Bedömning av den metabolomiska signaturen hos COVID-19-patienter (SignCov)
30 augusti 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Bedömning av den metabolomiska signaturen hos COVID-19-patienter (SignCov-studie)
Metabolomics är analys av små molekyler i ett biologiskt prov (celler, vävnader eller biologiska vätskor).
Det kan potentiellt mycket känsligt upptäcka varje förändring som är relaterad till en patologi eller exponering för ett toxiskt medel.
Analyserna är snabba, billiga och därför tillämpbara i rutin, särskilt inom hälso- och sjukvården.
Med tanke på uppkomsten av denna nya sjukdom, COVID-19, finns det ett verkligt behov av att bättre förstå de patofysiologiska mekanismerna för SARS-CoV-2-infektion.
I detta sammanhang kan metabolomik ha en plats och leda till utvecklingen av intressanta diagnostiska eller prognostiska verktyg.
Syftet med denna studie är att genom analys av biologiska prover (blod och urin) identifiera om det finns en metabolomisk signatur hos patienter med COVID-19.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient över 18 år
- ansluten till ett socialförsäkringssystem
- konsult på akutmottagningen och/eller inlagd på sjukhus för misstänkt SARS CoV-infektion
- bekräftelse, efter medicinsk undersökning, av behovet av en biologisk undersökning (detta kommer att förneka behovet av ytterligare venpunktion)
Exklusions kriterier:
- Patient som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Person som omfattas av ett förmynderskap
- Motstånd mot användningen av data eller prover (återkallande av icke-opposition) / Sponsors eller utredares beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Den metabolomiska signaturen hos COVID-19-patienter
Det kommer att bestå av insamling av 1 extra rör vid deras blodtagning och 1 urinprov.
|
Det kommer att bestå av insamling av 1 extra rör vid deras blodtagning och 1 urinprov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera den metabolomiska signaturen
Tidsram: Inskrivning
|
Att dentifiera en metabolomisk profil med hjälp av vätskekromatografi kombinerat med masspektrometri (LC-MS) på serum och urin från COVID-19-patienter
|
Inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av den metabolomiska profilen enligt klinisk svårighetsgrad.
Tidsram: Inskrivning
|
Identifiering av den metabolomiska profilen för patienter infekterade med SARS CoV 2 i följande undergrupper: pauci-symptomatiska patienter, symtomatiska patienter utan kliniska svårighetskriterier och kritiskt sjuka COVID-19-patienter.
|
Inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: OCCELLI Céline, Néphrologie, CHU de Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .