社区卫生中心慢性疼痛综合管理的观察性研究
研究概览
详细说明
数据收集参与者登记后,他们在等待预约时完成了基线 PDQ。 参与者继续看到干预组、PCP 和其他医疗提供者,这些医疗提供者由他们的医疗服务提供者独立于本研究的协议确定。 另一个 PDQ 是在预定的 6 - 12 个月后收集的。 人口统计信息通过电子病历 NextGen(NextGen EHR,Nextgen Healthcare,Inc. Irvine,CA,USA)中的手动图表审查收集。
收集的变量包括年龄、性别、种族、BMI、保险类型、首选语言、是否存在其他疼痛诊断(例如 膝痛)、主动心理健康诊断(包括药物滥用)、高血压或糖尿病诊断以及吗啡当量剂量 (MED);记录了一个事后变量:与 2019 年冠状病毒 (COVID-19) 大流行相关的后续调查时间,定义为 2020 年 3 月 1 日之前/之后。 由于该研究并非设计为比较干预措施,因此将干预类型作为自变量进行分析。 所有数据都存储在受密码保护的笔记本电脑上的加密 Excel 数据库中。 同意书存放在只有 PI 可以访问的上锁柜子中。
Stata 16.0(StataCorp, LLC, College Station, TX, USA)用于统计分析。 使用配对 t 检验测试基线和后续的 PDQ 分数的统计显着性。 使用双样本 t 检验对单个分类变量和 PDQ 的变化进行单变量分析。 多元线性回归用于确定这些因素与结果的关联。 如果子组大小为 6 或更少,则变量被排除在回归模型之外。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63118
- Affinia Healthcare
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由 PCP 转介到研究地点的任一干预措施
排除标准:
- 积极的癌症诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛失能问卷 (PDQ) 评分的变化
大体时间:6-12个月
|
6-12 个月的跟进疼痛评分 -(负)基线。
分数范围从 0(无疼痛或残疾)到 150(剧烈疼痛和残疾)
|
6-12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
处方阿片类药物断奶
大体时间:6-12个月
|
成功摆脱阿片类药物处方的能力
|
6-12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
慢性疼痛团队的临床试验
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart Association主动,不招人
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)尚未招聘体力活动 | 1 型糖尿病
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain Institute完全的
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...完全的神经痛 | 神经性疼痛 | 神经疼痛
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of Alberta招聘中
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)尚未招聘肌肉骨骼疼痛 | 慢性疼痛 | 阿片类药物的使用