krooninen sairaus | Ylipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Käyttäytyminen, syöminen | Painon vähennysYhdysvallat
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...ValmisPolyfarmaatiaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiAutismi | Varhainen puuttuminenYhdysvallat
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen sairaus | Tautien hallinta | PerusterveydenhoitoHong Kong
-
Nitiloop Ltd.ValmisSepelvaltimon tukosIsrael, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusKanada
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipuEspanja