Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus integroidusta kroonisen kivun hallinnasta yhteisön terveyskeskuksessa

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Chrisotpher Prater, Washington University School of Medicine
Tämä oli prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena oli kvantifioida kipupisteiden muutos 6–12 kuukauden kuluttua kahdesta erillisestä interventiosta tutkimusalueella (kipuryhmä ja kiropraktiikkaryhmä). Tavoitteena oli 30 osallistujaa jokaiseen interventioon. Ensisijainen tulos oli tutkimustyökalun, Pain Disability Questionnairen (PDQ) lähtötilanteen muutos. Toissijaiset tulokset olivat opioidiannoksen pienentäminen morfiiniekvivalentilla päiväannoksella ja sen vaikutus PDQ-pisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu Kun osallistujat olivat ilmoittautuneet, he suorittivat lähtötason PDQ:n odottaessaan tapaamistaan. Osallistujat jatkoivat interventioryhmän, PCP:n ja muiden lääketieteellisten tarjoajien näkemistä terveydenhuollon tarjoajiensa määrittämillä tämän tutkimuksen protokollasta riippumatta. Toinen PDQ kerättiin suunniteltuna 6-12 kuukautta myöhemmin. Väestötiedot kerättiin manuaalisella kaaviotarkastelulla sähköiseen sairaustietueeseen NextGen (NextGen EHR, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, USA).

Kerättyjä muuttujia olivat ikä, sukupuoli, rotu, BMI, vakuutustyyppi, haluttu kieli, toisen kipudiagnoosin olemassaolo (esim. polvikipu), aktiivinen mielenterveysdiagnoosi (mukaan lukien päihteiden käyttö), verenpainetaudin tai diabeteksen diagnoosi ja morfiiniekvivalenttiannos (MED); yksi post hoc -muuttuja kirjattiin: seurantatutkimuksen ajoitus liittyen vuoden 2019 koronaviruspandemiaan (COVID-19), määriteltynä ennen/jälkeen 1.3.2020. Interventiotyyppi analysoitiin itsenäisenä muuttujana, koska tutkimusta ei suunniteltu interventioiden vertailuksi. Kaikki tiedot tallennettiin salattuun Excel-tietokantaan salasanalla suojatussa kannettavassa tietokoneessa. Suostumuslomakkeita säilytettiin lukitussa kaapissa, johon pääsi vain PI.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin Stata 16.0:aa (StataCorp, LLC, College Station, TX, USA). PDQ-pisteet lähtötilanteessa ja seurannassa testattiin tilastollisen merkitsevyyden suhteen käyttämällä parillisia t-testejä. Yksimuuttuja-analyysi suoritettiin yksittäisille kategorisille muuttujille ja PDQ:n muutokselle käyttämällä kahden otoksen t-testejä. Monimuuttuja lineaarista regressiota käytettiin määrittämään näiden tekijöiden assosiaatiot tulokseen. Muuttujat jätettiin pois regressiomalleista, jos alaryhmän koko oli kuusi tai vähemmän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
        • Affinia Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aktiiviset potilaat kaupungin liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCP viittasi jompaankumpaan interventioon tutkimuspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen syöpädiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Pain Disability Questionnaire (PDQ) -pisteissä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukauden seurantakipupisteet - (miinus) lähtötaso. pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua tai vammaisuutta) 150:een (vakava kipu ja vamma)
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reseptiopioidien vieroitus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
kyky onnistuneesti vieroittaa opioidireseptistä
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Logan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD04240531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

menetelmät ja tiedot ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

julkaisun jälkeen saatavilla toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset kroonisen kivun tiimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa