- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04490291
Een observationele studie van geïntegreerd beheer van chronische pijn in een gemeenschapsgezondheidscentrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzameling Nadat deelnemers waren ingeschreven, voltooiden ze een baseline PDQ terwijl ze wachtten op hun afspraak. Deelnemers bleven de interventiegroep, PCP en andere medische zorgverleners zien zoals bepaald door hun zorgverleners, onafhankelijk van het protocol van deze studie. Een andere PDQ werd verzameld op een geplande 6 - 12 maanden later. Demografische informatie werd verzameld door handmatige beoordeling van de kaart in het elektronische medische dossier NextGen (NextGen EPD, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, VS).
De verzamelde variabelen omvatten leeftijd, geslacht, ras, BMI, verzekeringstype, voorkeurstaal, aanwezigheid van een andere pijndiagnose (bijv. kniepijn), actieve geestelijke gezondheidsdiagnose (inclusief middelenmisbruik), diagnose van hypertensie of diabetes, en morfine-equivalente dosis (MED); er werd één post-hocvariabele geregistreerd: timing van vervolgonderzoek met betrekking tot de pandemie van het coronavirus (COVID-19) in 2019, gedefinieerd als voor/na 1 maart 2020. Het type interventie werd geanalyseerd als een onafhankelijke variabele, aangezien het onderzoek niet was opgezet als een vergelijking van interventies. Alle gegevens werden opgeslagen in een versleutelde Excel-database op een met een wachtwoord beveiligde laptop. Toestemmingsformulieren werden bewaard in een afgesloten kast die alleen toegankelijk was voor de PI.
Stata 16.0 (StataCorp, LLC, College Station, TX, VS) werd gebruikt voor statistische analyse. PDQ-scores bij baseline en follow-up werden getest op statistische significantie met behulp van gepaarde t-tests. Univariate analyse werd uitgevoerd op individuele categorische variabelen en verandering in PDQ met behulp van two-sample t-tests. Multivariate lineaire regressie werd gebruikt om associaties van deze factoren met de uitkomst te bepalen. Variabelen werden uitgesloten van regressiemodellen als er een subgroepgrootte van zes of minder was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63118
- Affinia Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorverwezen door PCP naar een van beide interventies op de onderzoekslocatie
Uitsluitingscriteria:
- actieve kankerdiagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de score van de Pain Disability Questionnaire (PDQ).
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden follow-up pijnscore - (minus) basislijn.
scores variëren van 0 (geen pijn of handicap) tot 150 (ernstige pijn en handicap)
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
recept opioïde spenen
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
vermogen om met succes af te zien van het voorschrijven van opioïden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD04240531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op chronisch pijnteam
-
Istanbul UniversityVoltooidChronische pijn | FibromyalgieKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentWerving
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidCardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesVoltooidPijnbeheersing | Ruggengraat letsel | ZelfmanagementgedragCanada
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidChronische ziekte | Medicatie therapietrouw | Geneesmiddel GeneesmiddelinteractieVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaVoltooidADHD | ASS | CHD - Aangeboren hartziekteCanada