- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04490291
En observationsundersøgelse af integreret kronisk smertebehandling i et samfundssundhedscenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling Efter at deltagerne var blevet tilmeldt, gennemførte de en baseline PDQ, mens de ventede på deres aftale. Deltagerne fortsatte med at se interventionsgruppen, PCP og andre medicinske udbydere som bestemt af deres sundhedsudbydere uafhængigt af denne undersøgelses protokol. En anden PDQ blev indsamlet på en påtænkt 6 - 12 måneder senere. Demografisk information blev indsamlet ved manuel diagramgennemgang i den elektroniske lægejournal NextGen (NextGen EHR, Nextgen Healthcare, Inc. Irvine, CA, USA).
De indsamlede variabler omfattede alder, køn, race, BMI, forsikringstype, foretrukket sprog, tilstedeværelse af en anden smertediagnose (f.eks. knæsmerter), aktiv mental sundhed diagnose (herunder stofmisbrug), diagnose af hypertension eller diabetes og morfinækvivalent dosis (MED); en post-hoc variabel blev registreret: timing af opfølgningsundersøgelse i forhold til 2019 coronavirus (COVID-19) pandemien, defineret som før/efter 1. marts 2020. Interventionstype blev analyseret som en uafhængig variabel, da undersøgelsen ikke var designet som en sammenligning af interventioner. Alle data blev gemt i en krypteret Excel-database på en password-beskyttet bærbar computer. Samtykkeskemaer blev opbevaret i et aflåst skab, kun tilgængeligt for PI.
Stata 16.0 (StataCorp, LLC, College Station, TX, USA) blev brugt til statistisk analyse. PDQ-score ved baseline og opfølgning blev testet for statistisk signifikans ved hjælp af parrede t-tests. Univariat analyse blev udført på individuelle kategoriske variable og ændring i PDQ ved hjælp af to-prøve t-test. Multivariat lineær regression blev brugt til at bestemme associationer af disse faktorer til resultatet. Variabler blev udelukket fra regressionsmodeller, hvis der var en undergruppestørrelse på seks eller mindre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63118
- Affinia Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist af PCP til enten intervention på undersøgelsesstedet
Ekskluderingskriterier:
- aktiv kræftdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Pain Disability Questionnaire (PDQ) score
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneders opfølgning af smertescore - (minus) baseline.
scorer fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 150 (svær smerte og handicap)
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
receptpligtig opioid fravænning
Tidsramme: 6-12 måneder
|
evne til med succes at vænne sig fra opioidrecept
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD04240531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med kronisk smerte team
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
University of ManitobaUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiKalkun
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk sygdom | Sygdomshåndtering | Primær sundhedsplejeHong Kong
-
Qure Healthcare, LLCAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens | Lægemiddel LægemiddelinteraktionForenede Stater